Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende patientevaluering i akutmodtagelsen med point-of-care ultralyd

13. januar 2015 opdateret af: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Baggrund: Det er velkendt, at akutlæger kan foretage ultralydsundersøgelser som supplement til indledende fysisk undersøgelse. Der er ikke udført tidligere undersøgelser for at evaluere de samlede fund med ultralyd på en bred uselekteret gruppe patienter i Akutmodtagelsen.

Formål: Vi sigter mod at identificere patologien fundet i en ikke-udvalgt kohorte af patienter på en akutafdeling i landdistrikterne. Sekundært sigter vi mod at kvantificere de ændringer, der er foretaget i behandlingen som følge af ultralydsundersøgelsen udført ved sengepladsen på Akutmodtagelsen.

Hypotese: Supplerende ultralydsundersøgelse vil ændre diagnostik og behandling hos 10 % af en ikke-udvalgt kohorte af patienter på Akutmodtagelsen.

Metode: Vi vil udføre en struktureret ultralydsundersøgelse af 406 patienter på en uvalgt kohorte i akutmodtagelsen. Alle patienter på 18 år og derover, der optræder på akutmodtagelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter vil blive udelukket, hvis ultralydsundersøgelsen ikke kan udføres inden for de første to timer efter den første kontakt med den behandlende læge. Undersøgelsen vil blive gennemført i to delstudier. Delundersøgelse 1, herunder alle patienter, der er juridisk kompetente til at give informeret samtykke. Delstudie 2 omfatter alle juridisk inkompetente patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af akut sygdom. Disse patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter reglerne for akutforskning.

Efter at have inkluderet patienterne vil vi stille den behandlende læge en række binære spørgsmål vedrørende diagnose og behandlingsplan.

Udfald: Primært resultat er den patologi, der er fundet ved ultralyd på afdelingen. Sekundært resultat vil være ændringer i diagnose eller behandlingsplan. Patologi og ændringer i diagnose/behandling vil blive stratificeret efter indledende klage, triageniveau, alder og andre faktorer. Dette er aldrig blevet gjort på uudvalgte patienter i Akutmodtagelsen.

Etiske overvejelser og bivirkninger: Ultralyd sender højfrekvente bølger ind i vævet, som reflekteres til ultralydssonden. Tiden og størrelsen af ​​de tilbagevendende lydbølger fortolkes til billede på skærmen. Der er ikke rapporteret nogen negative virkninger på baggrund af de lydbølger, der transmitteres gennem vævet.

Nogle patienter kan opleve ubehag på grund af den klæbrige fornemmelse fra påføring af ultralydsgel. Andre kan opleve ubehag fra trykket på sonden under billeddannelsen. Der kan forekomme negative virkninger, som vi ikke er klar over. Imidlertid har klinisk ultralyd eksisteret siden 1950'erne, og nye bivirkninger er usandsynlige.

Offentliggørelse: Alle resultater vil blive offentliggjort i internationale peer-review-tidsskrifter. Også i tilfælde af usikre resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herning, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Kontakt:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Telefonnummer: (+45)22748072
        • Ledende efterforsker:
          • Jesper B. Weile, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uvalgte på hinanden følgende patienter i Akutmodtagelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der præsenterer på ED

Ekskluderingskriterier:

  • Sonografisk undersøgelse kan ikke udføres inden for de første to timer
  • Manglende samtykke.
  • Sonografisk undersøgelse forstyrrer livreddende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydsundersøgelse
Alle patienter over 18 år til stede i akutmodtagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologi fundet ved POC ultralyd
Tidsramme: Inden for to timer efter indledende evaluering af patienten.
Hjertefunktion. Perikardieeffusion mere end 3 mm. Venstre ventrikelfunktion: Hyperdynamisk, Normal, Let reduceret, Moderat reduceret, Svært reduceret. Hypertrofisk venstre ventrikel: Ventrikelvæg > 1,2 cm Højre ventrikelfunktion: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Højre ventrikelvæg > 0,8mm Venstre ventrikel < højre ventrikel. Aorta sklerose, Synlig masse i lumen, Synlig papillær muskelruptur, Patologi til mitral- eller trikuspidalklap, Andre fund. Inferiør Vena Cava. IVC-diameter: < 10 mm, 10 -15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm IVC-åndedrætsvariation: kollaps, > 50 %, <50 %, ingen Lungeultralyd: Fravær af lungeglidning, Synlig pleuraeffusion, Flere b-linjer (≥ 3 i fokalområdet) Abdominal ultralyd: Fri væske, Hydronefrose: Venstre; Højre, Galdeblærens vægfortykkelse > 4 mm Galdeblærebredde: > 4 cm,Murphys tegn, Synlig kolecystolithiasis, Aortaaneurisme: Størrelse i cm Blærestørrelse i ml Evaluering af de dybe vener på underekstremiteten for DVT
Inden for to timer efter indledende evaluering af patienten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i diagnostik eller behandlingsplan
Tidsramme: Inden for 2 timer efter primær udredning af patienten efter at ultralydsundersøgelsen er udført.
Inden for 2 timer efter primær udredning af patienten efter at ultralydsundersøgelsen er udført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Studiestol: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Studiestol: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Studiestol: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNVK1305018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of Care ultralyd

Abonner