SPAIN 흉벽 기형 프로젝트(Pectus Repair)

맥락: 소아의 흉벽 기형은 비교적 흔합니다. 오목가슴(PE)으로 알려진 그러한 기형 중 하나는 흉부의 오목함과 관련이 있으며 이러한 이상 중 가장 빈번하며 400-1000번의 출생 중 약 1번 꼴로 나타납니다. 이 기형은 종종 영향을 받은 개인에게 미용적인 문제입니다. 심각할 때 PE는 심폐 손상과도 연관될 수 있습니다.

PE의 치료에는 외과적 교정이 포함됩니다. PE 수정을 위한 몇 가지 가능한 방법이 있습니다. 과거에 가장 일반적인 수리는 흉곽의 절제 및 재형성을 포함하는 개방 절차를 포함했습니다. 보다 최근에는 흉골 아래에 스테인레스 스틸 또는 티타늄 막대를 배치하여 흉벽의 모양을 바꾸는 최소 침습 절차가 채택되었습니다. 일반적으로 Nuss 절차로 알려진 이 절차에는 심각한 수술 후 통증 관리 문제가 수반됩니다. 실제로 Nuss 시술 후 통증 문제는 개복 후보다 더 중요할 수 있습니다. 이 경우 수술 후 통증 조절의 질은 심호흡 능력, 조기 동원, 보행 및 입원 기간을 포함하여 입원 중 몇 가지 측정 가능한 객관적 결과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

경막외 진통제(EA)는 PE 봉합 후 수술 후 초기에 통증을 관리하는 표준 방법 중 하나였습니다. 안타깝게도 경막외 카테터를 제거한 후에도 심한 통증이 지속되어 퇴원 직전에 어려운 "이행" 기간이 발생할 수 있습니다. 또한 Nuss 절차를 위한 경막외 진통제 후 신경학적 손상에 대한 보고가 나타났습니다. 이러한 문제에 비추어 많은 기관에서 말초 신경 차단, 환자 제어 진통제 및 상처 카테터를 포함한 대체 통증 조절 방법을 선택했습니다. 어떤 통증 조절 방법이 최선인지에 대한 중요한 논쟁이 남아 있습니다. 통증 조절이나 EA 중단 후 발생하는 결과에 대해 사용할 수 있는 일관된 데이터가 거의 없습니다. 더욱이 어느 한 기관에서 환자를 다양한 치료 양식으로 시험하거나 무작위로 배정하는 것을 꺼려합니다. 이러한 모든 이유로 조사관은 참여 센터가 이 문제를 교정하는 환자의 수술 전후 관리 결과를 더 잘 이해하기 위해 협력할 EA 수리에 관한 다기관 데이터 공유 프로젝트에 참여할 것을 제안하고 있습니다.

주요 목표는 PE 복구 수술을 받는 어린이의 수술 과정 및 관리와 관련된 데이터를 캡처하는 다기관 레지스트리를 만드는 것입니다. 이러한 노력은 참여 현장의 안전 및 품질 개선 활동을 강화하기 위해 수행됩니다. 조사관은 이 수술을 위한 마취 및 수술 전후 통증 조절을 달성하기 위한 여러 가지 방법론이 있음을 이해합니다. 다양한 관리 전략의 결과에 대한 비교 데이터가 거의 없습니다. 소수의 센터가 연간 20-50회 이상 이러한 절차를 수행하는 이러한 수술의 상대적 빈도를 감안할 때, 한(또는 두) 센터에서 이 절차를 관찰 방식이나 통제된 무작위 시험으로 연구하는 것은 실용적이지 않습니다. 조사관의 종합적인 다중 기관 데이터 세트는 지역 및 국가 안전 및 품질 개선 노력을 위한 벤치마킹에 사용될 것입니다. 참여 사이트에는 특정 수술 전후 결과 변수(예: 통증 메트릭) 및 개선된 결과와 연관될 수 있는 요인. 결과 변수에는 수술 중 혈역학, 통증 조절, 출현 초조, 무호흡/기도 폐쇄, 혈역학적 안정성, 첫 번째 보행까지의 시간, 병원에 있는 동안의 통증 점수, 총 입원 일수, 학교 또는 직장 출석 시간 및 증상이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 외상 후 스트레스.

2차 목표: 조사관은 궁극적으로 경막외 마취 대 말초 신경 차단 대 국소 마취 상처 침윤의 사용과 같은 특정 관리 지표와 주요 결과 지표 사이의 관계를 살펴볼 것입니다. 또한 조사관은 장기 외상 후 스트레스 행동의 빈도와 수술 전후 기간의 다양한 통증 조절 측정을 고려할 것입니다.

연구 설계:

기본 설계: 전망적 관측 다기관 데이터 레지스트리

설정/참가자:

• 병원 환경에서 Pectus Excavatum Repair 수술을 받는 8~30세의 환자
• 최대 20개의 병원 사이트

데이터 수집, 저장 및 공개:

레지스트리는 PE 수리를 받는 어린이의 수술 전후 관리와 관련된 데이터를 캡처합니다. 측정에는 인구 통계학적 데이터, 기형 정도에 대한 데이터, 수술 전후 관리, 수술 중 관리, 병원 과정, 수술 기술, 합병증 및 장기 통증/심리적 결과가 포함됩니다.