Zari 工人戒烟和控制中等强度与低强度干预 (ZARI)

目的和目标

广泛的目标：

拟议的研究旨在了解 Zari Industry 非正规部门工人中与烟草使用相关的流行率和做法，并通过评估干预前后对烟草使用的知识、态度和看法，然后提供教育和戒烟，最后评估烟草使用态度和戒烟率变化的影响和结果。

具体的目标：

主要目标：

1. 使用定性研究评估扎里工人人口中与烟草使用相关的知识和做法。
2. 通过训练有素的卫生工作者在无组织的工作环境中实施基于社区的多组分干预模型。
3. 评估干预后与烟草使用相关的知识态度和实践的任何变化。
4. 确定干预结束时的戒烟率。

次要目标：

1. 在干预结束时为目标群体提供口腔筛查服务。
2. 开发使用当地语言的烟草使用预防和戒烟培训模块，以培训辅导员进行戒烟干预。

研究方法

设计：

前瞻性、基于社区的随机对照设计

设置：孟买三个城市贫民窟的社区 Zari 工作单位

采样：

将确定 Zari 单位经营的孟买三个不同的城市贫民窟社区。 每个贫民窟社区将作为试验的三个分支，其中一个地理集群/社区作为干预社区进行中等强度干预，第二个集群/社区进行低强度干预，第三个集群/社区作为控制臂没有干预。 将根据可比较的社会人口特征招募这些社区。

数据收集工具：

问卷：

将准备一份预先设计的结构化基线调查问卷，以了解触​​发烟草使用开始的决定因素、经常使用烟草的动态以及促使使用者戒烟的因素。 将从所有参与者处获得书面知情同意书。

基线问卷将在干预实施前以当地语言进行，并在 1 年后以相同样本重复进行，以评估干预的效果。 问卷将由受过培训的访调员根据受访者的方便进行管理。

干预臂：

干预 开发了一个基于社区的多组件干预模型，将在干预社区实施和评估。 干预模型将解决许多社会环境和个人内部因素，这些因素会触发开始使用烟草以及影响戒烟的其他决定因素。

干预包括：

1. 预防烟草使用的意识和教育：

   互动活动、预先测试的海报，以及图片讲义、小册子和小册子将分发给受过训练的社会工作者以增加知识。 与工作人员的第一次互动将涉及一项关于烟草使用危害、烟草使用预防和戒烟益处的精心设计的共同教育计划，通过视听演示和分发小册子以提高受过培训的社会工作者的知识。 在干预之前，将评估所有参与者的烟草使用状况。 然后将招募具有当前任何形式的烟草使用史的参与者，以进行进一步的戒烟干预。 医务社工将填写一份结构化问卷，详细说明社会人口统计学变量与医疗和其他风险因素的信息，并对他们的烟草习惯进行全面评估。 在所有干预措施中，将评估所有参与者的烟草使用状况。

2. 焦点小组讨论：

   在第一次接触计划三个月后与烟草使用者进行的戒烟干预会议将包括 30 分钟的焦点小组讨论和以 5-10 人为一组的团体行为疗法，以加强烟草使用预防和戒烟建议。 小组讨论旨在通过探索、分享和反思导致问题的社会心理、家庭、环境问题来增进理解。 鼓励小组成员交流有关戒烟障碍的信息和想法。 将使用反思、探索和重新评估等技术来确定他们的问题，以提高洞察力并加强态度转变。

3. 个人戒烟咨询课程：

个人咨询通常用于帮助试图戒烟的人。 采用交互式问题解决方法的咨询将由训练有素的医务社会工作者提供，每位参与者进行 10-15 分钟的面对面会议，

干预类型

1. 中强度干预

   中强度臂将实施具有三个接触程序的多组件程序。

   I. 首次接触项目：团体健康教育环节 II. 第二接触计划：焦点小组讨论 III。 第三次接触计划：简短的个人咨询会议

2. 低强度干预

将向参与者提供与团体健康教育会议的单次接触会议

最终结果 最终结果测量，作为自我报告的烟草戒断的戒烟率将在一年结束时进行评估。

口腔癌筛查：

所有 Zari 员工也将在干预计划结束时被邀请进行口腔癌筛查。

口腔癌筛查以检测临床上可识别的癌前病变（白斑、红斑和口腔粘膜下纤维化）和无症状的早期浸润性病变将由经过培训的初级卫生工作者进行。 使用卤素手电筒等良好光源对口腔进行目视检查，是检测无症状口腔癌和癌前病变的简单方法。 该测试的性能特征在灵敏度、特异性和预测值方面都令人满意，因此，它是一种合适的口腔癌筛查测试。 喀拉拉邦的一项大型研究表明，由训练有素的卫生工作者通过目视检查口腔进行筛查可能会降低高危人群的死亡率。

临床发现将记录为 1。 普通的; 2.良性或非癌性病变，如舌裂、口疮、黑斑、烟草相关的变白、纤维瘤、肥大的乳头等； 3. 癌前病变如发现白斑、溃烂白斑、疣状病变、粘膜下纤维化、红斑、可疑溃疡或增生。 所有上述筛查评估中疑似口腔癌前病变的发现将转介医务人员作进一步诊断评估。

控制臂：

对照组不会提供主动干预，但会分发当地语言的烟草意识小册子。 仅进行基线和终点调查评估。

作为戒烟顾问的培训和模块的开发。

1. 员工的招聘和培训 这涉及项目人员的招聘和培训。 培训将涉及问卷/调查的理论和实践教学以及对项目人员的戒烟咨询模块培训。
2. 准备资源材料和调查问卷格式 资源材料将包括预防烟草使用和戒烟技术培训模块，其中包括个人和团体治疗课程，以及概述烟草有害影响的小册子。

结果措施

调查问卷中使用的两个结果指标是在基线和终点时“曾经使用”和“当前使用”烟草。 “曾经吸过烟的人”是那些一生中以任何形式吸食过烟草的人。 “当前使用者”是那些在过去一周内以任何形式消费过烟草的人。 比较基线和终点的当前使用情况，以计算“退出率”和“新鲜摄取率”。 社区中烟草使用的戒烟率将估计为在基线调查中成为当前吸烟者的工人中在末端不再吸烟的工人的比例。 新吸收率将估计为在基线调查中从未使用过的员工中报告自己为终端用户或当前用户的员工的比例。

数据管理与分析

数据将使用 SPSS 18.3 版进行输入和分析。试验数据将在意向性治疗的基础上进行分析，参与者将被纳入最终分析，无论他们是否可以在所有后续访问中进行跟进。 自我报告的历史将作为评估戒烟结果的主要标准。 将进行多变量分析以确定促进烟草使用和戒烟的因素。 戒烟率将以百分比计算。 将干预后员工 KAP 的变化与干预前的 KAP 进行比较。 组将使用非参数统计技术进行比较。