Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele communicatiestoornissen bij cerebellaire ziekte

30 januari 2017 bijgewerkt door: University of Florida

Stoornissen van emotionele communicatie bij patiënten met cerebellaire disfunctie

Het cerebellum wordt in verband gebracht met cognitieve en emotionele functies en er zijn steeds meer aanwijzingen dat schade aan de achterste delen van het cerebellum kan leiden tot frontaal-executieve, visueel-ruimtelijke en verbale stoornissen, waaronder dysprosodia, en affectieve veranderingen, waaronder afstomping van het affect of ongeremd en ongepast gedrag. Op basis van voorlopige klinische observaties en tests uitgevoerd in de kliniek van de onderzoeker, kunnen stoornissen van emotionele communicatie ook in verband worden gebracht met cerebellaire disfunctie. Emotionele communicatie omvat de productie en het begrip van gezichtsuitdrukkingen en prosodische uitdrukkingen en is van cruciaal belang voor het onderhouden van positieve en ondersteunende relaties. Tekortkomingen in emotionele communicatie kunnen verwoestende gevolgen hebben voor relaties en voor de kwaliteit van leven van de getroffenen. Hoewel tekorten in affect en prosodie zijn gemeld in verband met posterieure cerebellaire aandoeningen, zijn er momenteel geen studies die systematisch emotionele communicatie onderzoeken bij personen met cerebellaire disfunctie. Het is bekend dat het cerebellum sterke verbindingen heeft met de hersenschors, vooral de frontale kwabben, en dat corticale schade door een beroerte of neurodegeneratieve ziekte kan leiden tot stoornissen in de emotionele communicatie. Stoornissen in de integriteit van cerebellaire-cerebrale netwerken door cerebellaire ziekte kunnen vergelijkbare tekorten in emotionele communicatie veroorzaken. Het doel van deze studie is het systematisch onderzoeken en beschrijven van tekorten in emotionele communicatie bij een reeks patiënten met cerebellaire ziekte. Deelnemers zullen personen zijn met de diagnose posterieure cerebellaire degeneratie of schade door een niet-hemorragisch infarct, en neurologisch gezonde controles van dezelfde leeftijd. De beoordeling omvat een reeks tests van de neuropsychologische functie en tests van emotionele communicatie. Het begrip van emotionele gezichtsuitdrukkingen en prosodische uitdrukkingen zal worden beoordeeld, evenals de productie van emotionele communicatie. De verwachte resultaten zijn het identificeren en beschrijven van tekorten in de productie en het begrip van emotionele prosodische en gezichtsuitdrukkingen en het beschrijven van de relatie tussen gebreken in emotionele communicatie en cerebellaire atrofie met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met behulp van op voxel gebaseerde morfometrie (VBM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van dit voorstel zullen de hypothese onderzoeken dat cerebellaire schade verband houdt met emotionele communicatiestoornissen.

  • Bepaal of posterieure cerebellaire schade resulteert in tekorten in de productie of het begrip van emotionele gezichtsuitdrukkingen en/of vocale prosodische uitdrukkingen
  • Bepaal of posterieure cerebellaire schade resulteert in veranderingen in de intensiteit van de reactie op emotioneel suggestieve afbeeldingen of emotioneel suggestieve woorden
  • Onderzoek de relatie tussen prestaties op tests van emotionele communicatie en linker versus rechter cerebellaire atrofie met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met behulp van op voxel gebaseerde morfometrie (VBM) analyse

Alle proefpersonen (cerebellaire en controle) krijgen de volgende tests in een enkele sessie van 3 tot 3 en een half uur. Inbegrepen zijn tests om leesvaardigheid, benoemvaardigheid, verschillende geheugentests, een test van het vermogen om onderscheid te maken tussen gezichten, tests van mentale flexibiliteit en gestandaardiseerde vragenlijsten voor depressie, angst en emotionele empathie te beoordelen. De testen omvatten:

  1. Wechsler-test voor lezen door volwassenen
  2. Cognitieve beoordeling van Montreal
  3. Beck Depressie Inventarisatie - 2
  4. Wisconsin Card Sorting-test
  5. Toronto Alexithymie-schaal
  6. Multidimensionale emotionele empathieschaal

Alle proefpersonen krijgen ook tests die het vermogen tot emotionele communicatie beoordelen. Tests van herkenning en expressie van emotionele stemgeluiden en gezichtsuitdrukkingen zullen worden uitgevoerd. Uitdrukking van gezichtsuitdrukkingen en stemtonen zullen op video worden opgenomen, zodat geblindeerde beoordelaars de nauwkeurigheid en intensiteit van gezichtsuitdrukkingen en stemtonen tussen de deelnemers kunnen vergelijken. De training voor de beoordelaars omvat het vertrouwd raken met de beschrijvingen van kenmerken voor elke emotie met betrekking tot veranderingen in toonhoogte, luidheid en tempo voor prosodie en veranderingen in gelaatstrekken voor gezichtsuitdrukking. Voor deze geblindeerde rechters wordt zowel de intra- als de interrechtersbetrouwbaarheid berekend. Om deze perceptuele analyse aan te vullen, worden de antwoorden van de deelnemer opgenomen met behulp van VisiPitch IV-software, een klinisch instrument dat geluidsanalyses uitvoert en de variatie in het bereik van de grondfrequentie (d.w.z. toonhoogtevariatie) over elke zin berekent. Het vermogen om toonhoogte te manipuleren om variërende prosodische contouren te produceren, is het meest opvallende akoestische kenmerk van affectieve prosodie.

We zullen ook intensiteitsbeoordelingen en beschrijvingen van emotionele afbeeldingen en woorden beoordelen met behulp van materialen waarvoor vastgestelde beoordelingsnormen gelden. Deelnemers krijgen een reeks foto's te zien en worden gevraagd om de emotionele intensiteit van de foto te beoordelen. Ook wordt hen gevraagd een korte beschrijving van de foto te geven. Ze krijgen dan een lijst met woorden, een voor een, en gevraagd om de emotionele intensiteit van deze woorden te beoordelen.

Sommige van de cerebellaire deelnemers zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een MRI-scan (magnetic resonance imaging) van de hersenen als de hierboven genoemde testen tekorten vertonen in het begrijpen of produceren van emotionele gezichtsuitdrukkingen of stemgeluiden en als er geen redenen zijn die dit zouden verhinderen voorkomen dat ze een scanner kunnen betreden (bepaald door een standaard MRI-schermformulier). Gezonde controledeelnemers kunnen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een MRI-scan (magnetic resonance imaging) van de hersenen en als er geen redenen zijn die hen ervan weerhouden een scanner binnen te gaan. De beeldvormingsgegevens zullen worden gebruikt om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de prestaties van onze proefpersonen op tests van emotionele expressie en linker versus rechter cerebellaire atrofie-verwonding in de cerebellaire lobben met MRI-beeldvorming met behulp van een op voxel gebaseerde morfometrie (VBM) -benadering. Ter vergelijking worden dezelfde gegevens van controles gebruikt. Neuroimaging-gegevensverzameling zal worden gedaan met behulp van een Philips Achieva 3T-scanner (Amsterdam, Nederland) en een 32-kanaals SENSE-hoofdspoel. De verzamelde beeldvorming omvat anatomische T1-gewogen beeldvormende scans. Structurele MP-RAGE T1-gewogen scans worden verkregen met 130-1.0 mm sagittale plakjes, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), matrix= 256-192, TR= 9,90 ms, TE= 4,60 ms, Flip Angle= 8, voxelgrootte= 1,0x 0,94x 0,94 mm. Structurele gegevens zullen worden geanalyseerd met FSL-VBM, een geoptimaliseerd VBM-protocol uitgevoerd met FSL-tools. Eerst zullen structurele beelden uit de hersenen worden geëxtraheerd en grijze materie worden gesegmenteerd voordat ze worden geregistreerd in de MNI 152-standaardruimte met behulp van niet-lineaire registratie. De resulterende beelden worden gemiddeld en omgedraaid langs de x-as om een ​​links-rechts symmetrische studie te creëren -specifiek sjabloon voor grijze materie. Ten tweede zullen alle afbeeldingen van natuurlijke grijze materie niet-lineair worden geregistreerd op dit studiespecifieke sjabloon en worden "gemoduleerd" om te corrigeren voor lokale uitzetting (of samentrekking) als gevolg van de niet-lineaire component van de ruimtelijke transformatie. De afbeeldingen van gemoduleerde grijze materie werden vervolgens afgevlakt met een isotrope Gauss-kernel met een sigma van 6 mm. Ten slotte zal voxelwise GLM worden toegepast met behulp van op permutatie gebaseerde niet-parametrische tests, waarbij wordt gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen in de ruimte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ataxie-onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het University of Florida Medical Center. De op leeftijd afgestemde controles zijn op dit moment allemaal gerekruteerd en getest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
  • Personen met cerebellaire ataxie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische symptomen die een belangrijke pathologie weerspiegelen in extrapiramidale, hersenstam-, corticale en visuele systemen
  • Symptomatische cerebellaire ataxie door alcohol, toxines, vitaminetekort en paraneoplastische cerebellaire degeneratie
  • Dementie
  • Huidige symptomen van depressie of ernstige angst
  • Gebruikt momenteel andere psychotrope medicatie dan antidepressiva of een voorgeschiedenis van een psychose
  • Ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
  • Leesniveau lager dan 10e leerjaar en/of voorgeschiedenis van leerstoornis
  • Andere chronische medische en neurologische ziekten dan cerebellaire aandoeningen (bijv. hartfalen, nierziekte, leverfalen, beroerte)
  • Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma (bijvoorbeeld coma gedurende meer dan een uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cerebellaire Ataxie onderwerpen
40 personen met erfelijke of sporadische ataxie zullen worden getest op het vermogen tot emotionele communicatie en kunnen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen ondergaan.
Beoordeling van begrip en expressie van emotionele gezichtsuitdrukkingen en prosodische uitdrukkingen en beoordeling van emotionele reactiviteit via beoordelingen van emotioneel suggestieve afbeeldingen en woorden.
Cerebellaire deelnemers die ten minste 1 en een 1/2 standaarddeviatie onder het gemiddelde scoren op de Florida Affect Battery en die geen contra-indicaties hebben voor scannen, krijgen een MRI. Gezonde controledeelnemers die bereid en in staat zijn om te worden gescand, krijgen ook een MRI van de hersenen om te gebruiken voor analysevergelijking.
Gezonde controle-onderwerpen
40 op leeftijd afgestemde controles zullen worden getest op het vermogen tot emotionele communicatie en kunnen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen ondergaan.
Beoordeling van begrip en expressie van emotionele gezichtsuitdrukkingen en prosodische uitdrukkingen en beoordeling van emotionele reactiviteit via beoordelingen van emotioneel suggestieve afbeeldingen en woorden.
Cerebellaire deelnemers die ten minste 1 en een 1/2 standaarddeviatie onder het gemiddelde scoren op de Florida Affect Battery en die geen contra-indicaties hebben voor scannen, krijgen een MRI. Gezonde controledeelnemers die bereid en in staat zijn om te worden gescand, krijgen ook een MRI van de hersenen om te gebruiken voor analysevergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Florida treft batterij
Tijdsspanne: basislijn
Begrip van emotionele gezichtsuitdrukkingen en prosodische uitdrukkingen beoordeeld via identificatie-, discriminatie- en matchingstaken.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele beoordeling van emotionele expressie
Tijdsspanne: basislijn
Het vermogen om emoties te uiten door veranderingen in gezichtshoudingen en veranderingen in vocale prosodie zal imitatief en op commando worden beoordeeld. De uitdrukkingen worden opgenomen en onafhankelijk beoordeeld door drie getrainde juryleden die het type gezichtsuitdrukking of prosodische uitdrukking en de intensiteit (0-4) beoordelen.
basislijn
Intensiteits- en valentiebeoordelingen van emotioneel suggestieve afbeeldingen en woorden
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijking van deelnemersbeoordelingen van valentie en emotionele intensiteit van woorden en afbeeldingen met behulp van items uit een database met stimuli met normatieve beoordelingen voor emotionele valentie en opwinding/intensiteit.
basislijn
Magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: ongeveer een week na baseline
Neuroimaging-gegevensverzameling zal worden gedaan met behulp van een Philips Achieva 3T-scanner (Amsterdam, Nederland) en een 32-kanaals SENSE-hoofdspoel. De verzamelde beeldvorming omvat anatomische T1-gewogen beeldvormende scans.
ongeveer een week na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebellaire ziekten

3
Abonneren