Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Első betegértékelés a sürgősségi osztályon, sürgősségi ultrahanggal

2015. január 13. frissítette: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Háttér: Köztudott, hogy a sürgősségi orvosok végezhetnek ultrahangos vizsgálatokat a kezdeti fizikális vizsgálat kiegészítéseként. Nem végeztek olyan korábbi vizsgálatokat, amelyek a sürgősségi osztályon a betegek széles, nem kiválasztott csoportján ultrahanggal értékelték volna ki az összes leletet.

Cél: Célunk a vidéki sürgősségi osztályon egy nem kiválasztott betegcsoportban talált patológia azonosítása. Másodsorban a Sürgősségi Osztályon végzett ultrahangos vizsgálat eredményeként a kezelésben bekövetkezett változások számszerűsítése.

Hipotézis: A sürgősségi osztályon a ki nem választott betegcsoport 10%-ánál a kiegészítő ultrahangos vizsgálat megváltoztatja a diagnosztikát és a kezelést.

Módszer: A sürgősségi osztályon 406 beteg strukturált ultrahangos vizsgálatát végezzük egy nem kiválasztott kohorszban. Minden sürgősségi osztályon 18 éves vagy annál idősebb beteg részt vesz a vizsgálatban. Azokat a betegeket, akik nem hajlandók beleegyezésüket megadni, kizárják a vizsgálatból. A betegek kizárásra kerülnek, ha az ultrahangos vizsgálat nem végezhető el a kezelőorvossal való első kapcsolatfelvételt követő első két órán belül. A vizsgálatot két altanulmányban fogják elvégezni. 1. részvizsgálat, amely magában foglalja az összes olyan beteget, aki jogilag jogosult tájékozott beleegyezés megadására. 2. alvizsgálat, amely magában foglalja az összes jogilag inkompetens beteget, aki akut betegség miatt nem tud beleegyezését adni. Ezeket a betegeket a sürgősségi kutatás szabályai szerint vonják be a vizsgálatba.

A betegek bevonása után egy sor bináris kérdést teszünk fel a kezelőorvosnak a diagnózissal és a kezelési tervvel kapcsolatban.

Eredmény: Az elsődleges eredmény az ultrahanggal talált patológia az osztályon. A másodlagos eredmény a diagnózis vagy a kezelési terv változása lesz. A patológiát és a diagnózisban/kezelésben bekövetkezett változásokat a kezdeti panasz, az osztályozás szintje, az életkor és egyéb tényezők alapján rétegzik. Ezt a sürgősségi osztályon még nem tették ki a ki nem választott betegeken.

Etikai megfontolások és káros hatások: Az ultrahang nagyfrekvenciás hullámokat továbbít a szövetbe, amely visszaverődik az ultrahangszondára. A visszatérő hanghullámok ideje és nagysága képpé értelmeződik a képernyőn. A szöveten keresztül továbbított hanghullámok alapján nem számoltak be káros hatásokról.

Egyes betegek kellemetlen érzést tapasztalhatnak az ultrahanggél felviteléből adódó ragacsos érzés miatt. Mások kellemetlen érzést tapasztalhatnak a szondára gyakorolt ​​nyomás miatt a képalkotás alatt. Előfordulhatnak olyan káros hatások, amelyekről nem tudunk. A klinikai ultrahang azonban az 1950-es évek óta létezik, és nem valószínű, hogy új káros hatások jelentkeznek.

Közzététel: Valamennyi eredményt nemzetközi lektorált folyóiratokban tesszük közzé. Nem meggyőző eredmények esetén is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

406

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Herning, Dánia, 7400
        • Toborzás
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Telefonszám: (+45)22748072
        • Kutatásvezető:
          • Jesper B. Weile, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiválasztatlan egymást követő betegek a sürgősségi osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg az orvosi rendelőn

Kizárási kritériumok:

  • Az ultrahangvizsgálat az első két órában nem végezhető el
  • A beleegyezés elmulasztása.
  • Az ultrahangvizsgálat megzavarja az életmentő kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ultrahang vizsgálat
Minden 18 év feletti beteg a sürgősségi osztályon jelentkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POC ultrahanggal talált patológia
Időkeret: A beteg kezdeti vizsgálatát követő két órán belül.
Szívműködés. A perikardiális folyadékgyülem több mint 3 mm. Bal kamra funkciója: Hiperdinamikus, Normál, Enyhén csökkent, Közepesen csökkent, Erősen csökkent. Hipertrófiás bal kamra: Kamra fala > 1,2 cm Jobb kamra funkciója: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Jobb kamra fala > 0,8mm Bal kamra < jobb kamra. Aorta szklerózis, látható tömeg lumenben, látható papilláris izomszakadás, mitrális vagy tricuspidalis billentyű patológiája, egyéb leletek. Inferior Vena Cava. IVC átmérő: < 10 mm, 10 -15 mm, 16-20 mm, > 20 mm IVC légzési eltérés: összeomlás, > 50%, <50%, nincs Tüdő ultrahang: nincs tüdő csúszás, látható pleurális effúzió, több b-vonal (≥ 3 fokális területen) Hasi ultrahang: Szabad folyadék, Hydronephrosis: Bal; Jobb oldali, Epehólyagfal megvastagodása > 4 mm Epehólyag szélessége: > 4 cm,Murphey jele,látható epehólyag-gyulladás, Aorta aneurizma: Méret cm-ben Hólyagméret ml-ben Az alsó végtagon lévő mélyvénák értékelése DVT-re
A beteg kezdeti vizsgálatát követő két órán belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a diagnosztikában vagy a kezelési tervben
Időkeret: 2 órán belül a beteg elsődleges vizsgálatát követően az ultrahangvizsgálatot követően.
2 órán belül a beteg elsődleges vizsgálatát követően az ultrahangvizsgálatot követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Tanulmányi szék: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Tanulmányi szék: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Tanulmányi szék: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DNVK1305018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozási pont ultrahang

3
Iratkozz fel