SPAGNA Progetto di deformità della parete toracica (riparazione del petto)

Contesto: le deformità della parete toracica nei bambini sono relativamente comuni. Una di queste deformità, nota come Pectus Excavatum (PE), comporta una concavità del torace ed è la più frequente di queste anomalie - presente in circa 1 su 400-1000 nascite. Questa deformità è spesso un problema estetico per le persone colpite. Quando è grave, l'embolia polmonare può anche essere associata a compromissione cardiopolmonare.

Il trattamento dell'embolia polmonare comporta la correzione chirurgica. Esistono diversi metodi potenziali per correggere l'EP. In passato la riparazione più comune comportava una procedura aperta che prevedeva l'escissione e il rimodellamento della gabbia toracica. Più recentemente è stata adottata una procedura minimamente invasiva che prevede il posizionamento di una barra in acciaio inossidabile o titanio sotto lo sterno per rimodellare la parete toracica. Questa procedura, comunemente nota come procedura di Nuss, comporta notevoli problemi di gestione del dolore post-operatorio. In effetti, i problemi di dolore dopo la procedura di Nuss possono essere più significativi che dopo la riparazione aperta. È stato dimostrato che la qualità del controllo del dolore postoperatorio in questi casi influisce su diversi esiti oggettivi misurabili durante il ricovero, tra cui la capacità di respirare profondamente, la mobilizzazione precoce, la deambulazione e la durata della degenza ospedaliera.

L'analgesia epidurale (EA) è stata uno dei metodi standard per la gestione del dolore nel primo periodo postoperatorio dopo la riparazione dell'embolia polmonare. Sfortunatamente, dopo la rimozione di un catetere epidurale può persistere un forte dolore che comporta un difficile periodo di "transizione" subito prima della dimissione dall'ospedale. Inoltre sono apparse segnalazioni di lesioni neurologiche dopo l'analgesia epidurale per le procedure di Nuss. Alla luce di questi problemi, molte istituzioni hanno optato per metodi alternativi di controllo del dolore, inclusi blocchi dei nervi periferici, analgesia controllata dal paziente e cateteri avvolti. Rimane un dibattito significativo su quale sia la migliore metodologia di controllo del dolore. Sono disponibili pochi dati coerenti sul controllo del dolore o sugli esiti che si verificano dopo l'interruzione dell'EA. Inoltre c'è riluttanza in qualsiasi istituzione a sperimentare o randomizzare i pazienti a una varietà di modalità di trattamento. Per tutti questi motivi, i ricercatori stanno proponendo la partecipazione a un progetto multi-istituzionale di condivisione dei dati relativo alla riparazione dell'EA in cui i centri partecipanti collaboreranno per comprendere meglio i risultati dell'assistenza perioperatoria per i pazienti sottoposti a correzione di questo problema.

L'obiettivo primario è quello di creare un registro multicentrico che raccolga i dati relativi al decorso perioperatorio e alla gestione dei bambini sottoposti a chirurgia di riparazione dell'embolia polmonare. Questo sforzo è intrapreso al fine di aumentare la sicurezza e le attività di miglioramento della qualità presso i siti partecipanti. Gli investigatori comprendono che esistono diverse metodologie per realizzare l'anestesia e il controllo del dolore perioperatorio per questo intervento chirurgico. Esistono pochi dati comparativi sui risultati delle diverse possibili strategie di gestione. Date le frequenze relative di questi interventi chirurgici in cui pochi centri eseguono più di 20-50 di queste procedure all'anno, non è pratico per uno (o due) centri studiare questa procedura in modo osservativo o in uno studio randomizzato controllato. Il set di dati multiistituzionali aggregati degli investigatori sarà utilizzato per l'analisi comparativa per gli sforzi di miglioramento della sicurezza e della qualità sia a livello locale che nazionale. Ai siti partecipanti verranno forniti rapporti che confrontano il sito locale con il set di dati aggregati per specifiche variabili di esito perioperatorio (ad es. metriche del dolore) e fattori che potrebbero essere associati a risultati migliori. Le variabili di esito includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, emodinamica intraoperatoria, controllo del dolore, agitazione al momento dell'emergenza, apnea/ostruzione delle vie aeree, stabilità emodinamica, tempo alla prima deambulazione, punteggi del dolore durante la degenza ospedaliera, giorni totali di degenza, tempo per andare a scuola o al lavoro e sintomi dello stress post-traumatico.

Obiettivo secondario: gli investigatori esamineranno infine la relazione tra metriche di gestione specifiche come l'uso dell'anestesia epidurale rispetto ai blocchi dei nervi periferici rispetto all'infiltrazione della ferita dell'anestesia locale e le nostre metriche di esito primarie. Inoltre, gli investigatori prenderanno in considerazione la frequenza dei comportamenti da stress post traumatico a lungo termine e le varie misure di controllo del dolore nel periodo perioperatorio.

Disegno dello studio:

Disegno di base: registro dati multicentrico osservazionale prospettico

Ambiente/Partecipanti:

• Pazienti di età compresa tra 8 e 30 anni sottoposti a intervento chirurgico per la riparazione del pectus excavatum in ambiente ospedaliero
• Fino a 20 siti ospedalieri

Raccolta, archiviazione e rilascio dei dati:

Il registro acquisirà i dati relativi alla gestione perioperatoria dei bambini sottoposti a riparazione EP. Le misure includeranno dati demografici, dati sul grado di deformità, gestione perioperatoria, gestione intraoperatoria, decorso ospedaliero, tecnica chirurgica, complicanze e dolore/esiti psicologici a lungo termine.