Comparação entre ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax para dispneia aguda
5 de abril de 2016 atualizado por: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Comparação entre ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax para diagnóstico diferencial de dispneia aguda no setor de emergência
Para pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com dispneia aguda, os médicos de emergência serão solicitados a categorizar o diagnóstico como insuficiência cardíaca descompensada aguda ou falta de ar não cardiogênica a) após a avaliação clínica inicial e b) após a realização de ultrassonografia pulmonar (LUS) para o braço LUS ou após resultados de radiografia de tórax (CXR) e peptídeo natriurético (NT-pro BNP) para o braço CXR.
Todos os pacientes serão submetidos a RX, aqueles inscritos no braço LUS, após avaliação ultrassonográfica.
Após a alta, a causa da dispnéia do paciente será determinada por revisão independente de todos os prontuários realizada por dois médicos de emergência.
Em caso de desacordo, um terceiro médico especialista revisará todo o prontuário e julgará o caso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo do estudo Após a avaliação padrão inicial, que inclui história médica pregressa, história da doença atual, exame físico, ECG e gasometria arterial, o médico de emergência responsável pelo atendimento ao paciente será solicitado a categorizar o diagnóstico como ICAD ou dispnéia não cardiogênica.
Em seguida, o paciente será atribuído a um dos braços experimentais. No braço LUS, o mesmo médico de emergência realizará LUS e expressará a nova etiologia presuntiva integrada (diagnóstico "implementado por LUS"). Todos os pacientes serão então submetidos a CXR.
No braço CXR, os pacientes serão submetidos a CXR, e a nova etiologia integrada será registrada após os resultados CXR e NT-proBNP estarem disponíveis.
Após a alta hospitalar, dois médicos especialistas em emergência, cegos para os resultados do LUS, revisarão independentemente todo o prontuário e indicarão o diagnóstico final. Em caso de desacordo, um cardiologista revisará os registros médicos e julgará o caso.
Análise estatística A acurácia de cada ferramenta diagnóstica será expressa como sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de verossimilhança obtidas por meio de tabelas 2 x 2. Resultados "positivo" e "negativo" serão considerados, para cada teste, o diagnóstico de ICAD ou dispnéia não cardíaca, respectivamente. As estatísticas da característica operacional do receptor (ROC) e da área sob a curva (AUC) também serão exibidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
530
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Turin, Itália, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Itália, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dispneia aguda como queixa principal
- presença de médico emergencista especializado em ultrassonografia pulmonar no momento da avaliação
Critério de exclusão:
- ventilação mecânica em andamento no momento da inscrição
- dispneia claramente relacionada a uma etiologia diferente (p. trauma, ansiedade, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom pulmonar
Em pacientes alocados para este braço, a ultrassonografia pulmonar para detecção de síndrome intersticial será realizada antes da radiografia de tórax.
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A avaliação por ultrassonografia pulmonar é realizada após a avaliação clínica e antes da radiografia de tórax
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Experimental: Radiografia de tórax
Nos pacientes alocados para este braço, a radiografia de tórax será realizada para a detecção de sinais indiretos de congestão pulmonar/ICDA sem avaliação ultrassonográfica.
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A radiografia de tórax é realizada após avaliação clínica sem o uso de avaliação ultrassonográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da ultrassonografia pulmonar e da radiografia de tórax em pacientes dispneicos
Prazo: A precisão será medida no final da avaliação clínica no Serviço de Urgência, com uma média prevista de 2 horas.
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A precisão da ultrassonografia pulmonar e da radiografia de tórax será medida usando como padrão-ouro a avaliação independente de todos os registros médicos por dois médicos especialistas em emergência cegos para os resultados da ultrassonografia pulmonar e relatórios radiográficos (imagens de radiografia de tórax digitalizadas estarão disponíveis).
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A precisão será medida no final da avaliação clínica no Serviço de Urgência, com uma média prevista de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iLUS-RCT
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