Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiële patiëntevaluatie op de afdeling spoedeisende hulp met point-of-care echografie

13 januari 2015 bijgewerkt door: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Achtergrond: Het is algemeen bekend dat spoedeisende hulpartsen echografisch onderzoek kunnen uitvoeren als aanvulling op het eerste lichamelijk onderzoek. Er zijn geen eerdere studies uitgevoerd om de totale bevindingen met echografie te evalueren bij een brede niet-geselecteerde groep patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.

Doel: We streven ernaar de pathologie te identificeren die wordt aangetroffen in een niet-geselecteerd cohort van patiënten op een afdeling spoedeisende hulp op het platteland. In de tweede plaats streven we ernaar de veranderingen in de behandeling te kwantificeren als gevolg van het echografisch onderzoek dat aan het bed op de afdeling Spoedeisende Hulp is uitgevoerd.

Hypothese: Aanvullend echografisch onderzoek verandert de diagnostiek en behandeling bij 10% van een ongeselecteerd cohort patiënten op de Spoedeisende Hulp.

Methode: We zullen een gestructureerd echografisch onderzoek uitvoeren van 406 patiënten op een niet-geselecteerd cohort op de spoedeisende hulp. Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven, worden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten worden uitgesloten als het echografisch onderzoek niet kan worden uitgevoerd binnen de eerste twee uur na het eerste contact met de behandelend arts. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee deelonderzoeken. Deelonderzoek 1 inclusief alle patiënten die wettelijk bevoegd zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Deelstudie 2 met alle wilsonbekwame patiënten die vanwege acute ziekte geen geïnformeerde toestemming kunnen geven. Deze patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen volgens de regels van spoedeisend onderzoek.

Nadat we de patiënten hebben opgenomen, zullen we de behandelend arts een reeks binaire vragen stellen met betrekking tot de diagnose en het behandelplan.

Uitkomst: Primaire uitkomst is de pathologie die door echografie op de afdeling wordt gevonden. Secundaire uitkomst zijn de veranderingen in de diagnose of het behandelplan. Pathologie en veranderingen in diagnose/behandeling worden gestratificeerd op basis van initiële klacht, triageniveau, leeftijd en andere factoren. Dit is nog nooit gedaan bij niet-geselecteerde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.

Ethische overwegingen en nadelige effecten: Ultrageluid zendt hoogfrequente golven in het weefsel, die worden gereflecteerd naar de ultrasone sonde. De tijd en grootte van de terugkerende geluidsgolven worden op het scherm vertaald in beeld. Er zijn geen nadelige effecten gemeld op basis van de geluidsgolven die door het weefsel worden uitgezonden.

Sommige patiënten kunnen ongemak ervaren door het plakkerige gevoel van het aanbrengen van ultrasone gel. Anderen kunnen ongemak ervaren door de druk die wordt uitgeoefend op de sonde onder de beeldvorming. Er kunnen bijwerkingen optreden waarvan we ons niet bewust zijn. Klinische echografie bestaat echter al sinds de jaren vijftig en nieuwe bijwerkingen zijn onwaarschijnlijk.

Publicatie: Alle resultaten zullen worden gepubliceerd in internationale peer review-tijdschriften. Ook bij onduidelijke resultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

406

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herning, Denemarken, 7400
        • Werving
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Contact:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Telefoonnummer: (+45)22748072
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesper B. Weile, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-geselecteerde opeenvolgende patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren op de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • Echografisch onderzoek kan niet binnen de eerste twee uur worden uitgevoerd
  • Niet instemmen.
  • Echografisch onderzoek interfereert met levensreddende behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echografisch onderzoek
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de spoedeisende hulp melden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologie gevonden door POC echografie
Tijdsspanne: Binnen twee uur na eerste evaluatie van de patiënt.
Cardiale functie. Pericardiale effusie meer dan 3 mm. Linkerventrikelfunctie: hyperdynamisch, normaal, licht verminderd, matig verminderd, ernstig verminderd. Hypertrofische linkerventrikel: Ventrikelwand > 1,2 cm Rechterventrikelfunctie: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Rechterventrikelwand > 0,8 mm Linkerventrikel < rechterventrikel. Aortasclerose, zichtbare massa in lumen, zichtbare papillaire spierruptuur, pathologie aan mitralis- of tricuspidalisklep, andere bevindingen. Inferieure Vena Cava. IVC-diameter: < 10 mm, 10-15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm IVC-respiratoire variatie: collaps, > 50%, <50%, geen Long-echografie: afwezigheid van longverschuiving, zichtbare pleurale effusie, meerdere b-lijnen (≥ 3 in focaal gebied) Abdominale echografie: vrije vloeistof, hydronefrose: links; Rechts, galblaaswandverdikking > 4 mm Galblaasbreedte: > 4 cm, teken van Murphy, zichtbare cholecystolithiasis, aorta-aneurisme: grootte in cm Blaasgrootte in ml Evaluatie van de diepe aderen aan de onderste extremiteit voor DVT
Binnen twee uur na eerste evaluatie van de patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen in diagnostiek of behandelplan
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na primaire evaluatie van de patiënt nadat het echografisch onderzoek is uitgevoerd.
Binnen 2 uur na primaire evaluatie van de patiënt nadat het echografisch onderzoek is uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Studie stoel: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Studie stoel: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Studie stoel: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNVK1305018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren