- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02099045
Point-of-Care 초음파로 응급실에서 초기 환자 평가
배경: 응급의사가 초기 신체검사에 대한 보충으로 초음파 검사를 시행할 수 있다는 것은 잘 알려져 있다. 응급실에서 선택되지 않은 광범위한 환자 그룹에 대해 초음파로 전체 소견을 평가하기 위한 이전 연구는 수행되지 않았습니다.
목표: 농촌 응급실에서 선택되지 않은 환자 집단에서 발견된 병리를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이차적으로 우리는 응급실에서 침대 옆에서 수행된 초음파 검사의 결과로 치료에서 이루어진 변화를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
가설: 추가 초음파 검사는 응급실에서 선택되지 않은 환자 코호트의 10%에서 진단 및 치료를 변경합니다.
방법: 응급실 내 선별되지 않은 코호트 환자 406명을 대상으로 구조화된 초음파 검사를 시행한다. 응급실에 내원하는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 치료 의사와 처음 접촉한 후 처음 2시간 이내에 초음파 검사를 수행할 수 없는 환자는 제외됩니다. 이 연구는 두 개의 하위 연구에서 수행됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 자격이 있는 모든 환자를 포함한 하위 연구 1. 급성 질환으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 모든 법적 무능력 환자를 포함하는 하위 연구 2. 이 환자들은 긴급 연구 규칙에 따라 연구에 포함될 것입니다.
환자를 포함시킨 후 치료 의사에게 진단 및 치료 계획에 관한 일련의 이분법적인 질문을 할 것입니다.
결과: 일차 결과는 부서에서 초음파로 발견된 병리입니다. 이차 결과는 진단 또는 치료 계획의 변경입니다. 병리학 및 진단/치료의 변화는 초기 불만, 분류 수준, 연령 및 기타 요인에 따라 계층화됩니다. 이것은 응급실에서 선택되지 않은 환자에 대해 수행된 적이 없습니다.
윤리적 고려 및 부작용: 초음파는 고주파를 조직으로 전송하고 초음파 프로브에 반사됩니다. 되돌아오는 음파의 시간과 크기는 화면의 그림으로 해석된다. 조직을 통해 전달되는 음파에 기초하여 부작용이 보고된 바 없습니다.
일부 환자는 초음파 젤을 바르면 끈적이는 느낌으로 불편함을 느낄 수 있습니다. 다른 사람들은 이미징 아래 프로브에 가해지는 압력으로 인해 불편함을 경험할 수 있습니다. 우리가 알지 못하는 부작용이 존재할 수 있습니다. 그러나 임상 초음파는 1950년대부터 존재했으며 새로운 부작용은 거의 없습니다.
출판: 모든 결과는 국제 피어 리뷰 저널에 출판됩니다. 결과가 불확실한 경우에도 마찬가지입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- 모병
- Emergency Department, Regional Hospital Herning
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연락하다:
- Jesper Bo Weile, MD
- 전화번호: (+45)22748072
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수석 연구원:
- Jesper B. Weile, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 처음 2시간 이내에는 초음파 검사를 할 수 없습니다.
- 동의하지 않음.
- 초음파 검사는 생명을 구하는 치료를 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 검사
응급실에 내원하는 18세 이상의 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POC 초음파로 발견한 병리학
기간: 환자의 초기 평가 후 2시간 이내.
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심장 기능.
3mm 이상의 심낭 삼출액.
좌심실 기능: 매우 역동적, 정상, 약간 감소됨, 약간 감소됨, 심하게 감소됨.
비대성 좌심실: 심실 벽 > 1,2cm 우심실 기능: TAPSE: > 20mm: 16-20mm: 13-15mm: 10-12mm: < 10mm.
우심실 벽 > 0,8mm 좌심실 < 우심실.
대동맥 경화증, 내강의 보이는 덩어리, 보이는 유두 근육 파열, 승모판 또는 삼첨판의 병리, 기타 소견.
열등한 Vena Cava.
IVC 직경: < 10 mm,10 -15mm, 16-20mm, > 20mm IVC 호흡 변화: 허탈, > 50%, <50%, 없음 폐 초음파: 폐 슬라이딩 부재, 눈에 보이는 흉막삼출, 다수의 b선(≥ 초점 영역에서 3) 복부 초음파: 자유 수액, Hydronephrosis: 왼쪽; 오른쪽, 담낭 벽 비후 > 4 mm 담낭 너비: > 4 cm, 머피 징후, 육안 담낭 결석증, 대동맥 동맥증: 크기(cm) 방광 크기(ml) DVT에 대한 하지의 심부 정맥 평가
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환자의 초기 평가 후 2시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 또는 치료 계획의 변경
기간: 초음파 검사가 수행된 후 환자의 1차 평가 후 2시간 이내.
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초음파 검사가 수행된 후 환자의 1차 평가 후 2시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
- 연구 의자: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
- 연구 의자: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
- 연구 의자: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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