このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小脳疾患における感情コミュニケーション障害

2017年1月30日 更新者:University of Florida

小脳機能不全患者における感情コミュニケーション障害

小脳は認知機能および感情機能に関連しており、小脳の後部への損傷が前頭実行機能、視覚空間障害、言語機能障害を引き起こす可能性があるという証拠が増えています。行動。 治験責任医師の診療所で実施された予備的な臨床観察と検査に基づいて、情緒的コミュニケーションの障害は小脳機能障害とも関連している可能性があります。 感情的なコミュニケーションには、顔の表情や韻律表現の生成と理解が含まれ、肯定的で支持的な関係を維持するために不可欠です。 感情的なコミュニケーションの欠如は、影響を受けた人々の人間関係や生活の質に壊滅的な影響を与える可能性があります. 感情と韻律の欠損が小脳後障害に関連して報告されていますが、現在、小脳機能障害を持つ個人の感情的コミュニケーションを体系的に調査した研究はありません。 小脳は大脳皮質、特に前頭葉と強いつながりがあり、脳卒中や神経変性疾患による皮質の損傷が情緒的コミュニケーションの障害を引き起こす可能性があることが知られています。 小脳疾患による小脳-大脳ネットワークの完全性の障害は、感情的なコミュニケーションにおいて同様の障害を引き起こす可能性があります。 この研究の目的は、一連の小脳疾患患者における感情的コミュニケーションの障害を体系的に調査し、説明することです。 参加者は、後小脳変性症または非出血性梗塞による損傷と診断された個人であり、年齢が一致した神経学的に健康なコントロールです。 評価には、一連の神経心理学的機能のテストと感情的コミュニケーションのテストが含まれます。 感情的な表情と韻律表現の理解と、感情的なコミュニケーションの生成が評価されます。 期待される成果は、ボクセルベースの形態計測 (VBM) を使用した磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、感情的な韻律と表情の生成と理解の障害を特定して説明し、感情的なコミュニケーションの障害と小脳萎縮との関係を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

この提案の具体的な目的は、小脳の損傷が情緒的コミュニケーション障害に関連しているという仮説を調査することです。

  • 後小脳の損傷が、感情的な表情や声の韻律表現の生成や理解に障害をもたらすかどうかを判断する
  • 後小脳の損傷が、感情を刺激する写真や感情を刺激する言葉に対する反応の強さに変化をもたらすかどうかを判断する
  • ボクセルベースの形態計測 (VBM) 分析を使用して、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、感情コミュニケーションのテストの成績と左対右小脳萎縮との関係を調査します。

すべての被験者(小脳および対照)は、3時間から3時間半続く1回のセッションで次のテストを受けます。 読む能力、名前を付ける能力、いくつかの記憶力のテスト、顔を識別する能力のテスト、精神的な柔軟性のテスト、およびうつ病、不安、感情的共感に関する標準化されたアンケートを評価するテストが含まれます。 テストには次のものが含まれます。

  1. 大人の読書のウェクスラー検定
  2. モントリオール認知評価
  3. ベックうつ病インベントリ - 2
  4. ウィスコンシン カード ソーティング テスト
  5. トロント・アレキシサイミア・スケール
  6. 多次元感情的共感スケール

すべての被験者は、感情的なコミュニケーション能力を評価するテストも受けます。 声や表情の感情的なトーンの認識と表現のテストが行​​われます。 顔の表情と声のトーンの表現は、盲目の評価者が参加者間の顔の表情と声のトーンの正確さと強さを比較できるように、ビデオに記録されます。 評価者のトレーニングには、韻律のピッチ、ラウドネス、レートの変化、および顔の表情の顔の特徴の変化に関する各感情の特徴の記述に慣れることが含まれます。 これらの盲検化された審査員について、審査員内および審査員間の信頼性が計算されます。 この知覚分析を補完するために、参加者の応答は、VisiPitch IV ソフトウェアを使用して記録されます。これは、音声分析を実行し、各文の基本周波数の範囲の変動 (つまり、ピッチ変動) を計算する臨床機器です。 ピッチを操作してさまざまな韻律の輪郭を生成する能力は、感情的な韻律の最も顕著な音響的特徴です。

また、評価基準が確立されている資料を使用して、強度の評価と感情的な絵や言葉の説明を評価します。 参加者は一連の写真を見せられ、写真の感情的な強さを評価するよう求められます。 また、写真の簡単な説明も求められます。 次に、単語のリストを 1 つずつ与えられ、これらの単語の感情的な強さを評価するよう求められます。

