ИСПАНИЯ Проект деформации грудной клетки (восстановление грудной клетки)

Контекст: деформации грудной клетки у детей встречаются относительно часто. Одна из таких деформаций, известная как воронкообразная деформация грудной клетки (PE), включает в себя вогнутость грудной клетки и является наиболее частой из этих аномалий - встречается примерно у 1 из каждых 400-1000 рождений. Эта деформация часто является косметической проблемой для пострадавших людей. В тяжелых случаях ТЭЛА также может быть связана с сердечно-легочной недостаточностью.

Лечение ТЭЛА включает хирургическую коррекцию. Существует несколько возможных методов коррекции ТЭЛА. В прошлом наиболее распространенная операция включала открытую процедуру, которая включала иссечение и изменение формы грудной клетки. Совсем недавно была принята минимально инвазивная процедура, включающая размещение стержня из нержавеющей стали или титана под грудиной для изменения формы стенки грудной клетки. Эта процедура, широко известная как процедура Насса, сопряжена со значительными послеоперационными проблемами обезболивания. На самом деле болевые ощущения после операции Насса могут быть более значительными, чем после открытой пластики. Было показано, что качество послеоперационного контроля боли в этих случаях влияет на несколько измеримых объективных результатов во время госпитализации, включая способность к глубокому дыханию, раннюю мобилизацию, способность к передвижению и продолжительность пребывания в больнице.

Эпидуральная анальгезия (ЭА) была одним из стандартных методов купирования боли в раннем послеоперационном периоде после пластики ТЭЛА. К сожалению, сильная боль может сохраняться после удаления эпидурального катетера, что приводит к трудному «переходному» периоду непосредственно перед выпиской из больницы. Кроме того, появились сообщения о неврологических повреждениях после эпидуральной анестезии при процедурах Насса. В свете этих проблем многие учреждения выбрали альтернативные методы обезболивания, включая блокады периферических нервов, обезболивание, контролируемое пациентом, и раневые катетеры. До сих пор ведутся серьезные споры о том, какая методология контроля боли является лучшей. Существует мало согласованных данных о контроле над болью или исходах, возникающих после прекращения ЭА. Более того, ни в одном учреждении не хотят проводить испытания или рандомизировать пациентов для различных методов лечения. По всем этим причинам исследователи предлагают участие в межучрежденческом проекте по обмену данными, касающемся восстановления ЭА, в котором участвующие центры будут сотрудничать, чтобы лучше понять результаты периоперационного ухода за пациентами, перенесшими коррекцию этой проблемы.

Основная цель состоит в том, чтобы создать многоцентровый реестр, в который будут заноситься данные, относящиеся к периоперационному течению и ведению детей, перенесших операцию по восстановлению ТЭЛА. Эти усилия предпринимаются для повышения безопасности и повышения качества деятельности на участвующих площадках. Исследователи понимают, что существует несколько методологий для проведения анестезии и периоперационного обезболивания при этой операции. Существует мало сравнительных данных о результатах различных возможных стратегий управления. Учитывая относительную частоту этих операций, когда несколько центров выполняют более 20-50 таких процедур в год, для любого одного (или двух) центров нецелесообразно изучать эту процедуру в режиме наблюдения или контролируемого рандомизированного исследования. Совокупный набор данных исследователей из нескольких учреждений будет использоваться для сравнительного анализа как местных, так и национальных усилий по повышению безопасности и качества. Участвующим центрам будут предоставлены отчеты, сравнивающие локальный сайт с совокупным набором данных для конкретных переменных периоперационных результатов (например, показатели боли) и факторы, которые могут быть связаны с улучшением результатов. Исходные переменные включают, но не ограничиваются ими, интраоперационную гемодинамику, контроль боли, ажитацию при появлении, апноэ/обструкцию дыхательных путей, гемодинамическую стабильность, время до первой ходьбы, оценку боли в больнице, общее количество дней пребывания в больнице, время до школы или посещения работы и симптомы. посттравматического стресса.

Второстепенная цель: Исследователи, в конечном итоге, рассмотрят взаимосвязь между конкретными показателями лечения, такими как использование эпидуральной анестезии по сравнению с блокадой периферических нервов по сравнению с инфильтрацией раны под местной анестезией, и нашими основными показателями исхода. Кроме того, исследователи рассмотрят частоту длительного посттравматического стрессового поведения и различные меры контроля боли в периоперационном периоде.

Дизайн исследования:

Базовый дизайн: Реестр проспективных многоцентровых данных наблюдений

Сеттинг/участники:

• Пациенты в возрасте от 8 до 30 лет, перенесшие операцию по восстановлению воронкообразной деформации грудной клетки в условиях стационара.
• До 20 больничных площадок

Сбор, хранение и публикация данных:

Реестр будет собирать данные, касающиеся периоперационного ведения детей, перенесших ПЭ. Меры будут включать демографические данные, данные о степени деформации, периоперационном ведении, интраоперационном ведении, стационарном курсе, хирургической технике, осложнениях и долгосрочных болевых/психологических исходах.