急性呼吸困難に対する肺超音波検査と胸部X線検査の比較
2016年4月5日 更新者：Enrico Lupia, MD, PhD、University of Turin, Italy
救急部門における急性呼吸困難の鑑別診断における肺超音波検査と胸部X線検査の比較
急性呼吸困難で救急外来を受診した患者の場合、救急医は、a) 最初の臨床評価後、b) 肺超音波検査 (LUS) の実施後に、診断を急性非代償性心不全または非心原性息切れに分類するよう求められます。 LUS アームの場合、または CXR アームの胸部 X 線撮影 (CXR) およびナトリウム利尿ペプチド (NT-pro BNP) の結果の後に。
LUS アームに登録されているすべての患者は、超音波検査後に CXR を受けます。
退院後、患者の呼吸困難の原因は、2 人の救急医によって行われた医療記録全体の独立した検討によって判断されます。
意見が一致しない場合は、第 3 の専門医師が医療記録全体を検討し、訴訟を裁定します。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル 過去の病歴、現病歴、身体検査、心電図、動脈血ガス分析を含む最初の標準精密検査の後、患者ケアを担当する救急医は、診断をADHFまたはADHFに分類するよう求められます。非心原性呼吸困難。
その後、患者は実験部門の 1 つに割り当てられます。 LUS 部門では、同じ救急医が LUS を実行し、新たに統合された推定病因を表現します (「LUS 実装」診断)。 その後、すべての患者はCXRを受けます。
CXR 治療群では、患者は CXR を受け、CXR および NT-proBNP の結果が得られた後に、新たに統合された病因が記録されます。
退院後、LUS の結果を知らされていない 2 人の専門の救急医が独立して医療記録全体を検討し、最終診断を示します。 意見が一致しない場合は、心臓専門医が医療記録を検討し、判決を下します。
統計解析 各診断ツールの精度は、2×2の表を用いて得られる感度、特異度、的中率、尤度比として表現されます。 各検査の「陽性」結果と「陰性」結果は、それぞれ ADHF または非心臓性呼吸困難の診断として考慮されます。 受信機動作特性 (ROC) および曲線下面積 (AUC) 統計も表示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Tuscany
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Firenze、Tuscany、イタリア、50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性呼吸困難を主訴とする
- 評価時に肺超音波検査に熟練した救急医の立ち会い
除外基準:
- 登録時に人工呼吸器が継続中
- 呼吸困難は明らかに別の病因に関連しています（例： トラウマ、不安など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺超音波検査
このアームに割り当てられた患者では、間質性症候群の検出のための肺超音波検査が胸部 X 線撮影の前に実行されます。
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肺の超音波評価は、臨床評価後、胸部X線撮影の前に行われます。
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実験的：胸部X線撮影
このアームに割り当てられた患者では、肺うっ血/ADHF の間接的な兆候を検出するために、超音波検査を行わずに胸部 X 線撮影が行われます。
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胸部X線撮影は、超音波評価を使用せずに臨床評価後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難患者における肺超音波検査と胸部X線検査の精度
時間枠：精度は救急部門での臨床評価の終了時に測定されます。平均で 2 時間かかると予想されます。
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肺の超音波検査と胸部 X 線検査の精度は、肺の超音波検査の結果と X 線検査のレポートを知らされていない 2 人の専門の救急医による医療記録全体の独立した評価をゴールドスタンダードとして使用して測定されます (デジタル化された胸部 X 線検査画像が利用可能になります)。
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精度は救急部門での臨床評価の終了時に測定されます。平均で 2 時間かかると予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enrico Lupia, MD, PhD、University of Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。