Comparación entre la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para la disnea aguda
5 de abril de 2016 actualizado por: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Comparación entre la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para el diagnóstico diferencial de la disnea aguda en el servicio de urgencias
Para los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con disnea aguda, se les pedirá a los médicos de emergencia que clasifiquen el diagnóstico como insuficiencia cardíaca aguda descompensada o dificultad para respirar no cardiogénica a) después de la evaluación clínica inicial, y b) después de realizar una ecografía pulmonar (LUS) para el brazo LUS o después de los resultados de la radiografía de tórax (CXR) y el péptido natriurético (NT-pro BNP) para el brazo CXR.
Todos los pacientes se someterán a CXR, aquellos inscritos en el brazo LUS, después de la evaluación ecográfica.
Después del alta, la causa de la disnea del paciente se determinará mediante una revisión independiente de todos los registros médicos realizada por dos médicos de urgencias.
En caso de desacuerdo, un tercer médico experto revisará todos los registros médicos y adjudicará el caso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio Después del estudio estándar inicial, que incluye antecedentes médicos, antecedentes de la enfermedad actual, examen físico, ECG y análisis de gases en sangre arterial, se le pedirá al médico de urgencias responsable de la atención del paciente que clasifique el diagnóstico como ADHF o disnea no cardiogénica.
Luego, el paciente será asignado a uno de los brazos experimentales. En el brazo LUS, el mismo médico de urgencias realizará LUS y expresará la nueva etiología presuntiva integrada (diagnóstico "LUS-implementado"). Todos los pacientes luego se someterán a CXR.
En el brazo de CXR, los pacientes se someterán a CXR, y la nueva etiología integrada se registrará después de que los resultados de CXR y NT-proBNP estén disponibles.
Después del alta hospitalaria, dos médicos expertos en urgencias, ciegos a los resultados de la LUS, revisarán de forma independiente toda la historia clínica e indicarán el diagnóstico final. En caso de desacuerdo, un cardiólogo revisará los registros médicos y adjudicará el caso.
Análisis estadístico La precisión de cada herramienta de diagnóstico se expresará como sensibilidad, especificidad, valores predictivos y cocientes de probabilidad obtenidos mediante tablas de 2 x 2. Los resultados "positivo" y "negativo" se considerarán, para cada prueba, el diagnóstico de ICAD o disnea no cardiaca, respectivamente. También se mostrarán las estadísticas de la característica operativa del receptor (ROC) y el área bajo la curva (AUC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
530
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italia, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- disnea aguda como síntoma principal
- presencia de un médico de urgencias experto en ecografía pulmonar en el momento de la evaluación
Criterio de exclusión:
- ventilación mecánica en curso en el momento de la inscripción
- disnea claramente relacionada con una etiología diferente (p. trauma, ansiedad, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido Pulmonar
En los pacientes asignados a este brazo, se realizará una ecografía pulmonar para la detección del síndrome intersticial antes de la radiografía de tórax.
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La evaluación de ultrasonido pulmonar se realiza después de la evaluación clínica y antes de la radiografía de tórax.
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Experimental: Radiografía de tórax
En los pacientes asignados a este brazo, se realizará una radiografía de tórax para la detección de signos indirectos de congestión pulmonar/ADHF sin evaluación por ultrasonido.
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La radiografía de tórax se realiza después de la evaluación clínica sin utilizar la evaluación por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax en pacientes con disnea
Periodo de tiempo: La precisión se medirá al final de la evaluación clínica en el Departamento de Emergencias, un promedio esperado de 2 horas.
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La precisión de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax se medirá utilizando como estándar de oro la evaluación independiente de todos los registros médicos por parte de dos médicos de urgencias expertos que desconocen los resultados de la ecografía pulmonar y los informes radiográficos (las imágenes de radiografía de tórax digitalizadas estarán disponibles).
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La precisión se medirá al final de la evaluación clínica en el Departamento de Emergencias, un promedio esperado de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iLUS-RCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .