Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen longechografie en thoraxradiografie voor acute dyspnoe

5 april 2016 bijgewerkt door: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Vergelijking tussen longechografie en thoraxradiografie voor differentiële diagnose van acute dyspnoe op de afdeling spoedeisende hulp

Voor patiënten die zich met acute kortademigheid op de afdeling Spoedeisende Hulp melden, wordt de spoedeisende hulparts gevraagd om de diagnose te categoriseren als acuut gedecompenseerd hartfalen of niet-cardiogene kortademigheid a) na de eerste klinische beoordeling, en b) na het uitvoeren van longechografie (LUS) voor LUS-arm of na thoraxradiografie (CXR) en natriuretisch peptide (NT-pro BNP) resultaten voor CXR-arm. Alle patiënten ondergaan CXR, degenen die zijn ingeschreven in de LUS-arm, na echografische evaluatie. Na ontslag zal de oorzaak van de kortademigheid van de patiënt worden bepaald door onafhankelijke beoordeling van de volledige medische dossiers, uitgevoerd door twee spoedartsen. In geval van onenigheid zal een derde deskundige arts het volledige medische dossier bekijken en de zaak beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieprotocol Na de eerste standaard opwerking, die de medische voorgeschiedenis, de geschiedenis van de huidige ziekte, lichamelijk onderzoek, ECG en arteriële bloedgasanalyse omvat, zal de spoedarts die verantwoordelijk is voor patiëntenzorg worden gevraagd om de diagnose te categoriseren als ADHF of niet-cardiogene dyspneu.

Vervolgens wordt de patiënt toegewezen aan een van de experimentele armen. In de LUS-arm zal dezelfde spoedeisende arts LUS uitvoeren en de nieuwe geïntegreerde vermoedelijke etiologie ("LUS-geïmplementeerde" diagnose) tot uitdrukking brengen. Alle patiënten ondergaan dan CXR.

In de CXR-arm zullen patiënten een CXR ondergaan en de nieuwe geïntegreerde etiologie zal worden vastgelegd nadat de CXR- en NT-proBNP-resultaten beschikbaar zijn.

Na ontslag uit het ziekenhuis zullen twee deskundige spoedeisende hulpartsen, blind voor LUS-resultaten, onafhankelijk het volledige medische dossier bekijken en de definitieve diagnose aangeven. In geval van onenigheid zal een cardioloog de medische dossiers bekijken en de zaak beoordelen.

Statistische analyse De nauwkeurigheid van elk diagnostisch hulpmiddel zal worden uitgedrukt als gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsratio's verkregen met behulp van 2 x 2 tabellen. "Positieve" en "negatieve" resultaten zullen voor elke test in aanmerking worden genomen, respectievelijk voor de diagnose van ADHF of niet-cardiale dyspnoe. Ontvanger bedrijfskarakteristiek (ROC) en oppervlakte onder curve (AUC) statistieken worden ook getoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

530

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italië, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute kortademigheid als voornaamste klacht
  • aanwezigheid van een spoedarts die bekwaam is in longechografie tijdens de evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • mechanische ventilatie aan de gang op het moment van inschrijving
  • dyspnoe hield duidelijk verband met een andere etiologie (bijv. trauma, angst, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Long echografie
Bij patiënten toegewezen aan deze arm Longecho voor detectie van interstitieel syndroom zal worden uitgevoerd vóór thoraxradiografie.
Ander: Long echografie
Long-echo-evaluatie wordt uitgevoerd na klinische beoordeling en vóór thoraxradiografie
Experimenteel: Radiografie van de borst
Bij patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, wordt thoraxradiografie uitgevoerd voor de detectie van indirecte tekenen van longcongestie/ADHF zonder echografie.
Ander: Radiografie van de borst
Borstradiografie wordt uitgevoerd na klinische evaluatie zonder gebruik te maken van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van longechografie en thoraxradiografie bij dyspneupatiënten
Tijdsspanne: Nauwkeurigheid zal worden gemeten aan het einde van de klinische evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp, een verwacht gemiddelde van 2 uur.
De nauwkeurigheid van echografie van de longen en radiografie van de borst zal worden gemeten met als gouden standaard de onafhankelijke evaluatie van het volledige medische dossier door twee deskundige spoedeisende hulpartsen die blind zijn voor de resultaten van de echografie van de longen en radiografische rapporten (er zullen gedigitaliseerde beelden van de radiografie van de borst beschikbaar zijn).
Nauwkeurigheid zal worden gemeten aan het einde van de klinische evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp, een verwacht gemiddelde van 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iLUS-RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren