Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan lungultraljud och bröströntgen för akut dyspné

5 april 2016 uppdaterad av: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Jämförelse mellan lungultraljud och bröströntgen för differentialdiagnos av akut dyspné på akutmottagningen

För patienter som uppsöker akuten med akut andnöd, kommer akutläkare att uppmanas att kategorisera diagnosen som akut dekompenserad hjärtsvikt eller icke-kardiogen andnöd a) efter den första kliniska bedömningen och b) efter att ha utfört lungultraljud (LUS) för LUS-arm eller efter bröströntgen (CXR) och natriuretisk peptid (NT-pro BNP) resultat för CXR-armen. Alla patienter kommer att genomgå CXR, de som är inskrivna i LUS-armen, efter sonografisk utvärdering. Efter utskrivning kommer orsaken till patientens dyspné att fastställas genom oberoende granskning av hela journalen utförd av två akutläkare. I händelse av oenighet kommer en tredje sakkunnig läkare att granska hela journalen och avgöra ärendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll Efter den inledande standardupparbetningen, som inkluderar tidigare medicinsk historia, historia av den nuvarande sjukdomen, fysisk undersökning, EKG och arteriell blodgasanalys, kommer akutläkaren som ansvarar för patientvården att bli ombedd att kategorisera diagnosen som ADHF eller icke-kardiogen dyspné.

Därefter kommer patienten att tilldelas en av de experimentella armarna. I LUS-armen kommer samma akutläkare att utföra LUS, och uttrycka den nya integrerade presumtiva etiologin ("LUS-implementerad" diagnos). Alla patienter kommer sedan att genomgå CXR.

I CXR-armen kommer patienter att genomgå CXR, och den nya integrerade etiologin kommer att registreras efter att CXR- och NT-proBNP-resultat kommer att finnas tillgängliga.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer två sakkunniga akutläkare, blinda för LUS-resultat, oberoende av varandra att granska hela journalen och ange den slutliga diagnosen. Vid oenighet kommer en kardiolog att granska journalerna och avgöra ärendet.

Statistisk analys Noggrannheten för varje diagnostiskt verktyg kommer att uttryckas som sensitivitet, specificitet, prediktiva värden och sannolikhetsförhållanden erhållna med 2 x 2 tabeller. "Positiva" och "negativa" resultat kommer att beaktas, för varje test, diagnosen ADHF respektive icke-hjärtdyspné. Statistik över mottagarens funktionskarakteristik (ROC) och area under curve (AUC) kommer också att visas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

530

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut dyspné som huvudbesvär
  • närvaro av en akutläkare som är skicklig på lungultraljud vid utvärderingstillfället

Exklusions kriterier:

  • mekanisk ventilation pågår vid inskrivningstidpunkten
  • dyspné tydligt relaterad till en annan etiologi (t.ex. trauma, ångest, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lung ultraljud
Hos patienter som tilldelats denna arm kommer lungultraljud för upptäckt av interstitiellt syndrom att utföras före lungröntgen.
Lungultraljudsutvärdering utförs efter klinisk bedömning och före lungröntgen
Experimentell: Bröströntgen
Hos patienter som tilldelats denna arm kommer bröströntgen att utföras för detektering av indirekta tecken på lungstockning/ADHF utan ultraljudsutvärdering.
Bröströntgen utförs efter klinisk utvärdering utan användning av ultraljudsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av lungultraljud och bröströntgen hos patienter med dyspné
Tidsram: Noggrannheten kommer att mätas i slutet av den kliniska utvärderingen på akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar.
Noggrannheten av lungultraljud och bröströntgen kommer att mätas med hjälp av den oberoende utvärderingen av hela journalen av två sakkunniga akutläkare som är blinda för lungultraljudsresultaten och röntgenrapporter (digitaliserade röntgenbilder kommer att finnas tillgängliga).
Noggrannheten kommer att mätas i slutet av den kliniska utvärderingen på akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera