급성호흡곤란에 대한 폐초음파와 흉부방사선의 비교
2016년 4월 5일 업데이트: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
응급실에서 급성호흡곤란 감별진단을 위한 폐초음파와 흉부방사선의 비교
급성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자의 경우, 응급의사는 급성 비대상성 심부전 또는 비심인성 호흡곤란으로 진단을 분류하도록 요청받을 것입니다. a) 초기 임상 평가 후 b) 폐 초음파(LUS) 수행 후 LUS 팔의 경우 또는 CXR 팔의 흉부 방사선 촬영(CXR) 및 나트륨 이뇨 펩티드(NT-pro BNP) 결과 후.
모든 환자는 초음파 검사 후 LUS 암에 등록된 CXR을 받게 됩니다.
퇴원 후, 환자의 호흡곤란의 원인은 2명의 응급 의사가 수행한 전체 의료 기록을 독립적으로 검토하여 결정됩니다.
의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 전문의가 전체 의료 기록을 검토하고 사례를 판결합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 과거 병력, 현재 질병의 병력, 신체 검사, ECG 및 동맥혈 가스 분석을 포함하는 초기 표준 정밀 검사 후 환자 치료를 담당하는 응급 의사는 진단을 ADHF 또는 비심인성 호흡곤란.
그런 다음 환자는 실험군 중 하나에 할당됩니다. LUS 암에서 동일한 응급 의사가 LUS를 수행하고 새로운 통합 추정 병인("LUS 구현" 진단)을 표현합니다. 그런 다음 모든 환자는 CXR을 받게 됩니다.
CXR 부문에서 환자는 CXR을 겪게 될 것이며 새로운 통합 병인은 CXR 및 NT-proBNP 결과가 나온 후에 기록될 것입니다.
퇴원 후 LUS 결과를 모르는 두 명의 응급 전문의가 독립적으로 전체 의료 기록을 검토하고 최종 진단을 표시합니다. 동의하지 않는 경우 심장 전문의는 의료 기록을 검토하고 케이스를 판결합니다.
통계 분석 각 진단 도구의 정확도는 2 x 2 테이블을 사용하여 얻은 민감도, 특이도, 예측 값 및 가능성 비율로 표현됩니다. 각 테스트에 대해 "양성" 및 "음성" 결과가 각각 ADHF 또는 비심장성 호흡곤란의 진단으로 간주됩니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 및 AUC(Area Under Curve) 통계도 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
530
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
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Firenze, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 증상으로 급성 호흡곤란
- 평가 시간에 폐 초음파에 능숙한 응급 의사의 존재
제외 기준:
- 등록 시점에 진행 중인 기계적 환기
- 다른 병인과 명확하게 관련된 호흡곤란(예: 트라우마, 불안 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐초음파
이 팔에 할당된 환자에서는 흉부 방사선 촬영 전에 간질 증후군 감지를 위한 폐 초음파 검사를 실시합니다.
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폐 초음파 평가는 임상 평가 후 및 흉부 방사선 촬영 전에 수행됩니다.
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실험적: 흉부 방사선 촬영
이 팔 흉부 방사선 촬영에 할당된 환자는 초음파 평가 없이 폐 울혈/ADHF의 간접 징후를 감지하기 위해 수행됩니다.
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초음파 평가를 사용하지 않고 임상 평가 후 흉부 방사선 촬영을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 환자의 폐초음파와 흉부방사선의 정확도
기간: 정확도는 응급실에서 임상 평가가 끝날 때 예상되는 평균 2시간으로 측정됩니다.
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폐 초음파 및 흉부 방사선 촬영의 정확도는 폐 초음파 결과 및 방사선 사진 보고서를 보지 못하는 두 명의 전문 응급 의사가 전체 의료 기록을 독립적으로 평가하여 골드 표준으로 측정됩니다(디지털화된 흉부 방사선 사진 이미지가 제공됨).
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정확도는 응급실에서 임상 평가가 끝날 때 예상되는 평균 2시간으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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