- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02099045
Első betegértékelés a sürgősségi osztályon, sürgősségi ultrahanggal
Háttér: Köztudott, hogy a sürgősségi orvosok végezhetnek ultrahangos vizsgálatokat a kezdeti fizikális vizsgálat kiegészítéseként. Nem végeztek olyan korábbi vizsgálatokat, amelyek a sürgősségi osztályon a betegek széles, nem kiválasztott csoportján ultrahanggal értékelték volna ki az összes leletet.
Cél: Célunk a vidéki sürgősségi osztályon egy nem kiválasztott betegcsoportban talált patológia azonosítása. Másodsorban a Sürgősségi Osztályon végzett ultrahangos vizsgálat eredményeként a kezelésben bekövetkezett változások számszerűsítése.
Hipotézis: A sürgősségi osztályon a ki nem választott betegcsoport 10%-ánál a kiegészítő ultrahangos vizsgálat megváltoztatja a diagnosztikát és a kezelést.
Módszer: A sürgősségi osztályon 406 beteg strukturált ultrahangos vizsgálatát végezzük egy nem kiválasztott kohorszban. Minden sürgősségi osztályon 18 éves vagy annál idősebb beteg részt vesz a vizsgálatban. Azokat a betegeket, akik nem hajlandók beleegyezésüket megadni, kizárják a vizsgálatból. A betegek kizárásra kerülnek, ha az ultrahangos vizsgálat nem végezhető el a kezelőorvossal való első kapcsolatfelvételt követő első két órán belül. A vizsgálatot két altanulmányban fogják elvégezni. 1. részvizsgálat, amely magában foglalja az összes olyan beteget, aki jogilag jogosult tájékozott beleegyezés megadására. 2. alvizsgálat, amely magában foglalja az összes jogilag inkompetens beteget, aki akut betegség miatt nem tud beleegyezését adni. Ezeket a betegeket a sürgősségi kutatás szabályai szerint vonják be a vizsgálatba.
A betegek bevonása után egy sor bináris kérdést teszünk fel a kezelőorvosnak a diagnózissal és a kezelési tervvel kapcsolatban.
Eredmény: Az elsődleges eredmény az ultrahanggal talált patológia az osztályon. A másodlagos eredmény a diagnózis vagy a kezelési terv változása lesz. A patológiát és a diagnózisban/kezelésben bekövetkezett változásokat a kezdeti panasz, az osztályozás szintje, az életkor és egyéb tényezők alapján rétegzik. Ezt a sürgősségi osztályon még nem tették ki a ki nem választott betegeken.
Etikai megfontolások és káros hatások: Az ultrahang nagyfrekvenciás hullámokat továbbít a szövetbe, amely visszaverődik az ultrahangszondára. A visszatérő hanghullámok ideje és nagysága képpé értelmeződik a képernyőn. A szöveten keresztül továbbított hanghullámok alapján nem számoltak be káros hatásokról.
Egyes betegek kellemetlen érzést tapasztalhatnak az ultrahanggél felviteléből adódó ragacsos érzés miatt. Mások kellemetlen érzést tapasztalhatnak a szondára gyakorolt nyomás miatt a képalkotás alatt. Előfordulhatnak olyan káros hatások, amelyekről nem tudunk. A klinikai ultrahang azonban az 1950-es évek óta létezik, és nem valószínű, hogy új káros hatások jelentkeznek.
Közzététel: Valamennyi eredményt nemzetközi lektorált folyóiratokban tesszük közzé. Nem meggyőző eredmények esetén is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesper Weile, MD
- Telefonszám: (+45)22748072
- E-mail: jesper.weile@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia, 7400
- Toborzás
- Emergency Department, Regional Hospital Herning
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesper Bo Weile, MD
- Telefonszám: (+45)22748072
-
Kutatásvezető:
- Jesper B. Weile, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg az orvosi rendelőn
Kizárási kritériumok:
- Az ultrahangvizsgálat az első két órában nem végezhető el
- A beleegyezés elmulasztása.
- Az ultrahangvizsgálat megzavarja az életmentő kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ultrahang vizsgálat
Minden 18 év feletti beteg a sürgősségi osztályon jelentkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
POC ultrahanggal talált patológia
Időkeret: A beteg kezdeti vizsgálatát követő két órán belül.
|
Szívműködés.
A perikardiális folyadékgyülem több mint 3 mm.
Bal kamra funkciója: Hiperdinamikus, Normál, Enyhén csökkent, Közepesen csökkent, Erősen csökkent.
Hipertrófiás bal kamra: Kamra fala > 1,2 cm Jobb kamra funkciója: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm.
Jobb kamra fala > 0,8mm Bal kamra < jobb kamra.
Aorta szklerózis, látható tömeg lumenben, látható papilláris izomszakadás, mitrális vagy tricuspidalis billentyű patológiája, egyéb leletek.
Inferior Vena Cava.
IVC átmérő: < 10 mm, 10 -15 mm, 16-20 mm, > 20 mm IVC légzési eltérés: összeomlás, > 50%, <50%, nincs Tüdő ultrahang: nincs tüdő csúszás, látható pleurális effúzió, több b-vonal (≥ 3 fokális területen) Hasi ultrahang: Szabad folyadék, Hydronephrosis: Bal; Jobb oldali, Epehólyagfal megvastagodása > 4 mm Epehólyag szélessége: > 4 cm,Murphey jele,látható epehólyag-gyulladás, Aorta aneurizma: Méret cm-ben Hólyagméret ml-ben Az alsó végtagon lévő mélyvénák értékelése DVT-re
|
A beteg kezdeti vizsgálatát követő két órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások a diagnosztikában vagy a kezelési tervben
Időkeret: 2 órán belül a beteg elsődleges vizsgálatát követően az ultrahangvizsgálatot követően.
|
2 órán belül a beteg elsődleges vizsgálatát követően az ultrahangvizsgálatot követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
- Tanulmányi szék: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
- Tanulmányi szék: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
- Tanulmányi szék: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNVK1305018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozási pont ultrahang
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás