Intervention mittlerer vs. niedriger Intensität zur Tabakentwöhnung und -kontrolle bei Zari-Arbeitern (ZARI)

Ziele und Aufgaben

Allgemeines Ziel:

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Prävalenz und Praktiken im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum bei Arbeitnehmern des informellen Sektors der Zari-Industrie zu verstehen und die Machbarkeit und Akzeptanz wirksamer Strategien eines programmatischen Ansatzes zur Prävention des Tabakkonsums und des Interventionsmodells zur Raucherentwöhnung durch Bewertung zu bewerten Wissen, Einstellung und Wahrnehmung des Tabakkonsums vor und nach der Intervention, gefolgt vom Angebot von Aufklärung und Raucherentwöhnung und schließlich der Bewertung der Auswirkungen und Ergebnisse durch Veränderungen in der Einstellung zum Tabakkonsum und den Aufhörraten unter Tabakkonsumenten.

Bestimmte Ziele:

Hauptziele:

1. Bewertung des Wissens und Verständnis der Praktiken im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum in der Bevölkerung der Zari-Arbeiter mithilfe qualitativer Forschung.
2. Implementierung eines mehrkomponentigen, gemeinschaftsbasierten Interventionsmodells durch geschultes Gesundheitspersonal in einem unorganisierten Arbeitsumfeld.
3. Um jede Änderung der Wissenshaltung und -praktiken im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum nach der Intervention zu bewerten.
4. Bestimmen Sie die Tabakentwöhnungsraten am Ende der Intervention.

Sekundäre Ziele:

1. Bereitstellung eines mündlichen Screening-Dienstes für die Zielgruppen am Ende der Interventionen.
2. Entwickeln Sie ein LOKALES Schulungsmodul zur Prävention und Raucherentwöhnung in der Landessprache, um Berater in Interventionen zur Tabakentwöhnung zu schulen.

Studienmethodik

Design:

Ein prospektives, gemeinschaftsbasiertes, randomisiertes, kontrolliertes Design

Schauplätze: Community-basierte Zari-Arbeitseinheiten in drei städtischen Slumvierteln in Mumbai

Probenahme:

Es werden drei verschiedene städtische Slumgemeinden in Mumbai identifiziert, in denen Zari-Einheiten tätig sind. Jede der Slumgemeinschaften wird als drei Arme des Versuchs dienen, wobei ein geografischer Cluster/eine geografische Gemeinschaft als Interventionsgemeinschaft für Interventionen mittlerer Intensität, ein zweiter Cluster/eine zweite Gemeinschaft für Interventionen geringer Intensität und der dritte Cluster/eine dritte Gemeinschaft als Kontrollarm dient kein Eingriff. Diese Gemeinschaften werden auf der Grundlage vergleichbarer soziodemografischer Merkmale rekrutiert.

Tools zur Datenerfassung:

Fragebogen:

Es wird ein vorgefertigter strukturierter Basisfragebogen erstellt, um die Determinanten zu verstehen, die den Beginn des Tabakkonsums auslösen, die Dynamik des regelmäßigen Tabakkonsums und die Faktoren, die den Konsumenten dazu motivieren, mit dem Rauchen aufzuhören. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Der Fragebogen zu Studienbeginn wird vor der Durchführung der Intervention in der Landessprache ausgefüllt und nach einem Jahr mit derselben Stichprobe am Ende wiederholt, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen. Der Fragebogen wird je nach Wunsch der Befragten von einem geschulten Interviewer verwaltet.

Interventionsarm:

Intervention Es wurde ein gemeinschaftsbasiertes Mehrkomponenten-Interventionsmodell entwickelt, das in der Interventionsgemeinschaft implementiert und evaluiert wird. Das Interventionsmodell wird zahlreiche sozioökologische und intrapersonale Faktoren berücksichtigen, die den Beginn des Tabakkonsums auslösen, sowie andere Determinanten, die die Tabakentwöhnung beeinflussen.

Die Intervention besteht aus:

1. Sensibilisierung und Aufklärung zur Tabakprävention:

   Interaktive Aktivitäten, vorab getestete Poster sowie Bildhandouts, Broschüren und Broschüren werden zur Wissenserweiterung durch geschulte Sozialarbeiter verteilt. Die erste Interaktion mit den Arbeitnehmern umfasst ein umfassendes gemeinsames Aufklärungsprogramm über die Schäden des Tabakkonsums, die Prävention des Tabakkonsums und die Vorteile der Tabakentwöhnung, durch eine audiovisuelle Präsentation und die Verteilung von Broschüren zur Wissenserweiterung durch geschulte Sozialarbeiter. Alle Teilnehmer werden vor der Intervention auf ihren Tabakkonsumstatus untersucht. Die Teilnehmer mit aktuellem Tabakkonsum in jeglicher Form in der Vorgeschichte werden dann für weitere Interventionen zur Tabakentwöhnung eingeschrieben. Ein strukturierter Fragebogen mit detaillierten Informationen zu soziodemografischen Variablen mit medizinischen und anderen Risikofaktoren mit vollständiger Bewertung ihrer Tabakgewohnheit wird von medizinischen Sozialarbeitern eingegeben. Alle Teilnehmer werden bei allen Interventionen auf ihren Tabakkonsumstatus untersucht.

2. Gruppendiskussion:

   Diese Interventionssitzung zur Tabakentwöhnung mit den Tabakkonsumenten nach drei Monaten des Erstkontaktprogramms umfasst eine dreißigminütige Fokusgruppendiskussion mit Gruppenverhaltenstherapie in Gruppen von 5 bis 10 Personen zur Stärkung der Tabakprävention und Ratschläge zur Tabakentwöhnung. Die Gruppendiskussion soll das Verständnis verbessern, indem psychosoziale, familiäre und umweltbedingte Probleme, die mit dem Problem zusammenhängen, erkundet, ausgetauscht und reflektiert werden. Die Mitglieder der Gruppe werden ermutigt, Informationen und Ideen über die wahrgenommenen Hindernisse für die Tabakentwöhnung auszutauschen. Techniken wie Reflektieren, Erforschen und Neubewerten werden eingesetzt, um ihr Problem zu identifizieren, um die Einsicht zu verbessern und Einstellungsänderungen zu verstärken.

3. Individuelle Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung:

Eine individuelle Beratung wird häufig eingesetzt, um Menschen zu helfen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Beratung mit einem interaktiven Problemlösungsansatz wird von geschulten medizinischen Sozialarbeitern durchgeführt, die persönliche Sitzungen von 10 bis 15 Minuten pro Teilnehmer anbieten.

Arten der Intervention

1. Intervention mittlerer Intensität

   Der Arm mittlerer Intensität implementiert das Mehrkomponentenprogramm mit drei Kontaktprogrammen.

   I. Erstkontakt-Programm: Gruppensitzung zur Gesundheitserziehung II. Zweites Kontaktprogramm: Fokusgruppendiskussion III. Drittes Kontaktprogramm: Kurze individuelle Beratungssitzung

2. Intervention mit geringer Intensität

Den Teilnehmern wird eine Einzelkontaktsitzung mit Gruppensitzung zur Gesundheitserziehung angeboten

Endgültiges Ergebnis Als endgültiges Ergebnismaß werden die Entwöhnungsraten als selbst gemeldete Tabakabstinenz am Ende eines Jahres bewertet.

Mundkrebs-Screening:

Alle Zari-Mitarbeiter werden am Ende des Interventionsprogramms auch zu einem Mundkrebs-Screening eingeladen.

Das Screening auf Mundkrebs zur Erkennung klinisch erkennbarer präkanzeröser Läsionen (Leukoplakie, Erythroplakie und orale submuköse Fibrose) und asymptomatischer früher invasiver Läsionen wird von ausgebildeten Mitarbeitern der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt. Die visuelle Untersuchung der Mundhöhle mit einer guten Lichtquelle wie einer Halogentaschenlampe ist ein einfacher Ansatz zur Erkennung asymptomatischer Mundkrebserkrankungen und präkanzeröser Läsionen. Die Leistungsmerkmale dieses Tests sind hinsichtlich Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewert zufriedenstellend, weshalb er ein geeigneter Screening-Test für Mundkrebs ist. Eine große Studie aus Kerala hat gezeigt, dass ein Screening durch visuelle Inspektion des Mundes durch geschultes Gesundheitspersonal möglicherweise die Sterblichkeit in Hochrisikogruppen senken kann.

