Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskisuuri vs matalan intensiteetin puuttuminen tupakoinnin lopettamiseen ja torjuntaan Zari-työntekijöillä (ZARI)

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Dr Sharmila Pimple, Tata Memorial Hospital

Interventiotutkimus keski-intensiteettien säkeiden tehokkuuden määrittämiseksi Matala-intensiteetin tupakan käytön ehkäisy ja lopettaminen Zari-työntekijöiden järjestäytymättömällä sektorilla Mumbaissa

Zari-työntekijöitä Mumbain kaupungissa arvioidaan tupakoinnin suhteen. Heidät jaetaan 3 haaraan, koska - 1) Ensimmäinen haara saa keskitehoisen tupakan vieroitustoimenpiteen 2) Toinen haara saa matalan intensiteetin tupakasta vieroitustoimenpiteen 3) Valvontahaara. Intervention 12 kuukauden lopussa lopettamista verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämäärät ja tavoitteet

Laaja tavoite:

Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus ymmärtää tupakoinnin levinneisyys ja käytännöt Zari Industryn epävirallisen sektorin työntekijöiden keskuudessa ja arvioida tupakan käytön ehkäisemiseen ja lopettamiseen tähtäävän ohjelmallisen lähestymistavan tehokkaiden strategioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tässä arvioimalla Tupakankäytön tuntemus, asenne ja käsitys sen jälkeen ja sen jälkeen koulutuksen ja lopettamisen tarjoaminen ja lopuksi vaikutusten ja tulosten arviointi tupakankäyttöön liittyvien asenteiden muutosten ja tupakoinnin lopettamisasteiden muutoksilla.

Erityistavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida tietoa ja ymmärtää zarin työntekijöiden tupakankäyttöön liittyviä käytäntöjä kvalitatiivisen tutkimuksen avulla.
  2. Toteuttaa monikomponenttinen yhteisöpohjainen interventiomalli koulutettujen terveydenhuollon työntekijöiden avulla järjestäytymättömässä työympäristössä.
  3. Arvioida tupakankäyttöön liittyvää tietoasennetta ja -käytäntöjä intervention jälkeen.
  4. Määritä tupakoinnin lopettamisen määrä toimenpiteen lopussa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Suullisen seulontapalvelun tarjoaminen kohderyhmille interventioiden lopussa.
  2. Kehitä PAIKALLIS-kielinen tupakan käytön ehkäisy- ja vieroituskoulutusmoduuli, jolla koulutetaan ohjaajia tupakoinnin vieroitustoimenpiteisiin.

Tutkimusmetodologia

Design:

Tulevaisuuden, yhteisöpohjainen satunnaistettu, kontrolloitu suunnittelu

Asetukset: Yhteisöpohjaiset Zari-työyksiköt kolmessa urbaanissa slummitaskussa Mumbaissa

Näytteenotto:

Mumbaissa tunnistetaan kolme erillistä kaupunkislummiyhteisöä, joissa Zarin yksiköt toimivat. Kukin slummiyhteisö toimii kokeilun kolmena haarana, jossa yksi maantieteellinen klusteri / yhteisö toimii interventioyhteisönä kohtalaisen intensiteetin interventioissa, toinen klusteri / yhteisö matalan intensiteetin interventioissa ja kolmas klusteri / yhteisö toimii kontrollihaarana. ei väliintuloa. Nämä yhteisöt rekrytoidaan vertailukelpoisten sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella.

Tiedonkeruutyökalut:

Kyselylomake:

Valmistetaan valmiiksi suunniteltu jäsennelty peruskyselylomake, jonka avulla ymmärretään tupakan käytön alkamiseen vaikuttavia tekijöitä, tupakan säännöllisen käytön dynamiikkaa ja tekijöitä, jotka motivoivat käyttäjää lopettamaan tupakoinnin. Kaikilta osallistujilta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Alkuvaiheessa oleva kyselylomake annetaan paikallisella kielellä ennen toimenpiteen toteuttamista ja toistetaan vuoden kuluttua saman otoksen kanssa toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Kyselyn vastaa koulutettu haastattelija vastaajien mukavuuden mukaan.

Interventiovarsi:

Interventio Interventioyhteisössä kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan yhteisöpohjainen monikomponenttinen interventiomalli. Interventiomallissa käsitellään lukuisia sosiaalis-ympäristöllisiä ja sisäisiä tekijöitä, jotka laukaisevat tupakan käytön alkamisen, ja muita tupakanpolton lopettamiseen vaikuttavia tekijöitä.

