Porównanie ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej w przypadku ostrej duszności
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Porównanie ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej w diagnostyce różnicowej ostrej duszności na oddziale ratunkowym
W przypadku pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrą dusznością lekarze medycyny ratunkowej zostaną poproszeni o zakwalifikowanie rozpoznania jako ostra niewyrównana niewydolność serca lub niekardiogenna duszność a) po wstępnej ocenie klinicznej oraz b) po wykonaniu USG płuc (LUS) dla ramienia LUS lub po wynikach radiografii klatki piersiowej (CXR) i peptydu natriuretycznego (NT-pro BNP) dla ramienia CXR.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani CXR, ci włączeni do ramienia LUS, po ocenie ultrasonograficznej.
Po wypisaniu ze szpitala przyczyna duszności pacjenta zostanie ustalona na podstawie niezależnego przeglądu całej dokumentacji medycznej przeprowadzonego przez dwóch lekarzy ratownictwa medycznego.
W przypadku braku porozumienia trzeci biegły lekarz przejrzy całą dokumentację medyczną i rozstrzygnie sprawę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania Po wstępnym standardowym badaniu, które obejmuje historię choroby, historię obecnej choroby, badanie fizykalne, EKG i gazometrię krwi tętniczej, lekarz medycyny ratunkowej odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem zostanie poproszony o zaklasyfikowanie rozpoznania jako ADHF lub duszność niekardiogenna.
Następnie pacjent zostanie przydzielony do jednego z ramion eksperymentalnych. W ramieniu LUS ten sam lekarz medycyny ratunkowej przeprowadzi LUS i przedstawi nową zintegrowaną przypuszczalną etiologię (diagnoza „wdrożona przez LUS”). Wszyscy pacjenci zostaną następnie poddani CXR.
W ramieniu CXR pacjenci zostaną poddani CXR, a nowa zintegrowana etiologia zostanie zarejestrowana po udostępnieniu wyników CXR i NT-proBNP.
Po wypisaniu ze szpitala dwóch doświadczonych lekarzy medycyny ratunkowej, nie znając wyników LUS, niezależnie przejrzy całą dokumentację medyczną i wskaże ostateczną diagnozę. W przypadku braku porozumienia kardiolog dokona przeglądu dokumentacji medycznej i rozstrzygnie sprawę.
Analiza statystyczna Dokładność każdego narzędzia diagnostycznego zostanie wyrażona jako czułość, specyficzność, wartości predykcyjne i iloraz wiarygodności uzyskane przy użyciu tabel 2 x 2. Wyniki „pozytywne” i „ujemne” będą brane pod uwagę, dla każdego testu, odpowiednio za rozpoznanie ADHF lub duszności niezwiązanej z sercem. Zostaną również pokazane statystyki charakterystyki działania odbiornika (ROC) i pola pod krzywą (AUC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Włochy, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra duszność jako główna skarga
- obecność lekarza medycyny ratunkowej wykwalifikowanego w zakresie ultrasonografii płuc w czasie oceny
Kryteria wyłączenia:
- wentylacja mechaniczna prowadzona w czasie rejestracji
- duszność wyraźnie związana z inną etiologią (np. uraz, lęk itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG płuc
U Pacjentów przypisanych do tego ramienia USG płuc w celu wykrycia zespołu śródmiąższowego zostanie wykonane przed badaniem RTG klatki piersiowej.
|
Ocenę ultrasonograficzną płuc przeprowadza się po ocenie klinicznej, a przed wykonaniem RTG klatki piersiowej
|
|
Eksperymentalny: Radiografia klatki piersiowej
U Pacjentów przydzielonych do tego ramienia zostanie wykonane badanie RTG klatki piersiowej w celu wykrycia pośrednich objawów zastoju płucnego/ADHF bez oceny ultrasonograficznej.
|
Radiografia klatki piersiowej jest wykonywana po ocenie klinicznej bez oceny ultrasonograficznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej u pacjentów z dusznością
Ramy czasowe: Dokładność zostanie zmierzona pod koniec oceny klinicznej na oddziale ratunkowym, średnio po 2 godzinach.
|
Dokładność ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej będzie mierzona przy użyciu jako złotego standardu niezależnej oceny całej dokumentacji medycznej przez dwóch doświadczonych lekarzy medycyny ratunkowej, którzy nie znają wyników ultrasonografii płuc i raportów radiologicznych (dostępne będą cyfrowe zdjęcia radiografii klatki piersiowej).
|
Dokładność zostanie zmierzona pod koniec oceny klinicznej na oddziale ratunkowym, średnio po 2 godzinach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A, Barre O. The comet-tail artifact. An ultrasound sign of alveolar-interstitial syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-07096.
- Redfield MM. Heart failure--an epidemic of uncertain proportions. N Engl J Med. 2002 Oct 31;347(18):1442-4. doi: 10.1056/NEJMe020115. No abstract available.
- Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Duc P, Omland T, Storrow AB, Abraham WT, Wu AH, Clopton P, Steg PG, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):161-7. doi: 10.1056/NEJMoa020233.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Picano E, Frassi F, Agricola E, Gligorova S, Gargani L, Mottola G. Ultrasound lung comets: a clinically useful sign of extravascular lung water. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):356-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.05.019.
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Niska R, Bhuiya F, Xu J. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2007 emergency department summary. Natl Health Stat Report. 2010 Aug 6;(26):1-31.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Knudsen CW, Omland T, Clopton P, Westheim A, Abraham WT, Storrow AB, McCord J, Nowak RM, Aumont MC, Duc P, Hollander JE, Wu AH, McCullough PA, Maisel AS. Diagnostic value of B-Type natriuretic peptide and chest radiographic findings in patients with acute dyspnea. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):363-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.028.
- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
- Wang CS, FitzGerald JM, Schulzer M, Mak E, Ayas NT. Does this dyspneic patient in the emergency department have congestive heart failure? JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1944-56. doi: 10.1001/jama.294.15.1944.
- Peacock WF, Braunwald E, Abraham W, Albert N, Burnett J, Christenson R, Collins S, Diercks D, Fonarow G, Hollander J, Kellerman A, Gheorghiade M, Kirk D, Levy P, Maisel A, Massie BM, O'Connor C, Pang P, Shah M, Sopko G, Stevenson L, Storrow A, Teerlink J. National Heart, Lung, and Blood Institute working group on emergency department management of acute heart failure: research challenges and opportunities. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 27;56(5):343-51. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.051.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Abraham WT; ADHERE Scientific Advisory Committee, Investigators and Study Group. Prevalence of negative chest radiography results in the emergency department patient with decompensated heart failure. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):13-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.04.003. Epub 2005 Jun 20.
- Gillespie ND, McNeill G, Pringle T, Ogston S, Struthers AD, Pringle SD. Cross sectional study of contribution of clinical assessment and simple cardiac investigations to diagnosis of left ventricular systolic dysfunction in patients admitted with acute dyspnoea. BMJ. 1997 Mar 29;314(7085):936-40. doi: 10.1136/bmj.314.7085.936.
- Liteplo AS, Marill KA, Villen T, Miller RM, Murray AF, Croft PE, Capp R, Noble VE. Emergency thoracic ultrasound in the differentiation of the etiology of shortness of breath (ETUDES): sonographic B-lines and N-terminal pro-brain-type natriuretic peptide in diagnosing congestive heart failure. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):201-10. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00347.x. Epub 2009 Jan 29.
- Noble VE, Murray AF, Capp R, Sylvia-Reardon MH, Steele DJR, Liteplo A. Ultrasound assessment for extravascular lung water in patients undergoing hemodialysis. Time course for resolution. Chest. 2009 Jun;135(6):1433-1439. doi: 10.1378/chest.08-1811. Epub 2009 Feb 2.
- Trovato GM, Sperandeo M. Sounds, ultrasounds, and artifacts: which clinical role for lung imaging? Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 1;187(7):780-1. doi: 10.1164/ajrccm.187.7.780. No abstract available.
- Anderson KL, Jenq KY, Fields JM, Panebianco NL, Dean AJ. Diagnosing heart failure among acutely dyspneic patients with cardiac, inferior vena cava, and lung ultrasonography. Am J Emerg Med. 2013 Aug;31(8):1208-14. doi: 10.1016/j.ajem.2013.05.007. Epub 2013 Jun 13.
- Maisel A. B-type natriuretic peptide levels: diagnostic and prognostic in congestive heart failure: what's next? Circulation. 2002 May 21;105(20):2328-31. doi: 10.1161/01.cir.0000019121.91548.c2. No abstract available. Erratum In: Circulation 2002 Jul 16;106(3):387.
- Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, Bayes-Genis A, Ordonez-Llanos J, Santalo-Bel M, Pinto YM, Richards M. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi631. Epub 2005 Nov 17.
- Cibinel GA, Casoli G, Elia F, Padoan M, Pivetta E, Lupia E, Goffi A. Diagnostic accuracy and reproducibility of pleural and lung ultrasound in discriminating cardiogenic causes of acute dyspnea in the emergency department. Intern Emerg Med. 2012 Feb;7(1):65-70. doi: 10.1007/s11739-011-0709-1. Epub 2011 Oct 28.
- Gargani L, Frassi F, Soldati G, Tesorio P, Gheorghiade M, Picano E. Ultrasound lung comets for the differential diagnosis of acute cardiogenic dyspnoea: a comparison with natriuretic peptides. Eur J Heart Fail. 2008 Jan;10(1):70-7. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.10.009.
- Garcia X, Simon P, Guyette FX, Ramani R, Alvarez R, Quintero J, Pinsky MR. Noninvasive assessment of acute dyspnea in the ED. Chest. 2013 Aug;144(2):610-615. doi: 10.1378/chest.12-1676.
- Eurlings LW, Sanders-van Wijk S, van Kimmenade R, Osinski A, van Helmond L, Vallinga M, Crijns HJ, van Dieijen-Visser MP, Brunner-La Rocca HP, Pinto YM. Multimarker strategy for short-term risk assessment in patients with dyspnea in the emergency department: the MARKED (Multi mARKer Emergency Dyspnea)-risk score. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1668-77. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.040. Epub 2012 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iLUS-RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na USG płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny