Innledende pasientevaluering i akuttmottaket med Point-of-Care ultralyd
Bakgrunn: Det er velkjent at legevaktsleger kan gjennomføre ultralydundersøkelser som et supplement til innledende fysisk undersøkelse. Det er ikke utført tidligere studier for å evaluere de totale funnene med ultralyd på en bred uselektert gruppe pasienter i Akuttmottaket.
Mål: Vi tar sikte på å identifisere patologien som finnes i en ikke-selektert gruppe pasienter i en landlig legevakt. Sekundært tar vi sikte på å kvantifisere endringene som er gjort i behandlingen som følge av ultralydundersøkelsen utført ved sengekanten i Legevakten.
Hypotese: Supplerende ultralydundersøkelse vil endre diagnostikk og behandling hos 10 % av et uselektert kohort av pasienter i Akuttmottaket.
Metode: Vi skal utføre en strukturert ultralydundersøkelse av 406 pasienter på et uselektert kohort i akuttmottaket. Alle pasienter i alderen 18 år og oppover som presenterer på akuttmottaket vil bli inkludert i studien. Pasienter som ikke vil gi informert samtykke vil bli ekskludert fra studien. Pasienter vil bli ekskludert dersom ultralydundersøkelse ikke kan utføres innen de første to timene etter første kontakt med behandlende lege. Studien vil bli gjennomført i to delstudier. Delstudie 1 inkludert alle pasienter som er juridisk kompetente til å gi informert samtykke. Delstudie 2 inkludert alle juridisk inkompetente pasienter som ikke kan gi informert samtykke på grunn av akutt sykdom. Disse pasientene vil bli inkludert i studien under reglene for akuttforskning.
Etter å ha inkludert pasientene vil vi stille den behandlende legen en rekke binære spørsmål angående diagnose og behandlingsplan.
Utfall: Primært utfall er patologien funnet ved ultralyd på avdelingen. Sekundært resultat vil være endringene i diagnose eller behandlingsplan. Patologi og endringer i diagnose/behandling vil bli stratifisert etter initial klage, triagenivå, alder og andre faktorer. Dette har aldri vært gjort på uselekterte pasienter i Akuttmottaket.
Etiske vurderinger og uheldige effekter: Ultralyd sender høyfrekvente bølger inn i vevet, som reflekteres til ultralydsonden. Tiden og størrelsen på de returnerende lydbølgene tolkes til bilde på skjermen. Det er ikke rapportert noen negative effekter på grunnlag av lydbølgene som overføres gjennom vevet.
Noen pasienter kan oppleve ubehag på grunn av den klissete følelsen fra påføring av ultralydgel. Andre kan oppleve ubehag fra trykket som påføres sonden under avbildningen. Bivirkninger, som vi ikke er klar over, kan eksistere. Klinisk ultralyd har imidlertid eksistert siden 1950-tallet, og nye uønskede effekter er usannsynlige.
Publisering: Alle resultater vil bli publisert i internasjonale fagfellevurderingstidsskrifter. Også ved usikre resultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Rekruttering
- Emergency Department, Regional Hospital Herning
-
Ta kontakt med:
- Jesper Bo Weile, MD
- Telefonnummer: (+45)22748072
-
Hovedetterforsker:
- Jesper B. Weile, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som presenterer på akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Sonografisk undersøkelse kan ikke utføres innen de første to timene
- Manglende samtykke.
- Sonografisk undersøkelse forstyrrer livreddende behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydundersøkelse
Alle pasienter over 18 år oppmøte i akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologi funnet ved POC-ultrasonografi
Tidsramme: Innen to timer etter førstegangsevaluering av pasienten.
|
Hjertefunksjon.
Perikardiell effusjon mer enn 3 mm.
Venstre ventrikkelfunksjon: Hyperdynamisk, Normal, Lett redusert, Moderat redusert, Sterkt redusert.
Hypertrofisk venstre ventrikkel: Ventrikkelvegg > 1,2 cm Høyre ventrikkelfunksjon: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm.
Høyre ventrikkelvegg > 0,8mm Venstre ventrikkel < høyre ventrikkel.
Aortasklerose, Synlig masse i lumen, Synlig papillær muskelruptur, Patologi til mitral- eller trikuspidalklaff, Andre funn.
Inferiør Vena Cava.
IVC-diameter : < 10 mm, 10 -15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm IVC-respirasjonsvariasjon: kollaps, > 50 %, <50 %, ingen Lungeultralyd: Fravær av lungeglidning, synlig pleuraeffusjon, flere b-linjer (≥ 3 i fokalområdet) Abdominal ultralyd: Fri væske, Hydronefrose: Venstre; Høyre, fortykkelse av galleblæren > 4 mm Galleblærens bredde: > 4 cm, Murphys tegn, Synlig kolecystolithiasis, Aortaaneurisme: Størrelse i cm Blærestørrelse i ml Evaluering av de dype venene på underekstremiteten for DVT
|
Innen to timer etter førstegangsevaluering av pasienten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i diagnostikk eller behandlingsplan
Tidsramme: Innen 2 timer etter primærevaluering av pasient etter at ultralydundersøkelse er utført.
|
Innen 2 timer etter primærevaluering av pasient etter at ultralydundersøkelse er utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
- Studiestol: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
- Studiestol: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
- Studiestol: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DNVK1305018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .