Potilaan alustava arviointi päivystyspoliklinikalla ultraäänitutkimuksella
Tausta: On hyvin tiedossa, että ensiapulääkärit voivat suorittaa ultraäänitutkimuksia täydennyksenä alustavaan fyysiseen tarkastukseen. Aiempia tutkimuksia ei ole tehty päivystysosaston laajalle valitsemattomalle potilasryhmälle ultraäänilöydösten arvioimiseksi.
Tavoite: Pyrimme tunnistamaan maaseudun päivystysosaston valitsemattomasta potilasjoukosta löydetyn patologian. Toissijaisesti pyrimme kvantifioimaan päivystyspoliklinikalla sängyn vieressä tehdyn ultraäänitutkimuksen seurauksena hoidossa tapahtuneet muutokset.
Hypoteesi: Täydentävä ultraäänitutkimus muuttaa diagnostiikkaa ja hoitoa 10 %:lla päivystyspoliklinikan valitsemattomasta potilasjoukosta.
Menetelmä: Suoritamme strukturoidun ultraäänitutkimuksen 406 potilaalle valitsemattomalle kohortille päivystysosastolla. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat päivystyspoliklinikalla olevat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat suljetaan pois, jos ultraäänitutkimusta ei voida tehdä kahden ensimmäisen tunnin kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta hoitavaan lääkäriin. Tutkimus tehdään kahdessa osatutkimuksessa. Osatutkimus 1, mukaan lukien kaikki potilaat, jotka ovat laillisesti päteviä antamaan tietoisen suostumuksen. Osatutkimus 2, mukaan lukien kaikki laillisesti epäpätevät potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta akuutin sairauden vuoksi. Nämä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen hätätutkimuksen sääntöjen mukaisesti.
Kun potilaat on otettu mukaan, kysymme hoitavalta lääkäriltä sarjan binaarisia kysymyksiä koskien diagnoosia ja hoitosuunnitelmaa.
Tulos: Ensisijainen tulos on osastolla ultraäänellä löydetty patologia. Toissijainen tulos on muutokset diagnoosissa tai hoitosuunnitelmassa. Patologia ja muutokset diagnoosissa/hoidossa ositetaan alkuperäisen valituksen, lajittelutason, iän ja muiden tekijöiden mukaan. Tätä ei ole koskaan tehty päivystysosaston valitsemattomille potilaille.
Eettiset näkökohdat ja haittavaikutukset: Ultraääni lähettää korkeataajuisia aaltoja kudokseen, joka heijastuu ultraäänianturiin. Palaavien ääniaaltojen aika ja voimakkuus tulkitaan kuvaksi ruudulla. Kudosten läpi välittyneiden ääniaaltojen perusteella ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Jotkut potilaat voivat kokea epämukavuutta ultraäänigeelin levittämisen aiheuttaman tahmean tunteen vuoksi. Toiset voivat kokea epämukavuutta kuvantamisen alla olevaan anturiin kohdistuvasta paineesta. Voi olla haitallisia vaikutuksia, joista emme ole tietoisia. Kliinistä ultraääntä on kuitenkin ollut olemassa 1950-luvulta lähtien, ja uudet haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Julkaisu: Kaikki tulokset julkaistaan kansainvälisissä vertaisarviointilehdissä. Myös epäselvien tulosten tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Emergency Department, Regional Hospital Herning
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesper Bo Weile, MD
- Puhelinnumero: (+45)22748072
-
Päätutkija:
- Jesper B. Weile, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sonografista tutkimusta ei voida tehdä kahden ensimmäisen tunnin aikana
- Suostumatta jättäminen.
- Sonografinen tutkimus häiritsee hengenpelastavaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraäänitutkimus
Kaikki yli 18-vuotiaat päivystykseen saapuvat potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC-ultraäänitutkimuksella löydetty patologia
Aikaikkuna: Kahden tunnin kuluessa potilaan alustavasta arvioinnista.
|
Sydämen toiminta.
Perikardiaalinen effuusio yli 3 mm.
Vasemman kammion toiminta: Hyperdynaaminen, Normaali, Lievästi heikentynyt, Kohtalaisen heikentynyt, Voimakkaasti heikentynyt.
Hypertrofinen vasen kammio: Kammion seinämä > 1,2 cm Oikean kammion toiminta: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm.
Oikean kammion seinämä > 0,8mm Vasen kammio < oikea kammio.
Aortan skleroosi, näkyvä massa luumenissa, näkyvä papillaarilihaksen repeämä, mitraali- tai kolmikulmaläpän patologia, Muut löydökset.
Alaonttolaskimo.
IVC-halkaisija: < 10 mm, 10 -15 mm, 16-20 mm, > 20 mm IVC-hengitysvaihtelu: romahdus, > 50%, <50%, ei yhtään Keuhkojen ultraääni: Ei keuhkojen liukumista, Näkyvä keuhkopussin effuusio, Useita b-viivoja (≥ 3 polttoalueella) Vatsan ultraääni: Vapaa neste, Hydronephrosis: Vasen; Oikea, Sappirakon seinämän paksuus > 4 mm Sappirakon leveys: > 4 cm,Murpheyn merkki, Näkyvä kolekystolitiaasi, Aortan aneurismi: Koko cm Rakon koko ml. Alaraajan syvien laskimoiden arviointi syvän laskimotaudin varalta
|
Kahden tunnin kuluessa potilaan alustavasta arvioinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset diagnostiikassa tai hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä potilaan ensisijaisesta arvioinnista ultraäänitutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
2 tunnin sisällä potilaan ensisijaisesta arvioinnista ultraäänitutkimuksen suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNVK1305018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .