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Évaluation initiale du patient au service des urgences avec échographie au point de service

13 janvier 2015 mis à jour par: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Contexte : Il est bien connu que les médecins d'urgence peuvent effectuer des examens échographiques en complément de l'examen physique initial. Aucune étude antérieure n'a été menée pour évaluer l'ensemble des résultats de l'échographie sur un large groupe non sélectionné de patients au service des urgences.

Objectif : Nous visons à identifier la pathologie trouvée dans une cohorte non sélectionnée de patients dans un service d'urgence rural. Secondairement nous cherchons à quantifier les changements opérés dans le traitement à la suite de l'examen échographique réalisé au chevet du patient aux urgences.

Hypothèse : L'examen échographique complémentaire modifiera le diagnostic et le traitement de 10 % d'une cohorte non sélectionnée de patients au service des urgences.

Méthode : Nous réaliserons un examen échographique structuré de 406 patients d'une cohorte non sélectionnée au service des urgences. Tous les patients âgés de 18 ans et plus se présentant aux urgences seront inclus dans l'étude. Les patients qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé seront exclus de l'étude. Les patients seront exclus si l'examen échographique ne peut être réalisé dans les deux premières heures suivant le premier contact avec le médecin traitant. L'étude sera menée en deux sous-études. Sous-étude 1 incluant tous les patients légalement compétents pour donner un consentement éclairé. Sous-étude 2 incluant tous les patients juridiquement incapables qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé en raison d'une maladie aiguë. Ces patients seront inclus dans l'étude selon les règles de la recherche d'urgence.

Après avoir inclus les patients, nous poserons au médecin traitant une série de questions binaires concernant le diagnostic et le plan de traitement.

Résultat : Le critère de jugement principal est la pathologie retrouvée par échographie dans le service. Le résultat secondaire sera les changements de diagnostic ou de plan de traitement. La pathologie et les changements de diagnostic/traitement seront stratifiés en fonction de la plainte initiale, du niveau de triage, de l'âge et d'autres facteurs. Cela n'a jamais été fait sur des patients non sélectionnés au service des urgences.

Considérations éthiques et effets indésirables : les ultrasons transmettent des ondes à haute fréquence dans les tissus, qui sont réfléchies vers la sonde à ultrasons. Le temps et l'amplitude des ondes sonores de retour sont interprétés en image sur l'écran. Aucun effet indésirable n'a été signalé sur la base des ondes sonores transmises à travers les tissus.

Certains patients peuvent ressentir une gêne due à la sensation collante de l'application du gel à ultrasons. D'autres pourraient ressentir une gêne due à la pression appliquée à la sonde sous l'imagerie. Des effets indésirables, dont nous n'avons pas connaissance, peuvent exister. Cependant, l'échographie clinique existe depuis les années 1950 et de nouveaux effets indésirables sont peu probables.

Publication : Tous les résultats seront publiés dans des revues internationales à comité de lecture. Egalement en cas de résultats non concluants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

406

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herning, Danemark, 7400
        • Recrutement
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Contact:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Numéro de téléphone: (+45)22748072
        • Chercheur principal:
          • Jesper B. Weile, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs non sélectionnés au service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans se présentant aux urgences

Critère d'exclusion:

  • L'examen échographique ne peut être effectué dans les deux premières heures
  • Défaut de consentement.
  • L'examen échographique interfère avec le traitement salvateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen échographique
Tous les patients de plus de 18 ans se présentant aux urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pathologie découverte par échographie POC
Délai: Dans les deux heures suivant l'évaluation initiale du patient.
Fonction cardiaque. Épanchement péricardique supérieur à 3 mm. Fonction ventriculaire gauche : Hyper dynamique, Normale, Légèrement réduite, Modérément réduite, Sévèrement réduite. Ventricule gauche hypertrophique : Paroi du ventricule > 1,2 cm Fonction du ventricule droit : TAPSE : > 20 mm : 16-20 mm : 13-15 mm : 10-12 mm : < 10 mm. Paroi du ventricule droit > 0,8 mm Ventricule gauche < ventricule droit. Sclérose aortique, Masse visible dans la lumière, Rupture visible du muscle papillaire, Pathologie de la valve mitrale ou tricuspide, Autres résultats. La veine cave inférieure. Diamètre IVC : < 10 mm, 10 -15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm Variation respiratoire IVC : collapsus, > 50 %, < 50 %, aucune Échographie pulmonaire : Absence de glissement pulmonaire, Épanchement pleural visible, Lignes b multiples (≥ 3 dans la zone focale) Échographie abdominale : liquide libre, hydronéphrose : gauche ; À droite, Épaississement de la paroi de la vésicule biliaire > 4 mm Largeur de la vésicule biliaire : > 4 cm, signe de Murphey, cholécystolithiase visible, anévrisme de l'aorte : taille en cm Taille de la vessie en ml Évaluation des veines profondes du membre inférieur pour la TVP
Dans les deux heures suivant l'évaluation initiale du patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du diagnostic ou du plan de traitement
Délai: Dans les 2 heures suivant l'évaluation primaire du patient après l'examen échographique.
Dans les 2 heures suivant l'évaluation primaire du patient après l'examen échographique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Chaise d'étude: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Chaise d'étude: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Chaise d'étude: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
  • Chaise d'étude: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNVK1305018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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