Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaaliset kommunikaatiohäiriöt pikkuaivotaudissa

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida

Emotionaalisen viestinnän häiriöt potilaalla, jolla on pikkuaivojen toimintahäiriö

Pikkuaivot on liitetty kognitiivisiin ja emotionaalisiin toimintoihin, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että pikkuaivojen takaosien vaurioituminen voi johtaa frontaalisen toiminnan, visuospatiaaliseen ja sanalliseen puutteeseen, mukaan lukien dysprosodia, ja affektiivisiin muutoksiin, mukaan lukien vaikutelman tylsistyminen tai estoton ja sopimaton. käyttäytymistä. Alustavien kliinisten havaintojen ja tutkijan klinikalla tehtyjen testien perusteella tunnekommunikaatiohäiriöt voivat liittyä myös pikkuaivojen toimintahäiriöön. Tunneviestintään kuuluu kasvojen ja prosodisten ilmeiden tuottaminen ja ymmärtäminen, ja se on ratkaisevan tärkeää positiivisten ja tukevien suhteiden ylläpitämisessä. Puutteilla tunneviestinnässä voi olla tuhoisia vaikutuksia ihmissuhteisiin ja kärsivien elämänlaatuun. Vaikka affektiivisten ja prosodioiden puutteita on raportoitu posterioristen pikkuaivojen häiriöiden yhteydessä, tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin järjestelmällisesti emotionaalista kommunikaatiota henkilöillä, joilla on pikkuaivojen toimintahäiriö. Tiedetään, että pikkuaivoilla on vahvat yhteydet aivokuoreen, erityisesti otsalohkoihin, ja että aivohalvauksen tai neurodegeneratiivisen sairauden aiheuttamat aivokuoren vauriot voivat johtaa tunneviestinnän häiriintymiseen. Pikkuaivojen ja aivojen verkostojen eheyden heikkeneminen pikkuaivojen taudista voi aiheuttaa samanlaisia ​​puutteita tunneviestinnässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti tutkia ja kuvata emotionaalisen kommunikaation puutteita sarjassa potilaita, joilla on pikkuaivojen sairaus. Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on diagnosoitu taka-aivojen rappeuma tai ei-hemorragisen infarktin aiheuttama vaurio, ja ikään sopivia neurologisesti terveitä verrokkeja. Arviointi sisältää sarjan neuropsykologisen toiminnan testejä sekä tunneviestinnän testejä. Emotionaalisten kasvojen ja prosodisten ilmeiden ymmärtämistä sekä tunneviestinnän tuotantoa arvioidaan. Odotetut tulokset ovat emotionaalisen prosodisten ja kasvojen ilmeiden tuotannon ja ymmärtämisen puutteiden tunnistaminen ja kuvaaminen sekä tunneviestinnän puutteiden ja pikkuaivojen surkastumisen välisen suhteen kuvaaminen magneettikuvauksella (MRI) käyttämällä vokselipohjaista morfometriaa (VBM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen erityistavoitteet tutkivat hypoteesia, jonka mukaan pikkuaivojen vauriot liittyvät tunneviestinnän puutteisiin.

  • Selvitä, aiheuttaako posteriorinen pikkuaivojen vaurio emotionaalisten ilmeiden ja/tai prosodisten lauluilmaisujen tuotannossa tai ymmärtämisessä
  • Selvitä, aiheuttaako takapikkuaivojen vaurion muutoksia reaktion voimakkuudessa emotionaalisesti herättäviin kuviin tai emotionaalisesti herättäviin sanoihin
  • Tutki suhdetta emotionaalisen viestinnän testien suorituskyvyn ja vasemman ja oikean pikkuaivojen atrofian välillä magneettikuvauksella (MRI) käyttämällä vokselipohjaista morfometriaa (VBM)

Kaikille koehenkilöille (pikkuaivoille ja kontrollille) annetaan seuraavat testit yhdessä istunnossa, joka kestää 3–3 ja puoli tuntia. Mukana on lukutaidon, nimeämiskyvyn arviointitestejä, useita muistitestejä, kasvojen erottelukykytestejä, henkisen joustavuuden testejä ja standardoituja masennuksen, ahdistuksen ja emotionaalisen empatian kyselylomakkeita. Testit sisältävät:

  1. Wechslerin aikuisten lukutaidon testi
  2. Montrealin kognitiivinen arviointi
  3. Beck Depression Inventory - 2
  4. Wisconsin-korttien lajittelutesti
  5. Toronton Aleksitymia-asteikko
  6. Moniulotteinen emotionaalinen empatiaasteikko

Kaikille koehenkilöille tehdään myös tunneviestintäkykyä arvioivia testejä. Suoritetaan äänen ja kasvojen emotionaalisen sävyn tunnistamisen ja ilmentymisen testejä. Kasvojen ilmeet ja äänensävyt tallennetaan videolle, jotta sokeat arvioijat voivat vertailla kasvojen ilmeiden ja äänensävyjen tarkkuutta ja voimakkuutta osallistujien välillä. Arvioijien koulutukseen kuuluu tutustuminen kunkin tunteen piirteiden kuvauksiin liittyen äänenkorkeuden, äänenvoimakkuuden ja prosodian taajuuden muutoksiin sekä kasvonpiirteiden muutoksiin kasvojen ilmeissä. Näille sokeutuneille tuomareille lasketaan sekä sisäinen että tuomareiden välinen luotettavuus. Tämän havaintoanalyysin täydentämiseksi osallistujan vastaukset tallennetaan VisiPitch IV -ohjelmistolla, kliinisellä instrumentilla, joka suorittaa äänianalyysejä ja laskee perustaajuuden vaihteluvälin (eli sävelkorkeuden vaihtelun) kunkin lauseen välillä. Kyky manipuloida sävelkorkeutta erilaisten prosodisten ääriviivojen tuottamiseksi on affektiivisen prosodian huomattavin akustinen ominaisuus.

Arvioimme myös intensiteettiluokituksia ja tunnekuvien ja sanojen kuvauksia käyttämällä materiaaleja, joissa on vakiintunut luokitusnormit. Osallistujille näytetään sarja kuvia ja heitä pyydetään arvioimaan kuvan emotionaalinen intensiteetti. Heitä pyydetään myös antamaan lyhyt kuvaus kuvasta. Heille annetaan sitten luettelo sanoista yksi kerrallaan, ja heitä pyydetään arvioimaan näiden sanojen emotionaalinen voimakkuus.