Interventio koostuu:

  1. Tietoisuus ja koulutus tupakoinnin ehkäisystä:

    Koulutetut sosiaalityöntekijät jakavat vuorovaikutteisia aktiviteetteja, esitestattuja julisteita, lisäksi kuvallisia monisteita, esitteitä ja esitteitä tiedon lisäämiseksi. Ensimmäiseen vuorovaikutukseen työntekijöiden kanssa kuuluu pitkälle kehitetty yhteinen koulutusohjelma tupakan käytön haitoista, tupakan käytön ehkäisystä ja tupakoinnin lopettamisen hyödyistä audiovisuaalisen esityksen ja koulutettujen sosiaalityöntekijöiden tiedon lisäämiseen tarkoitettujen esitteiden jakamisen avulla. Kaikki osallistujat arvioidaan heidän tupakankäyttönsä ennen interventiota. Osallistujat, joilla on aiempia tupakan käyttöä missä tahansa muodossa, otetaan sitten mukaan muihin tupakanpolton lopettamistoimenpiteisiin. Lääketieteen sosiaalityöntekijät täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen, jossa on yksityiskohtaisia ​​tietoja sosiodemografisista muuttujista lääketieteellisten ja muiden riskitekijöiden kanssa sekä täydellinen arvio heidän tupakointitottumustaan. Kaikkien osallistujien tupakankäyttöä arvioidaan kaikissa interventioissa.

  2. Fokusryhmäkeskustelu:

    Tämä tupakoinnin lopettamisen interventioistunto tupakankäyttäjien kanssa kolmen kuukauden ensimmäisen kontaktiohjelman jälkeen sisältää 30 minuutin fokusryhmäkeskustelun ja ryhmäkäyttäytymisterapiaa 5-10 henkilön ryhmissä tupakoinnin ehkäisyn ja lopettamisneuvonnan vahvistamiseksi. Ryhmäkeskustelun tarkoituksena on parantaa ymmärrystä tutkimalla, jakamalla ja pohtimalla psykososiaalisia, perhe- ja ympäristökysymyksiä, jotka johtuvat ongelmasta. Ryhmän jäseniä rohkaistaan ​​vaihtamaan tietoa ja ajatuksia tupakoinnin lopettamisen esteistä. Heidän ongelmansa tunnistamiseen käytetään tekniikoita, kuten reflektointia, tutkimista ja uudelleenarviointia, mikä parantaa näkemystä ja vahvistaa asennemuutosta.

  3. Yksilölliset tupakoinnin lopettamisen neuvontaistunnot:

Henkilökohtaista neuvontaa käytetään yleisesti auttamaan ihmisiä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. Interaktiivista ongelmanratkaisua hyödyntävän neuvonnan suorittavat koulutetut lääketieteelliset sosiaalityöntekijät, jotka tarjoavat kasvokkain tapahtuvia istuntoja 10-15 minuuttia per osallistuja.

Interventiotyypit

  1. Keskivoimainen interventio

    Keskitehoinen haara toteuttaa monikomponenttiohjelman kolmella kontaktiohjelmalla.

    I. Ensimmäinen kontaktiohjelma: Ryhmän terveyskasvatus II. Toinen kontaktiohjelma: Focus Group Discussion III. Kolmas kontaktiohjelma: Lyhyt henkilökohtainen neuvontaistunto

  2. Matalan intensiteetin interventio

Osallistujille järjestetään yksikontaktiistunto ryhmäterveyskasvatustuntien kanssa

Lopputulos Lopputulosmittari, tupakoinnin lopettamisprosentit itse ilmoittamana tupakoinnin lopettamisesta arvioidaan vuoden lopussa.

Suun syövän seulonta:

Kaikki Zari-työntekijät kutsutaan myös suusyöpäseulontaan interventioohjelman päätyttyä.

Koulutetut perusterveydenhuollon työntekijät tekevät suusyöpäseulonnan kliinisesti tunnistettavien syövän esiasteiden (leukoplakia, erytroplakia ja suun submukoosinen fibroosi) ja oireettoman varhaisen invasiivisen leesioiden havaitsemiseksi. Suuontelon visuaalinen tutkiminen hyvällä valonlähteellä, kuten halogeenitaskulamolla, on yksinkertainen tapa havaita oireettomia suusyöpää ja syövän esiasteita. Tämän testin suorituskykyominaisuudet ovat tyydyttävät herkkyyden, spesifisyyden ja ennustusarvon suhteen, joten se on sopiva seulontatesti suusyöpään. Eräs suuri keralalainen tutkimus on osoittanut, että koulutettujen terveydenhuollon työntekijöiden suorittama seulonta suun silmämääräisellä tarkastuksella voi mahdollisesti vähentää kuolleisuutta riskiryhmissä.

Kliiniset löydökset kirjataan 1. Normaali; 2. Hyvänlaatuiset tai ei-syöpäiset leesiot, kuten halkeamat kielessä, aftinen haava, musta laikku, tupakkaan liittyvä vaaleneminen, fibrooma, hypertrofoituneet papillat jne.; ja 3. Syöpää edeltävät leesiot, jos niissä on valkoinen laikku, haavainen valkoinen laikku, verrucous-leesio, limakalvon alainen fibroosi, punainen laikku, epäilyttävä haava tai kasvu. Kaikki edellä mainitut seulontaarvioinnissa suun esisyöpää epäilyttävät löydökset lähetetään lääkäreiden lisädiagnostiikkaan.

Ohjausvarsi:

Valvontaryhmässä ei anneta aktiivista puuttumista, mutta jaetaan tupakkatietoisuutta lisääviä esitteitä paikallisilla kielillä. Vain perusviivan ja loppulinjan kyselyarviointi tehdään.

Koulutus tupakoinnin lopettamisen ohjaajiksi ja moduulin kehittäminen.

  1. Henkilöstön rekrytointi ja koulutus Tämä tarkoittaa projektihenkilöstön rekrytointia ja koulutusta. Koulutukseen sisältyisi kyselyn/kyselyn teoreettinen ja käytännön opetus sekä moduulikoulutus tupakanpolttoneuvontaan projektihenkilöstölle.
  2. Resurssimateriaalien ja kyselylomakemuotojen valmistelu Resurssimateriaaleihin sisältyisi tupakan käytön ehkäisy- ja tupakoinnin lopettamistekniikoiden koulutusmoduuli sekä yksilö- ja ryhmäterapiaistunnot, joissa esitellään tupakan haitallisia vaikutuksia.

Tulostoimenpiteet

Kyselylomakkeessa käytetyt kaksi tulosmittaria olivat tupakan "aina käyttö" ja "nykyinen käyttö" lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa. "Käyttäjillä" tarkoitetaan niitä, jotka olivat käyttäneet tupakkaa missä tahansa muodossa elämänsä aikana. "Nykyiset käyttäjät" olivat ne, jotka olivat kuluttaneet tupakkaa missä tahansa muodossa viimeisen viikon aikana. Nykyistä käyttöä lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa verrattiin "lopetusasteen" ja "tuoreen käyttöönoton määrän" laskemiseksi. Tupakan käytön lopettamisaste yhteisöissä arvioidaan niiden työntekijöiden osuudena, joista tulee ei-käyttäjiä lähtötilanteen tutkimuksessa nykyisin käyttäneiden joukosta. Uusien käyttäjien määrä arvioidaan niiden työntekijöiden osuudena, jotka ilmoittivat olevansa koskaan käyttäjiä tai nykyisiä käyttäjiä lopputuloksessa niiden joukosta, jotka eivät koskaan olleet käyttäjiä perustutkimuksessa.

Tiedonhallinta ja analyysi

Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 18.3. Kokeilutiedot analysoidaan hoitoaikomusten perusteella, ja osallistujat sisällytetään lopulliseen analyysiin riippumatta siitä, voitaisiinko heitä seurata kaikilla myöhemmillä käynneillä vai ei. Itse raportoitu historia on tärkein kriteeri arvioitaessa tupakoinnin lopettamisen lopputulosta. Tupakan käyttöä ja tupakoinnin lopettamista edistävien tekijöiden tunnistamiseksi tehdään monimuuttuja-analyysi. Tupakoinnin lopettamisprosentit lasketaan prosentteina. Toimenpiteen jälkeisiä muutoksia työntekijöiden KAP:ssa verrataan interventiota edeltävään KAP:iin. Ryhmiä verrataan ei-parametristen tilastotekniikoiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharmila A Pimple, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiheet, jotka ovat halukkaita osallistumaan
  2. Kaikki työntekijät jokaisessa luetellussa zari-yksikössä.
  3. Ketkä ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ketkä EIVÄT ole valmiita antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tupakoinnin lopettamiseen ei anneta aktiivisia toimenpiteitä.
Kokeellinen: Keskinkertainen interventio
Tupakoinnin lopettamisen neuvonta: Tupakoinnin lopettamista varten annetaan keskipitkä interventio 3 kontaktiistunnon muodossa.
Ryhmä- ja henkilökohtaista tupakanpolton neuvontaa
Muut nimet:
  • TCC
Kokeellinen: Matalan intensiteetin interventio
Tupakanpolton neuvonta: Tupakanpolton lopettamista varten tehdään vain yksi kontaktiistunto.
Ryhmä- ja henkilökohtaista tupakanpolton neuvontaa
Muut nimet:
  • TCC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tupakoinnin lopettamista verrataan keski-intensiteetissä käyttäytymisinterventiossa, matalan intensiteetin käyttäytymisinterventiossa ja kontrolliryhmässä 12 kuukauden lopussa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmila A Pimple, Professor, Tata Memorial Hospital
  • Päätutkija: Gauravi A Mishra, Assoc Prof, Tata Memorial Hospital
  • Päätutkija: Parishi Majmudar, MSW, Tata Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMHPOZariW2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa