Comparaison entre l'échographie pulmonaire et la radiographie thoracique pour la dyspnée aiguë
5 avril 2016 mis à jour par: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Comparaison entre l'échographie pulmonaire et la radiographie thoracique pour le diagnostic différentiel de la dyspnée aiguë au service des urgences
Pour les patients se présentant au service des urgences avec une dyspnée aiguë, les médecins urgentistes seront invités à classer le diagnostic comme une insuffisance cardiaque décompensée aiguë ou un essoufflement non cardiogénique a) après l'évaluation clinique initiale, et b) après avoir effectué une échographie pulmonaire (LUS) pour le bras LUS ou après la radiographie pulmonaire (CXR) et les résultats du peptide natriurétique (NT-pro BNP) pour le bras CXR.
Tous les patients subiront une radiographie thoracique, ceux inscrits dans le bras LUS, après une évaluation échographique.
Après le congé, la cause de la dyspnée du patient sera déterminée par un examen indépendant de l'ensemble des dossiers médicaux effectué par deux médecins urgentistes.
En cas de désaccord, un troisième médecin expert examinera l'intégralité des dossiers médicaux et statuera sur le cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole de l'étude Après le bilan standard initial, qui comprend les antécédents médicaux, l'historique de la maladie actuelle, l'examen physique, l'ECG et l'analyse des gaz du sang artériel, le médecin urgentiste responsable des soins aux patients sera invité à classer le diagnostic en ADHF ou dyspnée non cardiogénique.
Ensuite, le patient sera affecté à l'un des bras expérimentaux. Dans le bras LUS, le même médecin urgentiste effectuera le LUS et exprimera la nouvelle étiologie présomptive intégrée (diagnostic « mis en œuvre par le LUS »). Tous les patients subiront ensuite une radiographie thoracique.
Dans le bras CXR, les patients subiront une CXR, et la nouvelle étiologie intégrée sera enregistrée après que les résultats de la CXR et du NT-proBNP seront disponibles.
Après la sortie de l'hôpital, deux médecins urgentistes experts, ignorant les résultats du LUS, examineront indépendamment l'intégralité du dossier médical et indiqueront le diagnostic final. En cas de désaccord, un cardiologue examinera les dossiers médicaux et statuera sur le cas.
Analyse statistique La précision de chaque outil de diagnostic sera exprimée en sensibilité, spécificité, valeurs prédictives et rapports de vraisemblance obtenus à l'aide de tableaux 2 x 2. Les résultats "positifs" et "négatifs" seront considérés, pour chaque test, comme le diagnostic d'ADHF ou de dyspnée non cardiaque, respectivement. Les statistiques des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et de l'aire sous la courbe (AUC) seront également affichées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
530
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Turin, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italie, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dyspnée aiguë comme plainte principale
- présence d'un médecin urgentiste qualifié en échographie pulmonaire au moment de l'évaluation
Critère d'exclusion:
- ventilation mécanique en cours au moment de l'inscription
- dyspnée clairement liée à une étiologie différente (par ex. traumatisme, anxiété, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie pulmonaire
Chez les patients affectés à ce bras, une échographie pulmonaire pour la détection du syndrome interstitiel sera réalisée avant la radiographie pulmonaire.
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L'échographie pulmonaire est effectuée après l'évaluation clinique et avant la radiographie pulmonaire
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Expérimental: Radiographie thoracique
Chez les patients affectés à ce bras, une radiographie thoracique sera réalisée pour la détection des signes indirects de congestion pulmonaire/ADHF sans évaluation échographique.
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La radiographie thoracique est réalisée après une évaluation clinique sans utiliser d'évaluation échographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'échographie pulmonaire et de la radiographie thoracique chez les patients dyspnéiques
Délai: La précision sera mesurée à la fin de l'évaluation clinique au service des urgences, une moyenne prévue de 2 heures.
|
La précision de l'échographie pulmonaire et de la radiographie thoracique sera mesurée en utilisant comme référence l'évaluation indépendante de l'ensemble des dossiers médicaux par deux médecins urgentistes experts ignorant les résultats de l'échographie pulmonaire et les rapports radiographiques (des images de radiographie thoracique numérisées seront disponibles).
|
La précision sera mesurée à la fin de l'évaluation clinique au service des urgences, une moyenne prévue de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- McCullough PA, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Herrmann HC, Steg PG, Duc P, Westheim A, Omland T, Knudsen CW, Storrow AB, Abraham WT, Lamba S, Wu AH, Perez A, Clopton P, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Maisel AS. B-type natriuretic peptide and clinical judgment in emergency diagnosis of heart failure: analysis from Breathing Not Properly (BNP) Multinational Study. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):416-22. doi: 10.1161/01.cir.0000025242.79963.4c.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iLUS-RCT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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