Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční hodnocení pacienta na oddělení urgentního příjmu s ultrasonografií v místě péče

13. ledna 2015 aktualizováno: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Východiska: Je dobře známo, že lékaři na pohotovosti mohou provádět ultrazvuková vyšetření jako doplněk vstupního fyzikálního vyšetření. Nebyly provedeny žádné předchozí studie, které by zhodnotily celkové nálezy ultrazvukem na široké neselektované skupině pacientů na oddělení urgentního příjmu.

Cíl: Naším cílem je identifikovat patologii zjištěnou u neselektované kohorty pacientů na venkovském urgentním příjmu. Sekundárně se zaměřujeme na kvantifikaci změn v léčbě v důsledku ultrazvukového vyšetření provedeného u lůžka na oddělení urgentního příjmu.

Hypotéza: Doplňkové ultrasonografické vyšetření změní diagnostiku a léčbu u 10 % neselektované kohorty pacientů na oddělení urgentního příjmu.

Metoda: Na oddělení urgentního příjmu provedeme strukturované ultrazvukové vyšetření 406 pacientů na neselektovaném souboru. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu. Pacienti, kteří nebudou ochotni dát informovaný souhlas, budou ze studie vyloučeni. Pacienti budou vyřazeni, pokud ultrasonografické vyšetření nebude možné provést během prvních dvou hodin po prvním kontaktu s ošetřujícím lékařem. Studie bude provedena ve dvou dílčích studiích. Dílčí studie 1 zahrnující všechny pacienty, kteří jsou právně způsobilí poskytnout informovaný souhlas. Dílčí studie 2 zahrnující všechny právně nezpůsobilé pacienty, kteří nemohou dát informovaný souhlas z důvodu akutního onemocnění. Tito pacienti budou zařazeni do studie podle pravidel nouzového výzkumu.

Po zařazení pacientů položíme ošetřujícímu lékaři řadu binárních otázek týkajících se diagnózy a léčebného plánu.

Výsledek: Primárním výsledkem je patologie zjištěná ultrazvukem na oddělení. Sekundárním výsledkem budou změny v diagnostice nebo léčebném plánu. Patologie a změny v diagnóze/léčbě budou stratifikovány podle počátečních potíží, úrovně třídění, věku a dalších faktorů. Toto nebylo nikdy provedeno u nevybraných pacientů na oddělení urgentního příjmu.

Etické úvahy a nepříznivé účinky: Ultrazvuk přenáší do tkáně vysokofrekvenční vlny, které se odrážejí do ultrazvukové sondy. Čas a velikost vracejících se zvukových vln jsou interpretovány do obrazu na obrazovce. Na základě zvukových vln přenášených tkání nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Někteří pacienti mohou pociťovat nepohodlí v důsledku lepkavého pocitu z aplikace ultrazvukového gelu. Jiní mohou pociťovat nepohodlí způsobené tlakem aplikovaným na sondu pod zobrazením. Mohou existovat nežádoucí účinky, o kterých si nejsme vědomi. Klinický ultrazvuk však existuje od 50. let 20. století a nové nepříznivé účinky jsou nepravděpodobné.

Publikace: Všechny výsledky budou publikovány v mezinárodních odborných časopisech. I v případě neprůkazných výsledků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Herning, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Kontakt:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Telefonní číslo: (+45)22748072
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesper B. Weile, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nevybraní po sobě jdoucí pacienti na oddělení urgentního příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let přítomní na ED

Kritéria vyloučení:

  • Sonografické vyšetření nelze provést během prvních dvou hodin
  • Nesouhlas.
  • Sonografické vyšetření narušuje život zachraňující léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukové vyšetření
Všichni pacienti starší 18 let přítomní na pohotovosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie zjištěná POC ultrasonografií
Časové okno: Do dvou hodin po úvodním vyšetření pacienta.
Srdeční funkce. Perikardiální výpotek větší než 3 mm. Funkce levé komory: Hyper dynamická, Normální, Mírně snížená, Středně snížená, Vážně snížená. Hypertrofická levá komora: Stěna komory > 1,2 cm Funkce pravé komory: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Stěna pravé komory > 0,8 mm Levá komora < pravá komora. Skleróza aorty, Viditelná hmota v lumen, Viditelná ruptura papilárního svalu, Patologie mitrální nebo trikuspidální chlopně, Další nálezy. Dolní dutou žílu. Průměr IVC: < 10 mm, 10 -15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm Variace dýchání IVC: kolaps, > 50 %, <50 %, žádný Ultrazvuk plic: Absence klouzání plic, viditelný pleurální výpotek, více b-linií (≥ 3 v ohniskové oblasti) Ultrazvuk břicha: Volná tekutina, Hydronefróza: Vlevo; Vpravo, Ztluštění stěny žlučníku > 4 mm Šířka žlučníku: > 4 cm,Murpheyho znamení, Viditelná cholecystolitiáza, Aneurismus aorty: Velikost v cm Velikost močového měchýře v ml Hodnocení hlubokých žil na dolní končetině pro DVT
Do dvou hodin po úvodním vyšetření pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v diagnostice nebo léčebném plánu
Časové okno: Do 2 hodin po primárním vyšetření pacienta po provedení ultrazvukového vyšetření.
Do 2 hodin po primárním vyšetření pacienta po provedení ultrazvukového vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Studijní židle: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Studijní židle: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Studijní židle: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNVK1305018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie Point of Care

3
Předplatit