小脳の参加者の中には、上記のテストで感情的な表情や声のトーンの理解や生成に障害がある場合、およびそれを妨げる理由がない場合、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンに参加するよう求められます。彼らはスキャナーに入ることができません(標準的なMRIスクリーンフォームによって決定されます). 健康な対照群の参加者は、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンに参加するように求められることもあり、スキャナーに入るのを妨げる理由がない場合. イメージング データは、ボクセル ベースの形態計測 (VBM) アプローチを使用した MRI イメージングを使用して、小脳小葉の感情表現と左右の小脳萎縮損傷のテストにおける被験者のパフォーマンスとの間に関係があるかどうかを調査するために使用されます。 コントロールからの同じデータが比較に使用されます。 Philips Achieva 3Tスキャナー(アムステルダム、オランダ)と32チャネルSENSEヘッドコイルを使用して、神経画像データ収集を行います。 収集された画像には、解剖学的 T1 強調画像スキャンが含まれます。 構造 MP-RAGE T1 強調スキャンは 130-1.0 で取得されます mm 矢状スライス、FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH)、マトリックス = 256-192、TR = 9.90 ms、TE = 4.60 ms、フリップ角度 = 8、ボクセル サイズ = 1.0x 0.94x 0.94 mm。 構造データは、FSL ツールで実行される最適化された VBM プロトコルである FSL-VBM で分析されます。 まず、構造画像が脳から抽出され、灰白質がセグメント化されてから、非線形登録を使用して MNI 152 標準空間に登録されます。結果の画像は平均化され、x 軸に沿って反転され、左右対称の研究が作成されます。 -特定の灰白質テンプレート。 第二に、すべてのネイティブの灰白質画像は、この研究固有のテンプレートに非線形で登録され、空間変換の非線形成分による局所的な膨張 (または収縮) を補正するために「変調」されます。 次に、変調された灰白質の画像は、シグマが6 mmの等方性ガウスカーネルで平滑化されました。 最後に、順列ベースのノンパラメトリック テストを使用してボクセル単位の GLM が適用され、空間全体の複数の比較が修正されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

運動失調症の被験者は、フロリダ大学医療センターから募集されます。 年齢が一致するコントロールはすべて、この時点で募集およびテストされています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 小脳性運動失調の人

除外基準:

  • 錐体外路、脳幹、皮質および視覚系における主要な病理を反映する神経学的徴候
  • アルコール、毒素、ビタミン欠乏、腫瘍随伴性小脳変性による症候性小脳失調症
  • 認知症
  • うつ病または重度の不安の現在の症状
  • 現在、抗うつ薬または精神病の病歴以外の向精神薬を服用している
  • 重度の聴覚障害または視覚障害
  • 10年生未満の読書レベルおよび/または学習障害の病歴
  • 小脳以外の慢性内科疾患および神経疾患(心不全、腎疾患、肝不全、脳卒中など)
  • 重度の頭部外傷の病歴(例:1時間以上の昏睡)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小脳性運動失調の被験者
遺伝性または散発性運動失調症の 40 人は、情緒的コミュニケーション能力のテストを受け、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) を受ける可能性があります。
感情的な表情と韻律表現の理解と表現の評価、および感情的に刺激的な絵や言葉の評価による感情的な反応性の評価。
Florida Affect Battery の平均値よりも少なくとも 1 と 1/2 標準偏差が低く、スキャンに禁忌がない小脳の参加者には、MRI が与えられます。 スキャンを希望し、スキャンできる健康な対照群の参加者には、分析比較に使用する脳の MRI も与えられます。
健常対照者
年齢が一致した40人のコントロールは、感情的なコミュニケーション能力のテストを受け、脳の磁気共鳴画像法(MRI)を受ける場合があります.
感情的な表情と韻律表現の理解と表現の評価、および感情的に刺激的な絵や言葉の評価による感情的な反応性の評価。
Florida Affect Battery の平均値よりも少なくとも 1 と 1/2 標準偏差が低く、スキャンに禁忌がない小脳の参加者には、MRI が与えられます。 スキャンを希望し、スキャンできる健康な対照群の参加者には、分析比較に使用する脳の MRI も与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フロリダ影響バッテリー
時間枠:ベースライン
識別、識別、マッチング タスクによって評価される感情的な表情と韻律表現の理解。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情表現の知覚評価
時間枠:ベースライン
顔の姿勢の変化と声の韻律の変化によって感情を表現する能力は、模倣と命令によって評価されます。 表情は記録され、訓練を受けた 3 人の審査員によって個別に評価されます。審査員は表情または韻律表現のタイプと強さ (0 ~ 4) を評価します。
ベースライン
感情を刺激する絵や言葉の強度と価数の評価
時間枠:ベースライン
刺激のデータベースからのアイテムを使用した、言葉と写真の価値と感情の強さの参加者の評価と、感情の価値と覚醒/強さの規範的評価との比較。
ベースライン
脳の磁気共鳴イメージング
時間枠:ベースラインから約1週間後
Philips Achieva 3Tスキャナー(アムステルダム、オランダ)と32チャネルSENSEヘッドコイルを使用して、神経画像データ収集を行います。 収集された画像には、解剖学的 T1 強調画像スキャンが含まれます。
ベースラインから約1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth M Heilman, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する