急性呼吸困难肺部超声与胸片的比较
2016年4月5日 更新者：Enrico Lupia, MD, PhD、University of Turin, Italy
急诊科肺部超声与胸片鉴别诊断急性呼吸困难的比较
对于因急性呼吸困难到急诊室就诊的患者，急诊医师将被要求将诊断归类为急性失代偿性心力衰竭或非心源性呼吸急促 a) 在初步临床评估之后，和 b) 在进行肺部超声 (LUS) 之后LUS 臂或胸片 (CXR) 和利钠肽 (NT-pro BNP) 结果后用于 CXR 臂。
在超声评估后，所有参加 LUS 组的患者都将接受 CXR。
出院后，将由两名急诊医师对整个病历进行独立审查，以确定患者呼吸困难的原因。
如果意见不一致，第三位专家医师将审查整个医疗记录，并对案件作出裁决。
研究概览
详细说明
研究方案 在初始标准检查后，包括既往病史、现病史、体格检查、心电图和动脉血气分析，将要求负责患者护理的急诊医师将诊断归类为 ADHF 或非心源性呼吸困难。
然后，患者将被分配到其中一个实验组。 在 LUS 臂中，同一位急诊医师将执行 LUS，并表达新的综合推定病因（“LUS 实施”诊断）。 然后所有患者都将接受 CXR。
在 CXR 组中，患者将接受 CXR，并在获得 CXR 和 NT-proBNP 结果后记录新的综合病因。
出院后，两名对 LUS 结果不知情的急诊专家将独立审查整个病历，并指出最终诊断。 如果意见不一致，心脏病专家将审查病历，并对案件作出裁决。
统计分析 每个诊断工具的准确性将表示为使用 2 x 2 表格获得的灵敏度、特异性、预测值和似然比。 对于每项测试，“阳性”和“阴性”结果将分别被视为 ADHF 或非心源性呼吸困难的诊断。 还将显示接受者操作特征 (ROC) 和曲线下面积 (AUC) 统计数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
530
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turin、意大利、10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze、Tuscany、意大利、50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸困难为主诉
- 评估时有精通肺部超声的急诊医师在场
排除标准：
- 入组时正在进行机械通气
- 呼吸困难明显与不同的病因有关（例如 外伤、焦虑等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺部超声
在分配给该手臂的患者中，将在胸片之前进行用于检测间质综合征的肺部超声检查。
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肺部超声评估在临床评估之后和胸片之前进行
|
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实验性的：胸片
在分配给该手臂的患者中，将进行胸部 X 光检查以检测肺充血/ADHF 的间接迹象，而无需超声评估。
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胸片是在临床评估后进行的，不使用超声评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难患者肺部超声和胸片的准确性
大体时间：准确性将在急诊科临床评估结束时进行测量，预计平均为 2 小时。
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肺部超声和胸片的准确性将使用两名不了解肺部超声结果和放射线报告（数字化胸片图像）的专家急诊医师对整个医疗记录的独立评估作为金标准进行测量。
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准确性将在急诊科临床评估结束时进行测量，预计平均为 2 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enrico Lupia, MD, PhD、University of Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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