Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione iniziale del paziente al pronto soccorso con ecografia al punto di cura

13 gennaio 2015 aggiornato da: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Sfondo: è noto che i medici di emergenza possono eseguire esami ecografici come supplemento all'esame fisico iniziale. Non sono stati condotti studi precedenti per valutare i risultati totali con gli ultrasuoni su un ampio gruppo non selezionato di pazienti nel Pronto Soccorso.

Obiettivo: miriamo a identificare la patologia riscontrata in una coorte non selezionata di pazienti in un dipartimento di emergenza rurale. Secondariamente ci proponiamo di quantificare i cambiamenti apportati al trattamento a seguito dell'esame ecografico eseguito al letto del Pronto Soccorso.

Ipotesi: l'esame ecografico supplementare cambierà la diagnostica e il trattamento nel 10% di una coorte non selezionata di pazienti nel Pronto Soccorso.

Metodo: eseguiremo un esame ecografico strutturato di 406 pazienti su una coorte non selezionata nel pronto soccorso. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso saranno inclusi nello studio. I pazienti che non vorranno dare il consenso informato saranno esclusi dallo studio. I pazienti saranno esclusi se l'esame ecografico non può essere eseguito entro le prime due ore dal primo contatto con il medico curante. Lo studio sarà condotto in due sottostudi. Sottostudio 1 comprendente tutti i pazienti legalmente competenti a fornire il consenso informato. Sottostudio 2 che include tutti i pazienti legalmente incompetenti che non possono dare il consenso informato a causa di una malattia acuta. Questi pazienti saranno inclusi nello studio secondo le regole della ricerca di emergenza.

Dopo aver incluso i pazienti, porremo al medico curante una serie di domande binarie riguardanti la diagnosi e il piano di trattamento.

Esito: L'esito primario è la patologia riscontrata dall'ecografia nel reparto. L'esito secondario saranno i cambiamenti nella diagnosi o nel piano di trattamento. La patologia e i cambiamenti nella diagnosi/trattamento saranno stratificati in base al disturbo iniziale, al livello di triage, all'età e ad altri fattori. Questo non è mai stato fatto su pazienti non selezionati nel Pronto Soccorso.

Considerazioni etiche ed effetti avversi: gli ultrasuoni trasmettono onde ad alta frequenza nel tessuto, che vengono riflesse sulla sonda ecografica. Il tempo e l'ampiezza delle onde sonore di ritorno vengono interpretati in immagini sullo schermo. Non sono stati segnalati effetti avversi sulla base delle onde sonore trasmesse attraverso il tessuto.

Alcuni pazienti potrebbero provare disagio a causa della sensazione appiccicosa dovuta all'applicazione del gel per ultrasuoni. Altri potrebbero provare disagio a causa della pressione applicata alla sonda sotto l'imaging. Possono esistere effetti avversi, di cui non siamo a conoscenza. Tuttavia, l'ecografia clinica esiste dagli anni '50 e sono improbabili nuovi effetti avversi.

Pubblicazione: tutti i risultati saranno pubblicati su riviste internazionali peer-review. Anche in caso di risultati inconcludenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herning, Danimarca, 7400
        • Reclutamento
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Contatto:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Numero di telefono: (+45)22748072
        • Investigatore principale:
          • Jesper B. Weile, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi non selezionati nel Pronto Soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • L'esame ecografico non può essere eseguito entro le prime due ore
  • Mancato consenso.
  • L'esame ecografico interferisce con il trattamento salvavita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame ecografico
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano al pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia rilevata dall'ecografia POC
Lasso di tempo: Entro due ore dalla valutazione iniziale del paziente.
Funzione cardiaca. Versamento pericardico superiore a 3 mm. Funzione ventricolare sinistra: iperdinamica, normale, lievemente ridotta, moderatamente ridotta, gravemente ridotta. Ventricolo sinistro ipertrofico: parete ventricolare > 1,2 cm Funzione ventricolo destro: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Parete ventricolo destro > 0,8mm Ventricolo sinistro < ventricolo destro. Sclerosi aortica, massa visibile nel lume, rottura visibile del muscolo papillare, patologia della valvola mitrale o tricuspide, altri reperti. Vena cava inferiore. Diametro IVC: < 10 mm, 10 -15 mm, 16-20 mm, > 20 mm Variazione respiratoria IVC: collasso, > 50%, <50%, assente Ultrasuoni polmonari: assenza di scivolamento polmonare, versamento pleurico visibile, linee b multiple (≥ 3 nell'area focale) Ecografia addominale: Liquido libero, Idronefrosi: Sinistra; A destra, ispessimento della parete della cistifellea > 4 mm Larghezza della cistifellea: > 4 cm, segno di Murphy, colecistolitiasi visibile, aneurisma aortico: dimensioni in cm dimensioni della vescica in ml Valutazione delle vene profonde dell'estremità inferiore per TVP
Entro due ore dalla valutazione iniziale del paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel piano diagnostico o terapeutico
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla valutazione primaria del paziente dopo che è stato eseguito l'esame ecografico.
Entro 2 ore dalla valutazione primaria del paziente dopo che è stato eseguito l'esame ecografico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Cattedra di studio: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Cattedra di studio: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Cattedra di studio: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNVK1305018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia Point of Care nel Pronto Soccorso.

Prove cliniche su Ecografia Point of Care

Sottoscrivi