ESPANHA Projeto de Deformidade da Parede Torácica (Pectus Repair)

Contexto: As deformidades da parede torácica em crianças são relativamente comuns. Uma dessas deformidades, conhecida como Pectus Excavatum (PE), envolve uma concavidade do tórax e é a mais frequente dessas anormalidades - presente em aproximadamente 1 em cada 400-1000 nascimentos. Essa deformidade costuma ser um problema cosmético para os indivíduos afetados. Quando grave, a EP também pode estar associada ao comprometimento cardiopulmonar.

O tratamento da PE envolve correção cirúrgica. Existem vários métodos possíveis para corrigir a EP. No passado, o reparo mais comum envolvia um procedimento aberto que envolvia excisão e remodelação da caixa torácica. Mais recentemente, um procedimento minimamente invasivo foi adotado envolvendo a colocação de uma barra de aço inoxidável ou titânio sob o esterno para remodelar a parede torácica. Este procedimento, comumente conhecido como procedimento de Nuss, traz consigo problemas significativos de controle da dor pós-operatória. Na verdade, os problemas de dor após o procedimento de Nuss podem ser mais significativos do que após o reparo aberto. A qualidade do controle da dor pós-operatória nesses casos demonstrou afetar vários resultados objetivos mensuráveis ​​durante a hospitalização, incluindo capacidade de respiração profunda, mobilização precoce, deambulação e tempo de internação.

A analgesia peridural (EA) tem sido um dos métodos padrão para o controle da dor no período pós-operatório imediato após o reparo de PE. Infelizmente, a dor intensa pode persistir após a remoção de um cateter peridural, resultando em um difícil período de "transição" imediatamente antes da alta do hospital. Além disso, surgiram relatos de lesões neurológicas após analgesia epidural para procedimentos de Nuss. À luz dessas questões, muitas instituições optaram por métodos alternativos de controle da dor, incluindo bloqueios de nervos periféricos, analgesia controlada pelo paciente e cateteres de feridas. Ainda existe um debate significativo sobre qual metodologia de controle da dor é melhor. Há poucos dados consistentes disponíveis sobre o controle da dor ou resultados que ocorrem após a interrupção da EA. Além disso, há relutância em qualquer instituição em testar ou randomizar pacientes para uma variedade de modalidades de tratamento. Por todas essas razões, os pesquisadores estão propondo a participação em um projeto multi-institucional de compartilhamento de dados sobre o reparo da EA, no qual os centros participantes colaborarão para entender melhor os resultados dos cuidados perioperatórios para pacientes submetidos à correção desse problema.

O objetivo principal é criar um registro multicêntrico que capture dados relacionados ao curso perioperatório e ao manejo de crianças submetidas à cirurgia reparadora de PE. Esse esforço é realizado para aumentar as atividades de melhoria de segurança e qualidade nos sites participantes. Os investigadores entendem que existem várias metodologias para realizar a anestesia e o controle da dor perioperatória para esta cirurgia. Há poucos dados comparativos sobre os resultados das diferentes estratégias de manejo possíveis. Dadas as frequências relativas dessas cirurgias, onde poucos centros realizam mais de 20-50 desses procedimentos por ano, não é prático para qualquer um (ou dois) centros estudar esse procedimento de maneira observacional ou em um estudo randomizado controlado. O conjunto de dados multi-institucionais agregados dos investigadores será usado para benchmarking para esforços de melhoria de qualidade e segurança locais e nacionais. Os locais participantes receberão relatórios comparando o local com o conjunto de dados agregados para variáveis ​​específicas de resultados perioperatórios (por exemplo, métricas de dor) e fatores que podem estar associados a melhores resultados. As variáveis ​​de resultado incluem, mas não estão limitadas a, hemodinâmica intraoperatória, controle da dor, agitação ao despertar, apneia/obstrução das vias aéreas, estabilidade hemodinâmica, tempo até a primeira deambulação, escores de dor durante a internação, dias totais de internação, tempo para ir à escola ou ao trabalho e sintomas de estresse pós-traumático.

Objetivo secundário: Os investigadores analisarão a relação entre métricas de gerenciamento específicas, como o uso de anestesia epidural versus bloqueios de nervos periféricos versus infiltração de feridas por anestesia local e nossas métricas de resultados primários. Além disso, os investigadores irão considerar a frequência de comportamentos de estresse pós-traumático de longo prazo e as várias medidas de controle da dor no período perioperatório.

Design de estudo:

Desenho básico: Registro de dados multicêntrico observacional prospectivo

Cenário/Participantes:

• Pacientes com idades entre 8 e 30 anos submetidos à cirurgia para reparo de Pectus Excavatum em ambiente hospitalar
• Até 20 locais hospitalares

Coleta, armazenamento e liberação de dados:

O registro coletará dados relacionados ao manejo perioperatório de crianças submetidas à correção de EP. As medidas incluirão dados demográficos, dados sobre o grau de deformidade, manejo perioperatório, manejo intraoperatório, curso hospitalar, técnica cirúrgica, complicações e resultados psicológicos/dor a longo prazo.