Die klinischen Befunde werden als 1. erfasst. Normal; 2. Gutartige oder nicht krebsartige Läsionen wie Zungenrisse, Aphthen, schwarze Flecken, tabakbedingtes Bleichen, Fibrome, hypertrophierte Papillen usw.; und 3. Vorkrebsläsionen, wenn festgestellt wird, dass sie einen weißen Fleck, einen ulzerierten weißen Fleck, eine Warzenläsion, eine submuköse Fibrose, einen roten Fleck, ein verdächtiges Geschwür oder Wachstum aufweisen. Alle oben genannten Befunde, die bei der Screening-Bewertung auf eine orale Krebsvorstufe verdächtig sind, werden zur weiteren diagnostischen Bewertung durch die Ärzte weitergeleitet.

Steuerarm:

Im Kontrollarm erfolgt keine aktive Intervention, es werden jedoch Broschüren zur Tabakaufklärung in den Landessprachen verteilt. Es werden nur die Basis- und Endbefragungsbewertungen durchgeführt.

Ausbildung zum Raucherentwöhnungsberater & Entwicklung des Moduls.

1. Personalrekrutierung und -schulung Dabei handelt es sich um die Rekrutierung von Projektpersonal und deren Schulung. Die Schulung würde die theoretische und praktische Vermittlung von Fragebögen/Umfragen sowie eine modulare Schulung zur Tabakentwöhnungsberatung für das Projektpersonal umfassen.
2. Vorbereitung von Ressourcenmaterialien und Fragebogenformaten Zu den Ressourcenmaterialien gehören Schulungsmodule für die Prävention des Tabakkonsums und Techniken zur Tabakentwöhnung sowie Einzel- und Gruppentherapiesitzungen mit Broschüren, in denen die schädlichen Auswirkungen von Tabak dargelegt werden.

Zielparameter

Die beiden aus dem Umfragefragebogen verwendeten Ergebnismaße waren „jemals Konsum“ und „aktueller Konsum“ von Tabak zu Studienbeginn und am Ende. „Ewige Konsumenten“ waren diejenigen, die in ihrem Leben Tabak in irgendeiner Form konsumiert hatten. „Aktuelle Konsumenten“ waren diejenigen, die in der letzten Woche Tabak in irgendeiner Form konsumiert hatten. Der aktuelle Konsum zu Beginn und am Ende wurde verglichen, um die „Abbruchrate“ und die „Neuaufnahmerate“ zu berechnen. Die Raucherentwöhnungsrate in den Gemeinschaften wird als der Anteil der Arbeitnehmer geschätzt, die am Ende zu Nichtkonsumenten werden, unter denen, die in der Basiserhebung aktuelle Konsumenten waren. Die Rate der Neuaufnahme wird als der Anteil der Arbeitnehmer geschätzt, die sich am Ende der Studie als jemals oder aktuell als Nutzer gemeldet haben, unter denen, die bei der Basiserhebung noch nie Nutzer waren.

Datenmanagement und -analyse

Die Daten werden mit SPSS Version 18.3 eingegeben und analysiert. Die Studiendaten werden auf der Basis einer Behandlungsabsicht analysiert und die Teilnehmer werden in die endgültige Analyse einbezogen, unabhängig davon, ob sie bei allen nachfolgenden Besuchen weiterverfolgt werden konnten oder nicht. Die selbstberichtete Anamnese wird als Hauptkriterium für die Beurteilung des Ergebnisses der Tabakentwöhnung herangezogen. Es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um die Faktoren zu identifizieren, die den Tabakkonsum und die Raucherentwöhnung fördern. Die Tabakentwöhnungsraten werden als Prozentsätze berechnet. Die Änderungen im KAP der Mitarbeiter nach dem Eingriff werden mit dem KAP vor dem Eingriff verglichen. Gruppen werden mithilfe nichtparametrischer statistischer Techniken verglichen.