ザリ族労働者の禁煙と管理における中強度介入と低強度介入 (ZARI)

目的と目的

広範な目的:

提案された研究は、ザリ産業の非公式セクターの労働者におけるタバコ使用に関連する蔓延と慣行を理解し、これにおけるタバコ使用予防と禁煙介入モデルに対するプログラム的アプローチの効果的な戦略の実現可能性と受容性を評価することを目的として計画されている。介入前後のタバコ使用に関する知識、態度、認識を調査し、続いて教育と禁煙を提供し、最後にタバコ使用者間のタバコ使用と禁煙率に対する態度の変化による影響と結果を評価します。

具体的な目標:

主な目的:

1. 定性的調査を使用して、ザリ族の労働者集団におけるタバコ使用に関連する知識を評価し、実践を理解する。
2. 組織化されていない職場環境で訓練を受けた医療従事者を通じて、多要素の地域ベースの介入モデルを導入する。
3. 介入後のタバコ使用に関する知識態度と実践の変化を評価する。
4. 介入終了時の禁煙率を決定します。

二次的な目的:

1. 介入終了時に対象グループに口腔スクリーニングサービスを提供する。
2. ローカル言語のタバコ使用予防および禁煙トレーニングモジュールを開発し、禁煙介入におけるカウンセラーをトレーニングします。

研究方法

デザイン：

将来を見据えたコミュニティベースのランダム化制御設計

設定: ムンバイの 3 つの都市スラム街のコミュニティベースのザリ作業ユニット

サンプリング：

ザリ部隊が活動するムンバイの 3 つの異なる都市スラムコミュニティが特定されます。 各スラム街コミュニティは試験の 3 つの部門として機能し、1 つの地理的クラスター/コミュニティは中程度の強度の介入の介入コミュニティとして機能し、2 番目のクラスター/コミュニティは低強度の介入で、3 番目のクラスター/コミュニティは対照群として機能します。介入はありません。 これらのコミュニティは、同等の社会人口学的特徴に基づいて募集されます。

データ収集のツール:

アンケート：

事前に設計された構造化されたベースライン質問票は、タバコ使用の開始を引き起こす決定要因、タバコの定期的使用の動態、およびユーザーにタバコをやめる動機を与える要因を理解するために準備されます。 参加者全員から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

ベースラインでのアンケートは、介入の実施前に現地の言語で実施され、1年後に最後に同じサンプルを使用して繰り返され、介入の有効性を評価されます。 アンケートは、回答者の都合に合わせて訓練を受けた面接官によって管理されます。

介入アーム:

介入 コミュニティベースの多要素介入モデルが開発され、介入コミュニティで実装され、評価されます。 この介入モデルは、タバコ使用の開始を引き起こす多数の社会環境的要因および個人内要因、および禁煙に影響を与えるその他の決定要因に対処します。

介入は次の内容で構成されます。

1. タバコ使用防止に関する意識向上と教育:

   インタラクティブなアクティビティ、事前にテストされたポスターに加えて、訓練を受けたソーシャルワーカーによる知識向上のために、絵付きの配布資料、小冊子、パンフレットが配布されます。 労働者との最初の交流には、訓練を受けたソーシャルワーカーによる知識向上のための視聴覚プレゼンテーションとパンフレットの配布による、タバコ使用の害、タバコ使用の予防、禁煙の利点に関する精緻な共通教育プログラムが含まれる。 すべての参加者は介入前にタバコの使用状況が評価されます。 何らかの形での現在の喫煙歴のある参加者は、その後、禁煙のためのさらなる介入のために登録されます。 医療ソーシャルワーカーは、喫煙習慣の完全な評価とともに、医学的およびその他の危険因子を伴う社会人口学的変数に関する情報を詳述する構造化されたアンケートに入力します。 すべての参加者は、すべての介入でタバコの使用状況を評価されます。

2. フォーカスグループのディスカッション:

   ファースト・コンタクト・プログラムの3か月後のタバコ使用者とのこの禁煙介入セッションには、タバコ使用予防と禁煙アドバイスを強化するため、5～10人のグループで集団行動療法を伴う30分間のフォーカスグループディスカッションが含まれます。 グループディスカッションは、問題の原因となる心理社会的、家族的、環境的問題を探求、共有し、反映することによって理解を向上させることを目的としています。 グループのメンバーは、禁煙に対する認識されている障壁について情報やアイデアを交換することが奨励されています。 反省、探索、再評価などのテクニックを使用して問題を特定し、洞察力を高め、態度の変化を強化します。

3. 個別の禁煙カウンセリングセッション：

タバコをやめようとしている人を助けるために、個別のカウンセリングが一般的に行われます。 インタラクティブな問題解決アプローチを採用したカウンセリングは、訓練を受けた医療ソーシャルワーカーによって行われ、参加者1人あたり10〜15分間の対面セッションが提供されます。

介入の種類

1. 中強度の介入

   中強度アームは、3 つの接触プログラムを備えたマルチコンポーネント プログラムを実装します。

   I. ファーストコンタクトプログラム：グループ健康教育セッション II. セカンドコンタクトプログラム: フォーカスグループディスカッション III. サードコンタクトプログラム：簡単な個別カウンセリングセッション

2. 低強度の介入

シングルコンタクトセッションとグループ健康教育セッションが参加者に提供されます

最終結果 最終結果の尺度である自己申告による禁煙率は、1 年の終わりに評価されます。

口腔がん検診：

ザリの従業員全員は介入プログラムの終了時に口腔がん検査にも招待されます。

臨床的に認識可能な前がん病変（白板症、赤板症、口腔粘膜下線維症）および無症候性の早期浸潤病変を検出するための口腔がんスクリーニングは、訓練を受けた一次医療従事者によって行われます。 ハロゲン懐中電灯などの適切な光源を使用した口腔の視覚検査は、無症候性の口腔がんや前がん病変を検出するための簡単なアプローチです。 この検査の性能特性は、感度、特異度、的中率の点で満足できるものであり、口腔がんのスクリーニング検査として適しています。 ケララ州のある大規模研究では、訓練を受けた医療従事者による口腔の目視検査によるスクリーニングにより、高リスクグループの死亡率が低下する可能性があることが示されています。

臨床所見は 1 として記録されます。 普通; 2. 舌の亀裂、アフタ性潰瘍、黒色斑、タバコ関連の白化、線維腫、肥大乳頭などの良性または非癌性病変; 3. 白い斑点、潰瘍化した白い斑点、疣贅状の病変、粘膜下線維症、赤い斑点、疑わしい潰瘍または増殖が見られる場合の前癌病変。 スクリーニング評価で口腔前がんを疑う上記の所見はすべて、医師によるさらなる診断評価のために参照されます。

コントロールアーム：

管理部門では積極的な介入は行われないが、現地の言語でタバコ啓発パンフレットを配布する予定である。 ベースラインとエンドラインの調査評価のみが行われます。

禁煙カウンセラーとしてのトレーニングとモジュールの開発。

1. スタッフの採用とトレーニング これには、プロジェクト要員の採用とそのトレーニングが含まれます。 トレーニングには、プロジェクト担当者への禁煙カウンセリングのためのモジュール式トレーニングだけでなく、アンケート/調査の理論的かつ実践的な指導も含まれます。
2. リソース資料とアンケート形式の準備 リソース資料には、タバコの有害な影響を概説するパンフレットを使用した個人およびグループ療法セッションによる、タバコ使用予防および禁煙テクニックのトレーニング モジュールが含まれます。

結果の尺度

調査アンケートから使用された 2 つの結果尺度は、ベースラインとエンドラインでのタバコの「これまでの使用」と「現在の使用」でした。 「常用者」とは、生涯に何らかの形でタバコを消費したことのある人々を指します。 「現在のユーザー」とは、過去 1 週間に何らかの形でタバコを消費したユーザーです。 ベースラインとエンドラインでの現在の使用を比較して、「禁煙率」と「新規摂取率​​」を計算しました。 地域社会におけるタバコ使用の禁煙率は、ベースライン調査で現在の喫煙者だった従業員のうち、エンドラインで非使用者になった労働者の割合として推定されます。 新規摂取率​​は、ベースライン調査時にユーザーではなかった従業員のうち、エンドラインでかつてのユーザーまたは現在のユーザーであると報告した労働者の割合として推定されます。

データの管理と分析

データは SPSS バージョン 18.3 を使用して入力および分析されます。治験データは治療意図に基づいて分析され、参加者はその後のすべての来院で追跡調査が可能かどうかに関係なく、最終分析に含まれます。 自己申告された病歴は、禁煙の結果を評価するための主な基準として採用されます。 タバコの使用と禁煙を促進する要因を特定するために、多変量解析が実行されます。 禁煙率はパーセンテージとして計算されます。 介入後の従業員の KAP の変化は、介入前の KAP と比較されます。 グループはノンパラメトリック統計手法を使用して比較されます。