Keuhkojen ultraäänen ja rintakehän radiografian vertailu akuutin hengenahdistuksen vuoksi
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Keuhkojen ultraäänen ja keuhkojen radiografian vertailu akuutin hengenahdistuksen erotusdiagnoosissa päivystysosastolla
Päivystyspoliklinikalle saapuvien potilaiden akuutti hengenahdistus, päivystyslääkäreitä pyydetään luokittelemaan diagnoosi akuutiksi dekompensoituneeksi sydämen vajaatoiminnaksi tai ei-kardiogeeniseksi hengenahdistukseksi a) alustavan kliinisen arvioinnin jälkeen ja b) keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) jälkeen. LUS-haaralle tai rintakehän röntgenkuvauksen (CXR) ja natriureettisen peptidin (NT-pro BNP) tulosten jälkeen CXR-haaralle.
Kaikille potilaille tehdään CXR, LUS-haaraan kuuluville, ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Kotiutuksen jälkeen potilaan hengenahdistuksen syy selvitetään kahden päivystyslääkärin suorittaman koko sairauskertomuksen riippumattoman tarkastelun perusteella.
Jos erimielisyyttä ei ole, kolmas asiantuntijalääkäri tarkistaa koko sairauskertomuksen ja ratkaisee asian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokolla Ensimmäisen vakiotutkimuksen jälkeen, joka sisältää aiemman sairaushistorian, nykyisen sairauden historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja valtimoverikaasuanalyysin, potilaan hoidosta vastaavaa päivystyslääkäriä pyydetään luokittelemaan diagnoosi ADHF:ksi tai ei-kardiogeeninen hengenahdistus.
Sitten potilas määrätään johonkin kokeellisista käsistä. LUS-haarassa sama ensiapulääkäri suorittaa LUS:n ja ilmaisee uuden integroidun oletetun etiologian ("LUS-toteutettu" diagnoosi). Kaikille potilaille tehdään sitten CXR.
CXR-ryhmässä potilaille tehdään CXR, ja uusi integroitu etiologia kirjataan, kun CXR- ja NT-proBNP-tulokset ovat saatavilla.
Sairaalasta poistumisen jälkeen kaksi asiantuntevaa ensiapulääkäriä, jotka ovat sokeutuneet LUS-tuloksiin, tarkastelevat itsenäisesti koko sairauskertomuksen ja ilmoittavat lopullisen diagnoosin. Erimielisyystapauksissa kardiologi tarkistaa potilastiedot ja ratkaisee asian.
Tilastollinen analyysi Kunkin diagnostisen työkalun tarkkuus ilmaistaan herkkyydellä, spesifisyydellä, ennustearvoilla ja todennäköisyyssuhteilla, jotka on saatu käyttämällä 2 x 2 taulukkoa. "Positiiviset" ja "negatiiviset" tulokset otetaan huomioon kussakin testissä ADHF:n tai ei-sydämen hengenahdistusdiagnoosissa, vastaavasti. Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) näytetään myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italia, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti hengenahdistus pääasiallisena vaivana
- keuhkojen ultraäänitutkimukseen perehtyneen ensiapulääkärin läsnäolo arviointihetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- koneellinen ilmanvaihto käynnissä ilmoittautumisajankohtana
- hengenahdistus, joka liittyy selvästi eri etiologiaan (esim. trauma, ahdistus jne)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
Potilaille, jotka on osoitettu tähän käsivarteen, tehdään keuhkojen ultraääni interstitiaalisen oireyhtymän havaitsemiseksi ennen keuhkojen röntgenkuvausta.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kliinisen arvioinnin jälkeen ja ennen keuhkojen röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Rintakehän röntgenkuvaus
Tälle käsivarrelle osoitetuille potilaille tehdään keuhkojen röntgenkuvaus epäsuorien keuhkokongestion/ADHF-oireiden havaitsemiseksi ilman ultraääniarviointia.
|
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään kliinisen arvioinnin jälkeen ilman ultraäänitutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänen ja rintakehän radiografian tarkkuus hengenahdistusta kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: Tarkkuus mitataan kliinisen arvioinnin lopussa päivystysosastolla, oletettu keskiarvo 2 tuntia.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja keuhkojen röntgenkuvauksen tarkkuus mitataan käyttämällä kultaisena standardina kahden päivystyslääkärin suorittamaa riippumatonta arviota kaikista potilaskertomuksista, jotka ovat sokeutuneet keuhkojen ultraäänituloksiin ja radiografisiin raportteihin (digitaaliset rintakehän röntgenkuvat ovat saatavilla).
|
Tarkkuus mitataan kliinisen arvioinnin lopussa päivystysosastolla, oletettu keskiarvo 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A, Barre O. The comet-tail artifact. An ultrasound sign of alveolar-interstitial syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-07096.
- Redfield MM. Heart failure--an epidemic of uncertain proportions. N Engl J Med. 2002 Oct 31;347(18):1442-4. doi: 10.1056/NEJMe020115. No abstract available.
- Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Duc P, Omland T, Storrow AB, Abraham WT, Wu AH, Clopton P, Steg PG, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):161-7. doi: 10.1056/NEJMoa020233.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Picano E, Frassi F, Agricola E, Gligorova S, Gargani L, Mottola G. Ultrasound lung comets: a clinically useful sign of extravascular lung water. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):356-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.05.019.
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Niska R, Bhuiya F, Xu J. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2007 emergency department summary. Natl Health Stat Report. 2010 Aug 6;(26):1-31.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Knudsen CW, Omland T, Clopton P, Westheim A, Abraham WT, Storrow AB, McCord J, Nowak RM, Aumont MC, Duc P, Hollander JE, Wu AH, McCullough PA, Maisel AS. Diagnostic value of B-Type natriuretic peptide and chest radiographic findings in patients with acute dyspnea. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):363-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.028.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Wang CS, FitzGerald JM, Schulzer M, Mak E, Ayas NT. Does this dyspneic patient in the emergency department have congestive heart failure? JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1944-56. doi: 10.1001/jama.294.15.1944.
- Peacock WF, Braunwald E, Abraham W, Albert N, Burnett J, Christenson R, Collins S, Diercks D, Fonarow G, Hollander J, Kellerman A, Gheorghiade M, Kirk D, Levy P, Maisel A, Massie BM, O'Connor C, Pang P, Shah M, Sopko G, Stevenson L, Storrow A, Teerlink J. National Heart, Lung, and Blood Institute working group on emergency department management of acute heart failure: research challenges and opportunities. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 27;56(5):343-51. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.051.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Abraham WT; ADHERE Scientific Advisory Committee, Investigators and Study Group. Prevalence of negative chest radiography results in the emergency department patient with decompensated heart failure. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):13-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.04.003. Epub 2005 Jun 20.
- Gillespie ND, McNeill G, Pringle T, Ogston S, Struthers AD, Pringle SD. Cross sectional study of contribution of clinical assessment and simple cardiac investigations to diagnosis of left ventricular systolic dysfunction in patients admitted with acute dyspnoea. BMJ. 1997 Mar 29;314(7085):936-40. doi: 10.1136/bmj.314.7085.936.
- Liteplo AS, Marill KA, Villen T, Miller RM, Murray AF, Croft PE, Capp R, Noble VE. Emergency thoracic ultrasound in the differentiation of the etiology of shortness of breath (ETUDES): sonographic B-lines and N-terminal pro-brain-type natriuretic peptide in diagnosing congestive heart failure. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):201-10. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00347.x. Epub 2009 Jan 29.
- Noble VE, Murray AF, Capp R, Sylvia-Reardon MH, Steele DJR, Liteplo A. Ultrasound assessment for extravascular lung water in patients undergoing hemodialysis. Time course for resolution. Chest. 2009 Jun;135(6):1433-1439. doi: 10.1378/chest.08-1811. Epub 2009 Feb 2.
- Trovato GM, Sperandeo M. Sounds, ultrasounds, and artifacts: which clinical role for lung imaging? Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 1;187(7):780-1. doi: 10.1164/ajrccm.187.7.780. No abstract available.
- Anderson KL, Jenq KY, Fields JM, Panebianco NL, Dean AJ. Diagnosing heart failure among acutely dyspneic patients with cardiac, inferior vena cava, and lung ultrasonography. Am J Emerg Med. 2013 Aug;31(8):1208-14. doi: 10.1016/j.ajem.2013.05.007. Epub 2013 Jun 13.
- Maisel A. B-type natriuretic peptide levels: diagnostic and prognostic in congestive heart failure: what's next? Circulation. 2002 May 21;105(20):2328-31. doi: 10.1161/01.cir.0000019121.91548.c2. No abstract available. Erratum In: Circulation 2002 Jul 16;106(3):387.
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Cibinel GA, Casoli G, Elia F, Padoan M, Pivetta E, Lupia E, Goffi A. Diagnostic accuracy and reproducibility of pleural and lung ultrasound in discriminating cardiogenic causes of acute dyspnea in the emergency department. Intern Emerg Med. 2012 Feb;7(1):65-70. doi: 10.1007/s11739-011-0709-1. Epub 2011 Oct 28.
- Gargani L, Frassi F, Soldati G, Tesorio P, Gheorghiade M, Picano E. Ultrasound lung comets for the differential diagnosis of acute cardiogenic dyspnoea: a comparison with natriuretic peptides. Eur J Heart Fail. 2008 Jan;10(1):70-7. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.10.009.
- Garcia X, Simon P, Guyette FX, Ramani R, Alvarez R, Quintero J, Pinsky MR. Noninvasive assessment of acute dyspnea in the ED. Chest. 2013 Aug;144(2):610-615. doi: 10.1378/chest.12-1676.
- Eurlings LW, Sanders-van Wijk S, van Kimmenade R, Osinski A, van Helmond L, Vallinga M, Crijns HJ, van Dieijen-Visser MP, Brunner-La Rocca HP, Pinto YM. Multimarker strategy for short-term risk assessment in patients with dyspnea in the emergency department: the MARKED (Multi mARKer Emergency Dyspnea)-risk score. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1668-77. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.040. Epub 2012 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iLUS-RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .