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Erste Patientenbeurteilung in der Notaufnahme mit Point-of-Care-Ultraschall

13. Januar 2015 aktualisiert von: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Hintergrund: Es ist allgemein bekannt, dass Notärzte Ultraschalluntersuchungen als Ergänzung zur körperlichen Erstuntersuchung durchführen können. Es wurden keine früheren Studien durchgeführt, um die Gesamtbefunde mit Ultraschall an einer breiten, nicht ausgewählten Gruppe von Patienten in der Notaufnahme zu bewerten.

Ziel: Unser Ziel ist es, die Pathologie zu identifizieren, die in einer nicht ausgewählten Kohorte von Patienten in einer ländlichen Notaufnahme festgestellt wurde. Zweitens wollen wir die Veränderungen in der Behandlung quantifizieren, die sich aus der am Krankenbett in der Notaufnahme durchgeführten Ultraschalluntersuchung ergeben.

Hypothese: Eine ergänzende Ultraschalluntersuchung wird die Diagnostik und Behandlung bei 10 % einer nicht ausgewählten Kohorte von Patienten in der Notaufnahme verändern.

Methode: Wir werden eine strukturierte Ultraschalluntersuchung von 406 Patienten einer nicht ausgewählten Kohorte in der Notaufnahme durchführen. Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen, werden in die Studie einbezogen. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben möchten, werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn die Ultraschalluntersuchung nicht innerhalb der ersten zwei Stunden nach Erstkontakt mit dem behandelnden Arzt durchgeführt werden kann. Die Studie wird in zwei Teilstudien durchgeführt. Teilstudie 1, einschließlich aller Patienten, die rechtlich befugt sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Teilstudie 2 umfasst alle geschäftsunfähigen Patienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung keine Einverständniserklärung abgeben können. Diese Patienten werden nach den Regeln der Notfallforschung in die Studie einbezogen.

Nach Einbeziehung der Patienten stellen wir dem behandelnden Arzt eine Reihe binärer Fragen zur Diagnose und zum Behandlungsplan.

Ergebnis: Primäres Ergebnis ist die durch Ultraschall in der Abteilung festgestellte Pathologie. Sekundäres Ergebnis sind Änderungen der Diagnose oder des Behandlungsplans. Pathologie und Änderungen in der Diagnose/Behandlung werden nach anfänglicher Beschwerde, Triage-Level, Alter und anderen Faktoren geschichtet. Dies wurde noch nie bei nicht ausgewählten Patienten in der Notaufnahme durchgeführt.

Ethische Überlegungen und Nebenwirkungen: Ultraschall sendet Hochfrequenzwellen in das Gewebe, die zur Ultraschallsonde reflektiert werden. Zeit und Stärke der zurückkehrenden Schallwellen werden auf dem Bildschirm als Bild interpretiert. Aufgrund der durch das Gewebe übertragenen Schallwellen wurden keine schädlichen Auswirkungen berichtet.

Bei einigen Patienten kann es aufgrund des klebrigen Gefühls bei der Anwendung des Ultraschallgels zu Beschwerden kommen. Bei anderen könnte der Druck, der während der Bildgebung auf die Sonde ausgeübt wird, unangenehm sein. Es können unerwünschte Wirkungen auftreten, die uns nicht bekannt sind. Klinischer Ultraschall gibt es jedoch schon seit den 1950er-Jahren und neue Nebenwirkungen sind unwahrscheinlich.

Veröffentlichung: Alle Ergebnisse werden in internationalen Peer-Review-Zeitschriften veröffentlicht. Auch bei nicht eindeutigen Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

406

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Kontakt:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Telefonnummer: (+45)22748072
        • Hauptermittler:
          • Jesper B. Weile, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nicht ausgewählte aufeinanderfolgende Patienten in der Notaufnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die sich in der Notaufnahme vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Eine sonografische Untersuchung kann nicht innerhalb der ersten zwei Stunden durchgeführt werden
  • Nichteinwilligung.
  • Eine sonographische Untersuchung beeinträchtigt die lebensrettende Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschalluntersuchung
Alle Patienten über 18 Jahre, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch POC-Ultraschall festgestellte Pathologie
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Stunden nach der ersten Beurteilung des Patienten.
Herzfunktion. Perikarderguss mehr als 3 mm. Funktion des linken Ventrikels: Hyperdynamisch, normal, leicht reduziert, mäßig reduziert, stark reduziert. Hypertropher linker Ventrikel: Ventrikelwand > 1,2 cm Funktion des rechten Ventrikels: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Rechte Ventrikelwand > 0,8 mm Linker Ventrikel < rechter Ventrikel. Aortensklerose, sichtbare Masse im Lumen, sichtbarer Papillarmuskelriss, Pathologie der Mitral- oder Trikuspidalklappe, andere Befunde. Untere Hohlvene. IVC-Durchmesser: < 10 mm, 10–15 mm, 16–20 mm, > 20 mm IVC-Atemwegsvariation: Kollaps, > 50 %, <50 %, keine Lungenultraschall: Kein Lungengleiten, sichtbarer Pleuraerguss, mehrere B-Linien (≥ 3 im Fokusbereich) Ultraschall des Abdomens: Freie Flüssigkeit, Hydronephrose: Links; Rechts, Gallenblasenwandverdickung > 4 mm. Gallenblasenbreite: > 4 cm, Murphy-Zeichen, Sichtbare Cholezystolithiasis, Aortenaneurisma: Größe in cm. Blasengröße in ml. Beurteilung der tiefen Venen an der unteren Extremität für TVT
Innerhalb von zwei Stunden nach der ersten Beurteilung des Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen im Diagnose- oder Behandlungsplan
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Beurteilung des Patienten nach Durchführung der Ultraschalluntersuchung.
Innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Beurteilung des Patienten nach Durchführung der Ultraschalluntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Studienstuhl: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Studienstuhl: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Studienstuhl: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNVK1305018

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