救急部門におけるポイントオブケア超音波検査による初期患者評価
背景: 救急医が最初の身体検査の補足として超音波検査を実施できることはよく知られています。 これまでに、救急科の広範な非選択患者グループを対象に、超音波による全体的な所見を評価する研究は行われていません。
目的: 私たちは、地方の救急部門の選択されていない患者コホートで見つかった病理を特定することを目的としています。 次に、救急科のベッドサイドで行われた超音波検査の結果として治療に加えられた変化を定量化することを目的としています。
仮説: 追加の超音波検査により、救急部門の選択されていない患者コホートの 10 % の診断と治療が変わります。
方法: 救急科の非選択コホートの患者 406 名に対して構造化超音波検査を実施します。 救急外来を受診する18歳以上のすべての患者が研究に含まれる。 インフォームドコンセントに同意したくない患者は研究から除外されます。 担当医師との最初の接触後、最初の 2 時間以内に超音波検査を実施できない場合、患者は除外されます。 この研究は 2 つの補助研究で実施されます。 サブ研究 1 には、インフォームドコンセントを与える法的能力のあるすべての患者が含まれます。 サブ研究 2 には、急性疾患のためにインフォームドコンセントを与えることができない法的に無能力な患者全員が含まれます。 これらの患者は、緊急研究の規則に基づいて研究に含まれることになる。
患者を含めた後、診断と治療計画に関する一連の二者択一の質問を担当医師に尋ねます。
転帰: 主な転帰は、部門での超音波検査によって発見される病理です。 副次的結果は、診断または治療計画の変更です。 病理と診断・治療の変化は、初訴、トリアージレベル、年齢、その他の要因に応じて層別化されます。 これは、救急部門で選ばれなかった患者に対して行われたことはありません。
倫理的考慮事項と悪影響: 超音波は高周波を組織内に送信し、それが超音波プローブに反射されます。 戻ってくる音波の時間と大きさが画面上の画像に解釈されます。 組織を透過した音波に基づく悪影響は報告されていません。
患者によっては、超音波ジェルを塗布することによるベタつき感により不快感を感じる場合があります。 イメージング中にプローブに加えられる圧力により不快感を感じる人もいます。 私たちが気づいていない悪影響が存在する可能性があります。 しかし、臨床超音波検査は 1950 年代から存在しており、新たな副作用は考えられません。
出版: すべての結果は国際的な査読誌に出版されます。 決定的な結果が得られなかった場合にも。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Herning、デンマーク、7400
- 募集
- Emergency Department, Regional Hospital Herning
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コンタクト：
- Jesper Bo Weile, MD
- 電話番号：(+45)22748072
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主任研究者：
- Jesper B. Weile, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急外来を受診する18歳以上のすべての患者
除外基準:
- 超音波検査は最初の 2 時間以内には実施できません
- 同意が得られない場合。
- 超音波検査は救命治療の妨げになります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波検査
救急外来を受診する18歳以上の患者全員。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POC超音波検査で発見された病理
時間枠：患者の最初の評価後 2 時間以内。
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心臓機能。
3 mmを超える心嚢液貯留。
左心室機能: 非常に動的、正常、軽度の低下、中程度の低下、重度の低下。
肥大性左心室: 心室壁 > 1.2 cm 右心室機能: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm。
右心室壁 > 0.8mm 左心室 < 右心室。
大動脈硬化症、内腔内の目に見える塊、目に見える乳頭筋の破裂、僧帽弁または三尖弁の病理、その他の所見。
下大静脈。
IVC 直径 : < 10 mm、10 ～ 15 mm、16 ～ 20 mm、> 20 mm IVC 呼吸変動: 虚脱、> 50%、<50%、なし 肺超音波検査: 肺滑走の欠如、目に見える胸水、複数の b ライン (≧焦点領域の 3) 腹部超音波検査: 遊離体液、水腎症: 左。右、胆嚢壁肥厚 > 4 mm 胆嚢幅: > 4 cm、マーフィー徴候、可視胆嚢結石症、大動脈瘤: サイズ (cm) 膀胱サイズ (ml) DVT に対する下肢の深部静脈の評価
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患者の最初の評価後 2 時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断または治療計画の変更
時間枠：超音波検査の実施後、患者の一次評価後 2 時間以内。
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超音波検査の実施後、患者の一次評価後 2 時間以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jesper Bo Weile, MD、Research Center for Emergency Medicine
- スタディチェア：Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d.、Research Center for Emergency Medicine
- スタディチェア：Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d、Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
- スタディチェア：Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD、Department of cardiology, Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Christian Laursen, MD、Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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