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Avaliação Inicial do Paciente no Departamento de Emergência com Ultrassonografia Point-of-Care

13 de janeiro de 2015 atualizado por: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Introdução: É sabido que os médicos de emergência podem realizar exames de ultrassom como complemento ao exame físico inicial. Nenhum estudo anterior foi realizado para avaliar os achados totais com ultrassom em um amplo grupo não selecionado de pacientes no Departamento de Emergência.

Objetivo: Nosso objetivo é identificar a patologia encontrada em uma coorte não selecionada de pacientes em um Departamento de Emergência Rural. Secundariamente pretende-se quantificar as alterações ocorridas no tratamento em resultado da ecografia realizada à beira do leito no Serviço de Urgência.

Hipótese: O exame ultrassonográfico complementar mudará o diagnóstico e o tratamento em 10% de uma coorte não selecionada de pacientes no Departamento de Emergência.

Método: Faremos um exame ultrassonográfico estruturado de 406 pacientes em uma coorte não selecionada no departamento de emergência. Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que se apresentem no departamento de emergência serão incluídos no estudo. Os pacientes que não quiserem dar consentimento informado serão excluídos do estudo. Os pacientes serão excluídos se o exame ultrassonográfico não puder ser realizado nas primeiras duas horas após o contato inicial com o médico assistente. O estudo será realizado em dois subestudos. Subestudo 1 incluindo todos os pacientes legalmente competentes para dar consentimento informado. Subestudo 2 incluindo todos os pacientes legalmente incapazes que não podem dar consentimento informado devido a doença aguda. Esses pacientes serão incluídos no estudo de acordo com as normas de pesquisa de emergência.

Depois de incluir os pacientes, faremos ao médico assistente uma série de perguntas binárias sobre diagnóstico e plano de tratamento.

Resultado: O resultado primário é a patologia encontrada por ultra-som no departamento. O resultado secundário serão as mudanças no diagnóstico ou plano de tratamento. A patologia e alterações no diagnóstico/tratamento serão estratificadas de acordo com a queixa inicial, nível de triagem, idade e outros fatores. Isso nunca foi feito em pacientes não selecionados no Departamento de Emergência.

Considerações éticas e efeitos adversos: O ultrassom transmite ondas de alta frequência para o tecido, que são refletidas na sonda de ultrassom. O tempo e a magnitude das ondas sonoras que retornam são interpretados na imagem na tela. Nenhum efeito adverso foi relatado com base nas ondas sonoras transmitidas através do tecido.

Alguns pacientes podem sentir desconforto devido à sensação pegajosa da aplicação do gel de ultrassom. Outros podem sentir desconforto devido à pressão aplicada à sonda sob a imagem. Podem existir efeitos adversos, dos quais não temos conhecimento. No entanto, o ultrassom clínico existe desde a década de 1950 e novos efeitos adversos são improváveis.

Publicação: Todos os resultados serão publicados em revistas internacionais de revisão por pares. Também em caso de resultados inconclusivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

406

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Recrutamento
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Contato:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Número de telefone: (+45)22748072
        • Investigador principal:
          • Jesper B. Weile, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos não selecionados no Departamento de Emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos que se apresentam no ED

Critério de exclusão:

  • O exame ultrassonográfico não pode ser realizado nas primeiras duas horas
  • Falta de consentimento.
  • O exame ultrassonográfico interfere no tratamento que salva vidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame de ultrassom
Todos os pacientes maiores de 18 anos que se apresentam no departamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patologia encontrada por ultrassonografia POC
Prazo: Dentro de duas horas após a avaliação inicial do paciente.
Função cardíaca. Derrame pericárdico maior que 3 mm. Função ventricular esquerda: Hiperdinâmica, Normal, Ligeiramente reduzida, Moderadamente reduzida, Severamente reduzida. Ventrículo esquerdo hipertrófico: Parede do ventrículo > 1,2 cm Função do ventrículo direito: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Parede do ventrículo direito > 0,8mm Ventrículo esquerdo < ventrículo direito. Esclerose aórtica, Massa visível no lúmen, Ruptura visível do músculo papilar, Patologia da válvula mitral ou tricúspide, Outros achados. Veia Cava Inferior. Diâmetro da VCI: < 10 mm,10 -15mm, 16-20mm, > 20mm Variação respiratória da VCI: colapso, > 50%, <50%, nenhum Ecografia pulmonar: Ausência de deslizamento pulmonar, Derrame pleural visível, Múltiplas linhas b (≥ 3 na área focal) Ultrassonografia abdominal: Líquido livre, Hidronefrose: Esquerda; À direita, espessamento da parede da vesícula biliar > 4 mm Largura da vesícula biliar: > 4 cm, sinal de Murphey, colecistolitíase visível, aneurisma da aorta: tamanho em cm tamanho da bexiga em ml avaliação das veias profundas na extremidade inferior para TVP
Dentro de duas horas após a avaliação inicial do paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no diagnóstico ou no plano de tratamento
Prazo: Dentro de 2 horas após a avaliação primária do paciente após a realização do exame de ultrassom.
Dentro de 2 horas após a avaliação primária do paciente após a realização do exame de ultrassom.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Cadeira de estudo: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Cadeira de estudo: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Cadeira de estudo: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DNVK1305018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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