Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первоначальная оценка пациента в отделении неотложной помощи с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи

13 января 2015 г. обновлено: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Предыстория: Хорошо известно, что врачи скорой помощи могут проводить ультразвуковые исследования в качестве дополнения к первичному физикальному обследованию. Ранее не проводилось исследований для оценки общих результатов ультразвукового исследования широкой невыбранной группы пациентов в отделении неотложной помощи.

Цель: мы стремимся выявить патологию, обнаруженную у невыбранной когорты пациентов в сельском отделении скорой медицинской помощи. Во-вторых, мы стремимся количественно оценить изменения, внесенные в лечение в результате ультразвукового исследования, проведенного у постели больного в отделении неотложной помощи.

Гипотеза: дополнительное ультразвуковое исследование изменит диагностику и лечение у 10 % невыбранной когорты пациентов в отделении неотложной помощи.

Метод: мы проведем структурированное ультразвуковое исследование 406 пациентов из невыбранной когорты в отделении неотложной помощи. В исследование будут включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи. Пациенты, не желающие дать информированное согласие, будут исключены из исследования. Пациенты будут исключены, если ультразвуковое исследование не может быть выполнено в течение первых двух часов после первоначального контакта с лечащим врачом. Исследование будет проводиться в двух подисследованиях. Подисследование 1, включающее всех пациентов, дееспособных для предоставления информированного согласия. Подисследование 2, включающее всех недееспособных пациентов, которые не могут дать информированное согласие из-за острого заболевания. Эти пациенты будут включены в исследование по правилам экстренного исследования.

После включения пациентов мы зададим лечащему врачу ряд бинарных вопросов, касающихся диагноза и плана лечения.

Исход: Первичным исходом является выявленная при УЗИ патология в отделении. Вторичным результатом будут изменения в диагнозе или плане лечения. Патология и изменения в диагностике/лечении будут стратифицированы в соответствии с первоначальной жалобой, уровнем сортировки, возрастом и другими факторами. Это никогда не делалось с невыбранными пациентами в отделении неотложной помощи.

Этические соображения и побочные эффекты: Ультразвук передает высокочастотные волны в ткани, которые отражаются на ультразвуковом датчике. Время и величина возвращающихся звуковых волн интерпретируются в изображение на экране. О побочных эффектах, связанных со звуковыми волнами, прошедшими через ткань, не сообщалось.

Некоторые пациенты могут испытывать дискомфорт из-за ощущения липкости при нанесении ультразвукового геля. Другие могут испытывать дискомфорт из-за давления на датчик под визуализацией. Могут существовать побочные эффекты, о которых мы не знаем. Однако клиническое ультразвуковое исследование существует с 1950-х годов, и новые побочные эффекты маловероятны.

Публикация: Все результаты будут опубликованы в международных рецензируемых журналах. Также в случае неубедительных результатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

406

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herning, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Контакт:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Номер телефона: (+45)22748072
        • Главный следователь:
          • Jesper B. Weile, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Невыбранные последовательные пациенты в отделении неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, поступающие в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Ультразвуковое исследование не может быть выполнено в течение первых двух часов
  • Отказ от согласия.
  • Ультразвуковое исследование мешает спасательному лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ультразвуковое исследование
Все пациенты старше 18 лет, поступающие в отделение неотложной помощи.
Устройство: Ультрасонография в месте оказания медицинской помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патология, обнаруженная с помощью ультрасонографии POC
Временное ограничение: В течение двух часов после первоначального осмотра пациента.
Сердечная функция. Перикардиальный выпот более 3 мм. Функция левого желудочка: Гипердинамическая, Нормальная, Слегка снижена, Умеренно снижена, Сильно снижена. Гипертрофированный левый желудочек: Стенка желудочка > 1,2 см. Функция правого желудочка: TAPSE: > 20 мм: 16-20 мм: 13-15 мм: 10-12 мм: < 10 мм. Стенка правого желудочка > 0,8 мм Левый желудочек < правого желудочка. Аортальный склероз, видимое новообразование в просвете, видимый разрыв папиллярной мышцы, патология митрального или трикуспидального клапана, другие признаки. Нижняя полая вена. Диаметр НПВ: < 10 мм, 10–15 мм, 16–20 мм, > 20 мм Респираторные изменения НПВ: коллапс, > 50 %, < 50 %, нет Ультразвуковое исследование легких: отсутствие скольжения легкого, видимый плевральный выпот, множественные b-линии (≥ 3 в фокальной области) УЗИ брюшной полости: свободная жидкость, гидронефроз: слева; Справа, утолщение стенки желчного пузыря > 4 мм Ширина желчного пузыря > 4 см, симптом Мерфи, видимый холецистолитиаз, аневризма аорты: Размер в см Размер мочевого пузыря в мл Оценка глубоких вен нижних конечностей на ТГВ
В течение двух часов после первоначального осмотра пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в диагностике или плане лечения
Временное ограничение: В течение 2 часов после первичного осмотра больного после проведения ультразвукового исследования.
В течение 2 часов после первичного осмотра больного после проведения ультразвукового исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Учебный стул: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Учебный стул: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Учебный стул: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DNVK1305018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться