Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom lunge-ultralyd og brystradiografi for akutt dyspné

5. april 2016 oppdatert av: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Sammenligning mellom lunge-ultralyd og thoraxradiografi for differensialdiagnose av akutt dyspné i akuttmottaket

For pasienter som oppsøker legevakten med akutt dyspné, vil legevakten bli bedt om å kategorisere diagnosen som akutt dekompensert hjertesvikt eller ikke-kardiogen kortpustethet a) etter den første kliniske vurderingen, og b) etter utført lungeultralyd (LUS) for LUS-arm eller etter thoraxradiografi (CXR) og natriuretisk peptid (NT-pro BNP) resultater for CXR-arm. Alle pasienter vil gjennomgå CXR, de som er registrert i LUS-armen, etter sonografisk evaluering. Etter utskrivning vil årsaken til pasientens dyspné bli fastslått ved uavhengig gjennomgang av hele journalen utført av to akuttleger. Ved uenighet vil en tredje sakkyndig lege gjennomgå hele journalen og avgjøre saken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll Etter den innledende standardopparbeidingen, som inkluderer tidligere medisinsk historie, historie med den nåværende sykdommen, fysisk undersøkelse, EKG og arteriell blodgassanalyse, vil akuttlegen som er ansvarlig for pasientbehandlingen bli bedt om å kategorisere diagnosen som ADHF eller ikke-kardiogen dyspné.

Deretter vil pasienten bli tildelt en av de eksperimentelle armene. I LUS-armen vil samme akuttlege utføre LUS, og uttrykke den nye integrerte presumptive etiologien («LUS-implementert» diagnose). Alle pasienter vil da gjennomgå CXR.

I CXR-armen vil pasienter gjennomgå CXR, og den nye integrerte etiologien vil bli registrert etter at CXR- og NT-proBNP-resultater vil være tilgjengelige.

Etter utskrivning fra sykehus vil to sakkyndige akuttleger, blindet for LUS-resultater, uavhengig gjennomgå hele journalen og angi den endelige diagnosen. Ved uenighet vil en kardiolog gjennomgå journalen, og avgjøre saken.

Statistisk analyse Nøyaktigheten til hvert diagnoseverktøy vil bli uttrykt som sensitivitet, spesifisitet, prediktive verdier og sannsynlighetsforhold oppnådd ved bruk av 2 x 2 tabeller. "Positive" og "negative" resultater vil bli vurdert, for hver test, diagnosen ADHF eller ikke-kardial dyspné, henholdsvis. Statistikk for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) og areal under kurve (AUC) vil også bli vist.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

530

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turin, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italia, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt dyspné som hovedklage
  • tilstedeværelse av en akuttlege som er dyktig i lunge-ultralyd ved evalueringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • mekanisk ventilasjon pågår ved påmeldingstidspunktet
  • dyspné klart relatert til en annen etiologi (f. traumer, angst osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lunge ultralyd
Hos pasienter som er allokert til denne armen, vil lungeultralyd for påvisning av interstitielt syndrom bli utført før røntgen av thorax.
Lungeultralydvurdering utføres etter klinisk vurdering og før røntgen av thorax
Eksperimentell: Røntgen av brystet
Hos pasienter som er allokert til denne armen vil det bli utført thoraxradiografi for påvisning av indirekte tegn på lungetetthet/ADHF uten ultralydsevaluering.
Røntgen av thorax utføres etter klinisk evaluering uten bruk av ultralydvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av lunge-ultralyd og thoraxradiografi hos dyspnéiske pasienter
Tidsramme: Nøyaktigheten vil bli målt ved slutten av klinisk evaluering i Akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
Nøyaktigheten av lunge-ultralyd og røntgen av thorax vil bli målt ved å bruke som gullstandard den uavhengige evalueringen av hele journalen av to ekspertleger som er blindet for lunge-ultralydresultatene og radiografiske rapporter (digitaliserte røntgenbilder av thorax vil være tilgjengelig).
Nøyaktigheten vil bli målt ved slutten av klinisk evaluering i Akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere