Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax for akut dyspnø

5. april 2016 opdateret af: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Sammenligning mellem lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax til differentiel diagnose af akut dyspnø i akutmodtagelsen

For patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med akut dyspnø, vil akutlæger blive bedt om at kategorisere diagnosen som akut dekompenseret hjertesvigt eller ikke-kardiogen åndenød a) efter den indledende kliniske vurdering og b) efter at have udført lungeultralyd (LUS). for LUS-arm eller efter thorax radiografi (CXR) og natriuretisk peptid (NT-pro BNP) resultater for CXR-arm. Alle patienter vil gennemgå CXR, dem der er indskrevet i LUS-armen, efter sonografisk evaluering. Efter udskrivelsen vil årsagen til patientens dyspnø blive fastlagt ved uafhængig gennemgang af hele journalen udført af to akutlæger. I tilfælde af uenighed vil en tredje sagkyndig læge gennemgå hele journalen og pådømme sagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol Efter den indledende standardoparbejdning, som omfatter tidligere sygehistorie, historie med den nuværende sygdom, fysisk undersøgelse, EKG og arteriel blodgasanalyse, vil akutlægen med ansvar for patientbehandling blive bedt om at kategorisere diagnosen som ADHF eller ikke-kardiogen dyspnø.

Derefter vil patienten blive tildelt en af ​​de eksperimentelle arme. I LUS-armen vil den samme akutlæge udføre LUS, og udtrykke den nye integrerede formodede ætiologi ("LUS-implementeret" diagnose). Alle patienter vil derefter gennemgå CXR.

I CXR-armen vil patienter gennemgå CXR, og den nye integrerede ætiologi vil blive registreret efter CXR- og NT-proBNP-resultater vil være tilgængelige.

Efter udskrivning fra hospitalet vil to sagkyndige akutlæger, blindet over for LUS-resultater, uafhængigt gennemgå hele journalen og angive den endelige diagnose. I tilfælde af uenighed vil en kardiolog gennemgå journalerne og pådømme sagen.

Statistisk analyse Nøjagtigheden af ​​hvert diagnostisk værktøj vil blive udtrykt som sensitivitet, specificitet, prædiktive værdier og sandsynlighedsforhold opnået ved brug af 2 x 2 tabeller. "Positive" og "negative" resultater vil blive overvejet, for hver test, diagnosen henholdsvis ADHF eller ikke-kardial dyspnø. Statistikken over modtagerens driftskarakteristik (ROC) og areal under kurve (AUC) vil også blive vist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut dyspnø som hovedanke
  • tilstedeværelse af en akutlæge uddannet i lunge-ultralyd på evalueringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • mekanisk ventilation i gang på tilmeldingstidspunktet
  • dyspnø er klart relateret til en anden ætiologi (f. traumer, angst osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lunge ultralyd
Hos patienter, der er allokeret til denne arm, vil lunge-ultralyd til påvisning af interstitielt syndrom blive udført før røntgen af ​​thorax.
Andet: Lunge ultralyd
Lungeultralydsevaluering udføres efter klinisk vurdering og før røntgen af ​​thorax
Eksperimentel: Røntgen af ​​brystet
Hos patienter, der er allokeret til denne arm, vil der blive udført røntgenbillede af thorax til påvisning af indirekte tegn på pulmonal kongestion/ADHF uden ultralydsevaluering.
Andet: Røntgen af ​​brystet
Røntgen af ​​thorax udføres efter klinisk evaluering uden brug af ultralydsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af lunge-ultralyd og thoraxradiografi hos dyspnøiske patienter
Tidsramme: Nøjagtigheden vil blive målt ved afslutningen af ​​den kliniske evaluering i Akutafdelingen, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Nøjagtigheden af ​​lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax vil blive målt ved at bruge som guldstandard den uafhængige evaluering af hele lægejournalen af ​​to ekspert akutlæger, der er blindet for lunge-ultralydsresultaterne og radiografiske rapporter (digitaliserede røntgenbilleder af thorax vil være tilgængelige).
Nøjagtigheden vil blive målt ved afslutningen af ​​den kliniske evaluering i Akutafdelingen, et forventet gennemsnit på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iLUS-RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner