Medium kontra lågintensiv intervention vid tobaksavvänjning och kontroll hos Zari-arbetare (ZARI)

Syfte och mål

Bred målsättning:

Den föreslagna studien är planerad för att förstå prevalens och praxis relaterade till tobaksanvändning bland arbetare i den informella sektorn inom Zari Industry och för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av effektiva strategier för en programmatisk strategi för förebyggande och avvänjning av tobaksbruksmodeller i detta genom bedömning av kunskap om, attityder och uppfattning om tobaksbruk före och efter intervention, följt av att erbjuda utbildning och sluta upphöra med och slutligen bedöma effekterna och resultaten av förändringar i attityden till tobaksanvändning och andelen sluten tobaksbruk bland tobaksanvändare.

Specifika mål:

Primära mål:

1. Att bedöma kunskap och förstå praxis relaterade till tobaksanvändning bland Zari-arbetarnas befolkning med hjälp av kvalitativ forskning.
2. Att implementera en multikomponent gemenskapsbaserad interventionsmodell genom utbildad vårdpersonal i en oorganiserad arbetsmiljö.
3. Att bedöma eventuella förändringar i kunskapsinställning och praxis relaterade till tobaksanvändning efter intervention.
4. Bestäm tobaksavvänjning vid slutet av interventionen.

Sekundära mål:

1. Att tillhandahålla muntlig screeningservice till målgrupperna i slutet av insatserna.
2. Utveckla en LOKALT-språkig utbildningsmodul för förebyggande av tobaksanvändning och avvänjning för att utbilda rådgivare i insatser för att avvänja tobak.

Studiemetodik

Design:

En blivande, gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad design

Inställningar: Gemenskapsbaserade Zari-arbetsenheter med tre urbana slumfickor i Mumbai

Provtagning:

Tre distinkta urbana slumsamhällen i Mumbai där Zari-enheter verkar kommer att identifieras. Var och en av slumsamhällena kommer att fungera som tre delar av försöket, med ett geografiskt kluster/samhälle som fungerar som interventionsgemenskap för intervention med måttlig intensitet, andra kluster/gemenskap för lågintensiv intervention och det tredje klustret/samhället fungerar som kontrollarm med inget ingripande. Dessa grupper kommer att rekryteras på grundval av jämförbara sociodemografiska egenskaper.

Verktyg för datainsamling:

Frågeformulär:

Ett i förväg utformat strukturerat baslinjeformulär kommer att förberedas för att förstå de bestämningsfaktorer som utlöser uppkomsten av tobaksbruk, dynamiken i regelbunden användning av tobak och faktorer som motiverar användaren att sluta med tobak. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla deltagare.

Frågeformuläret vid baslinjen kommer att administreras på det lokala språket före genomförandet av interventionen och kommer att upprepas efter 1 år med samma prov i slutet för att bedöma effektiviteten av interventionen. Frågeformuläret kommer att administreras av en utbildad intervjuare enligt respondenternas bekvämlighet.

Interventionsarm:

Intervention En gemenskapsbaserad multikomponent interventionsmodell utvecklad, kommer att implementeras och utvärderas i interventionsgemenskapen. Interventionsmodellen kommer att ta itu med många socio-miljömässiga och intrapersonella faktorer som utlöser uppkomsten av tobaksanvändning och andra faktorer som påverkar tobaksavvänjning.

Insatsen består av:

1. Medvetenhet och utbildning om förebyggande av tobaksanvändning:

   Interaktiva aktiviteter, förtestade affischer, dessutom kommer bildmaterial, häften och pamfletter att delas ut för kunskapshöjning av utbildade socialarbetare. Den första interaktionen med arbetarna kommer att involvera ett utarbetat gemensamt utbildningsprogram om tobaksmissbruk, förebyggande av tobaksanvändning och fördelarna med tobaksavvänjning, genom en audiovisuell presentation och distribution av broschyrer för kunskapsförbättring av utbildade socialarbetare. Alla deltagare kommer att bedömas för sin tobaksanvändningsstatus före interventionen. Deltagarna med historia av aktuell tobaksanvändning i någon form kommer sedan att skrivas in för ytterligare insatser för tobaksavvänjning. Ett strukturerat frågeformulär med information om sociodemografiska variabler med medicinska och andra riskfaktorer med fullständig bedömning av deras tobaksvana kommer att skrivas in av medicinska socialarbetare. Alla deltagare kommer att bedömas för sin tobaksanvändningsstatus vid alla insatser.

2. Fokusgruppsdiskussion:

   Denna interventionssession med tobaksavvänjning med tobaksbrukarna efter tre månader av det första kontaktprogrammet kommer att involvera trettio minuters fokusgruppsdiskussion med gruppbeteendeterapi i grupper om 5-10 personer för att förstärka förebyggande av tobaksbruk och råd om avvänjning. Gruppdiskussion är avsedd att förbättra förståelsen genom att utforska, dela och reflektera psykosociala, familjära och miljömässiga frågor som hänför sig till problemet. Medlemmar i gruppen uppmuntras att utbyta information och idéer om de upplevda hindren mot tobaksavvänjning. Tekniker som att reflektera, utforska och omvärdera kommer att användas för att identifiera deras problem för att förbättra insikten och förstärka attitydförändringar.

3. Individuella samtal om tobaksavvänjning:

Individuell rådgivning används ofta för att hjälpa människor som försöker sluta med tobak. Rådgivningen med en interaktiv problemlösningsmetod kommer att utföras av utbildade medicinska socialarbetare som tillhandahåller sessioner ansikte mot ansikte under 10-15 minuter per deltagare,

Typer av intervention

1. Medium Intensity Intervention

   Medelintensitetsarmen kommer att implementera flerkomponentsprogrammet med tre kontaktprogram.

   I. Program för första kontakt: Grupphälsoutbildning II. Andra kontaktprogrammet: Fokusgruppsdiskussion III. Tredje kontaktprogrammet: Kort individuell rådgivningssession

2. Lågintensiv intervention

En enda kontaktsession med grupphälsoutbildningssession kommer att tillhandahållas deltagarna

Slutligt utfall Slutligt utfallsmått, andelen sluta som självrapporterad tobaksavhållsamhet kommer att bedömas i slutet av ett år.

Screening för oral cancer:

Alla Zari-arbetare kommer också att bjudas in till cancerscreening i munhålan i slutet av interventionsprogrammet.

Oral cancerscreening för att upptäcka kliniskt igenkännbara precancerösa lesioner (leukoplaki, erytroplaki och oral submucous fibros) och asymtomatiska tidiga invasiva lesioner kommer att utföras av utbildad primärvårdspersonal. Visuell undersökning av munhålan med bra ljuskälla som halogen ficklampa, är ett enkelt sätt att upptäcka asymtomatiska muncancer och precancerösa lesioner. Prestandaegenskaperna för detta test är tillfredsställande vad gäller sensitivitet, specificitet och prediktivt värde, därför är det ett lämpligt screeningtest för oral cancer. En stor studie från Kerala har visat att screening genom visuell inspektion av munnen av utbildad sjukvårdspersonal potentiellt kan minska dödligheten i högriskgrupper.

De kliniska fynden kommer att registreras som 1. Vanligt; 2. Godartade eller icke cancerösa lesioner såsom sprickor i tungan, aftöst sår, svart fläck, tobaksrelaterad blekning, fibrom, hypertrofierade papiller, etc.; och 3. Lesioner före cancer om de visar sig ha ett vitt fläck, ulcererat vitt fläck, verrukös lesion, submukös fibros, rött fläck, misstänkt sår eller tillväxt. Alla ovanstående fynd som är misstänkta för oral precancer vid screeningutvärdering kommer att remitteras för ytterligare diagnostisk utvärdering av läkare.

Kontrollarm:

Ingen aktiv intervention kommer att ges i kontrollarmen, men kommer att distribuera broschyrer om tobaksmedvetenhet på lokala språk. Endast baslinje- och slutlinjeundersökningsbedömning kommer att göras.

Utbildning som tobaksavvänjningsrådgivare & Utveckling av Modul.

1. Rekrytering och utbildning av personal Detta innebär rekrytering av projektpersonal och utbildning av dessa. Utbildningen skulle omfatta teoretisk och praktisk undervisning av frågeformulär/enkäter samt modulär utbildning för rådgivning om tobaksavvänjning till projektpersonalen.
2. Förberedelse av resursmaterial och frågeformulär Resursmaterial skulle innefatta utbildningsmoduler för förebyggande av tobaksanvändning och tobaksavvänjning med individuella och gruppterapisessioner med broschyrer som beskriver tobakens skadliga effekter.

Utfallsmått

De två utfallsmått som användes från enkätenkäten var "användning någonsin" och "aktuell användning" av tobak vid baslinjen och slutlinjen. "Alla användare" var de som hade konsumerat tobak i någon form under sin livstid. "Nuvarande användare" var de som hade konsumerat tobak i någon form under den senaste veckan. Nuvarande användning vid baslinjen och slutlinjen jämfördes för att beräkna "avbrottshastigheten" och "hastigheten för nytt upptag". Andelen slutanvändare av tobak bland samhällena kommer att uppskattas som andelen arbetare som blir icke-användare vid slutlinjen bland dem som var nuvarande användare i baslinjeundersökningen. Frekvensen av nytt upptag kommer att uppskattas som andelen arbetare som rapporterade sig själva som tidigare användare eller nuvarande användare vid slutlinjen bland dem som aldrig var användare vid baslinjeundersökningen.

Datahantering och analys

Data kommer att matas in och analyseras med SPSS version 18.3. Försöksdata kommer att analyseras på basis av intention to treat och deltagarna kommer att inkluderas i den slutliga analysen oavsett om de kan följas upp vid alla efterföljande besök eller inte. Självrapporterad historia kommer att tas som huvudkriteriet för att bedöma resultatet av tobaksavvänjning. Multivariat analys kommer att utföras för att identifiera de faktorer som främjar användningen av tobak och att sluta med tobak. Andelen tobaksavvänjning kommer att beräknas i procent. Ändringarna efter interventionen i de anställdas KAP kommer att jämföras med KAP före interventionen. Grupper kommer att jämföras med hjälp av icke-parametriska statistiska tekniker.