SPANIEN Bröstväggsdeformitetsprojekt (Pectus Repair)

Sammanhang: Bröstväggsdeformiteter hos barn är relativt vanliga. En sådan missbildning, känd som Pectus Excavatum (PE), involverar en konkavitet av bröstkorgen och är den vanligaste av dessa avvikelser - förekommer i ungefär 1 av 400-1000 födslar. Denna missbildning är ofta ett kosmetiskt problem för drabbade individer. När det är allvarligt kan PE också förknippas med hjärt- och lungkomprometteringar.

Behandling av PE innebär kirurgisk korrigering. Det finns flera möjliga metoder för att korrigera PE. Tidigare involverade den vanligaste reparationen en öppen procedur som involverade excision och omformning av bröstkorgen. På senare tid har ett minimalt invasivt förfarande antagits som involverar placeringen av en stång av rostfritt stål eller titan under bröstbenet för att omforma bröstväggen. Denna procedur, allmänt känd som Nuss-proceduren, medför betydande postoperativa smärtbehandlingsproblem. I själva verket kan smärtproblemen efter Nuss-proceduren vara mer betydande än efter öppen reparation. Kvaliteten på postoperativ smärtkontroll i dessa fall har visat sig påverka flera mätbara objektiva resultat under sjukhusvistelse inklusive förmåga till djupandning, tidig mobilisering, ambulation och längd på sjukhusvistelse.

Epidural analgesi (EA) har varit en av standardmetoderna för att hantera smärta i den tidiga postoperativa perioden efter PE-reparation. Tyvärr kan svår smärta kvarstå efter att en epiduralkateter tagits bort, vilket resulterar i en svår "övergångsperiod" precis innan utskrivning från sjukhuset. Dessutom har rapporter om neurologisk skada efter epidural analgesi för Nuss-procedurer dykt upp. Mot bakgrund av dessa problem har många institutioner valt alternativa metoder för smärtkontroll, inklusive perifera nervblockader, patientkontrollerad analgesi och sårkatetrar. Det återstår en betydande debatt om vilken smärtkontrollmetod som är bäst. Det finns få konsekventa data tillgängliga om smärtkontroll eller resultat som inträffar efter att EA har stoppats. Dessutom finns det en ovilja på en institution att pröva eller randomisera patienter till en mängd olika behandlingsformer. Av alla dessa skäl föreslår utredarna deltagande i ett multiinstitutionellt datadelningsprojekt angående reparation av EA där deltagande centra kommer att samarbeta för att bättre förstå resultaten av perioperativ vård för patienter som genomgår korrigering av detta problem.

Det primära målet är att skapa ett multicenterregister som samlar in data relaterade till det perioperativa förloppet och hanteringen av barn som genomgår PE-reparationskirurgi. Detta arbete görs för att öka säkerheten och kvalitetsförbättringsaktiviteterna på deltagande platser. Utredarna förstår att det finns flera metoder för att utföra anestesi och perioperativ smärtkontroll för denna operation. Det finns lite jämförande data om resultaten från de olika möjliga förvaltningsstrategierna. Med tanke på de relativa frekvenserna av dessa operationer där få centra utför mer än 20-50 av dessa ingrepp per år, är det inte praktiskt för något (eller två) center att studera denna procedur på ett observationssätt eller en kontrollerad randomiserad studie. Utredarnas samlade multiinstitutionella datauppsättning kommer att användas för benchmarking för både lokala och nationella säkerhets- och kvalitetsförbättringsinsatser. Deltagande platser kommer att förses med rapporter som jämför den lokala webbplatsen med den aggregerade datamängden för specifika perioperativa resultatvariabler (t.ex. smärtmått) och faktorer som kan associeras med förbättrade resultat. Utfallsvariabler inkluderar men är inte begränsade till intraoperativ hemodynamik, smärtkontroll, uppkomst av agitation, apné/luftvägsobstruktion, hemodynamisk stabilitet, tid till första ambulation, smärtpoäng på sjukhus, totala sjukhusdagar, tid till skol- eller arbetsnärvaro och symtom av posttraumatisk stress.

Sekundärt mål: Utredarna kommer i slutändan att titta på sambandet mellan specifika hanteringsmått som användningen av epidural anestesi kontra perifera nervblockad kontra lokalbedövningssårinfiltration och våra primära resultatmått. Dessutom kommer utredarna att överväga frekvensen av långvariga posttraumatisk stressbeteenden och de olika åtgärderna för smärtkontroll under den perioperativa perioden.

Studera design:

Grundläggande design: Prospektivt observations multicenter dataregister

Inställning/deltagare:

• Patienter i åldrarna 8 till 30 år som genomgår operation för Pectus Excavatum Repair på sjukhusmiljö
• Upp till 20 sjukhusplatser

Datainsamling, lagring och frigivning:

Registret kommer att samla in data som rör perioperativ hantering av barn som genomgår PE-reparation. Åtgärderna kommer att omfatta demografiska data, data om graden av deformitet, perioperativ hantering, intraoperativ hantering, sjukhuskurs, kirurgisk teknik, komplikationer och långvariga smärta/psykologiska resultat.