Joitakin pikkuaivojen osallistujia pyydetään myös osallistumaan aivojen magneettikuvaukseen (MRI), jos yllä luetellut testit osoittavat puutteita tunteiden ilmeiden tai äänen sävyjen ymmärtämisessä tai tuottamisessa ja jos ei ole syitä, jotka estäisivät ne eivät pääse skanneriin (määritetään tavallisella MRI-näytöllä). Terveitä kontrollihenkilöitä voidaan myös pyytää osallistumaan aivojen magneettikuvaukseen (MRI) ja jos ei ole syitä, jotka estäisivät heitä pääsemästä skanneriin. Kuvaustietoja käytetään tutkimaan, onko koehenkilöidemme suorituskyvyn välillä tunneilmaisun testeissä ja pikkuaivojen vasemman ja oikean atrofiavaurion välillä suhdetta magneettikuvauksella käyttäen vokselipohjaista morfometriaa (VBM). Vertailuun käytetään samoja kontrollien tietoja. Neuroimaging-tiedonkeruu tehdään Philips Achieva 3T -skannerilla (Amsterdam, Alankomaat) ja 32-kanavaisella SENSE-pääkelalla. Kerätyt kuvat sisältävät anatomisia T1-painotettuja kuvantamisskannauksia. Rakenteelliset MP-RAGE T1 -painotetut skannaukset hankitaan 130-1.0:lla mm sagitaaliviipaleet, FOV = 240 mm (AP) - 180 mm (FH), matriisi = 256-192, TR = 9,90 ms, TE = 4,60 ms, kääntökulma = 8, vokselin koko = 1,0 x 0,94 x 0,94 mm. Rakennetiedot analysoidaan FSL-VBM:llä, optimoidulla VBM-protokollalla, joka suoritetaan FSL-työkaluilla. Ensin rakennekuvat erotetaan aivoista ja segmentoidaan harmaalla aineella ennen rekisteröintiä MNI 152 -standardiavaruuteen käyttämällä epälineaarista rekisteröintiä. Tuloksena olevista kuvista lasketaan keskiarvo ja niitä käännetään x-akselia pitkin vasemmalle-oikealle symmetrisen tutkimuksen luomiseksi. -erityinen harmaan aineen malli. Toiseksi kaikki alkuperäiset harmaan aineen kuvat rekisteröidään epälineaarisesti tähän tutkimuskohtaiseen malliin ja "moduloidaan" paikallisen laajenemisen (tai supistumisen) korjaamiseksi, joka johtuu spatiaalisen muunnoksen epälineaarisesta komponentista. Moduloidut harmaan aineen kuvat tasoitettiin sitten isotrooppisella Gaussin ytimellä, jonka sigma oli 6 mm. Lopuksi Voxelwise GLM:ää sovelletaan käyttämällä permutaatioon perustuvaa ei-parametrista testausta, joka korjaa useita vertailuja eri avaruudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ataksia-henkilöt rekrytoidaan Floridan yliopiston lääketieteellisestä keskustasta. Ikävastaavat kontrollit on kaikki rekrytoitu ja testattu tässä vaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Yksilöt, joilla on pikkuaivojen ataksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset oireet, jotka heijastavat ekstrapyramidaali-, aivorungon, aivokuoren ja näköjärjestelmien suurta patologiaa
  • Alkoholista, toksiineista, vitamiinin puutteesta ja paraneoplastisesta pikkuaivojen rappeutumisesta johtuva oireinen pikkuaivojen ataksia
  • Dementia
  • Nykyiset masennuksen tai vakavan ahdistuneisuuden oireet
  • Tällä hetkellä muita psykotrooppisia lääkkeitä kuin masennuslääkkeitä tai psykoosia
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma
  • Lukutaso alle 10. luokalla ja/tai oppimisvaikeuksia
  • Muut krooniset lääketieteelliset ja neurologiset sairaudet kuin pikkuaivotaudit (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, maksan vajaatoiminta, aivohalvaus)
  • Aiempi vakava päävamma (esim. yli tunnin kestänyt kooma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pikkuaivojen ataksia-aiheet
40 yksilölle, joilla on joko perinnöllinen tai satunnainen ataksia, testataan tunneviestintäkyky ja he voivat saada aivojen magneettikuvauksen (MRI).
Käyttäytyminen: Tunneviestintäkyvyn testaus
Emotionaalisten kasvojen ja prosodisten ilmeiden ymmärtämisen ja ilmaisun arviointi sekä emotionaalisen reaktiivisuuden arviointi emotionaalisesti herättävien kuvien ja sanojen luokituksilla.
Menettely: aivojen magneettikuvaus (MRI).
Pikkuaivojen osallistujille, joiden pisteet ovat vähintään 1 ja 1/2 keskihajonnan Florida Affect Battery -akun keskiarvon alapuolella ja joilla ei ole skannauksen vasta-aiheita, annetaan MRI. Terveille kontrollin osallistujille, jotka haluavat ja pystyvät skannaamaan, annetaan myös aivojen magneettikuvaus analyysien vertailua varten.
Terveet kontrollikohteet
40-vuotiailla verrokeilla testataan tunneviestintäkyky ja heillä voi olla aivojen magneettikuvaus (MRI).
Käyttäytyminen: Tunneviestintäkyvyn testaus
Emotionaalisten kasvojen ja prosodisten ilmeiden ymmärtämisen ja ilmaisun arviointi sekä emotionaalisen reaktiivisuuden arviointi emotionaalisesti herättävien kuvien ja sanojen luokituksilla.
Menettely: aivojen magneettikuvaus (MRI).
Pikkuaivojen osallistujille, joiden pisteet ovat vähintään 1 ja 1/2 keskihajonnan Florida Affect Battery -akun keskiarvon alapuolella ja joilla ei ole skannauksen vasta-aiheita, annetaan MRI. Terveille kontrollin osallistujille, jotka haluavat ja pystyvät skannaamaan, annetaan myös aivojen magneettikuvaus analyysien vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Florida Affect -akku
Aikaikkuna: perusviiva
Emotionaalisten kasvojen ja prosodisten ilmeiden ymmärtäminen arvioituna tunnistamisen, syrjinnän ja sovitustehtävien avulla.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunneilmaisun havaintoluokitus
Aikaikkuna: perusviiva
Kykyä ilmaista tunteita muuttamalla kasvojen asentoja ja muutoksia ääniprosodiassa arvioidaan jäljittelevästi ja käskevästi. Ilmaisut tallentavat ja arvioivat itsenäisesti kolme koulutettua tuomaria, jotka arvioivat kasvojen tai prosodisten ilmeiden tyypin ja intensiteetin (0-4).
perusviiva
Tunnelmia herättävien kuvien ja sanojen intensiteetti- ja valenssiluokitukset
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien arvioiden vertaaminen sanojen ja kuvien valenssista ja emotionaalisesta intensiteetistä käyttämällä ärsyketietokannan kohteita ja emotionaalisen valenssin ja kiihottumisen/intensiteetin normatiivisia arvioita.
perusviiva
Aivojen magneettikuvaus
Aikaikkuna: noin viikko lähtötilanteen jälkeen
Neuroimaging-tiedonkeruu tehdään Philips Achieva 3T -skannerilla (Amsterdam, Alankomaat) ja 32-kanavaisella SENSE-pääkelalla. Kerätyt kuvat sisältävät anatomisia T1-painotettuja kuvantamisskannauksia.
noin viikko lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa