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Emotionale Kommunikationsstörungen bei Kleinhirnerkrankungen

30. Januar 2017 aktualisiert von: University of Florida

Störungen der emotionalen Kommunikation bei Patienten mit zerebellärer Dysfunktion

Das Kleinhirn wurde mit kognitiven und emotionalen Funktionen in Verbindung gebracht, und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass eine Schädigung der hinteren Teile des Kleinhirns zu frontal-exekutiven, visuell-räumlichen und verbalen Defiziten, einschließlich Dysprosodie, und affektiven Veränderungen, einschließlich Abstumpfung des Affekts oder Enthemmung und Unangemessenheit, führen kann Verhalten. Basierend auf vorläufigen klinischen Beobachtungen und Tests, die in der Prüfklinik durchgeführt wurden, können Störungen der emotionalen Kommunikation auch mit zerebellärer Dysfunktion assoziiert sein. Emotionale Kommunikation umfasst die Produktion und das Verständnis von Gesichtsausdrücken und prosodischen Ausdrücken und ist entscheidend für die Aufrechterhaltung positiver und unterstützender Beziehungen. Defizite in der emotionalen Kommunikation können verheerende Auswirkungen auf die Beziehungen und die Lebensqualität der Betroffenen haben. Obwohl Defizite in Affekt und Prosodie im Zusammenhang mit Störungen des hinteren Kleinhirns berichtet wurden, gibt es derzeit keine Studien, die die emotionale Kommunikation bei Personen mit zerebellärer Dysfunktion systematisch untersuchen. Es ist bekannt, dass das Kleinhirn starke Verbindungen zur Großhirnrinde hat, insbesondere zu den Frontallappen, und dass kortikale Schäden durch Schlaganfall oder neurodegenerative Erkrankungen zu Störungen der emotionalen Kommunikation führen können. Beeinträchtigungen der Integrität zerebellär-zerebraler Netzwerke aufgrund einer zerebellären Erkrankung können ähnliche Defizite in der emotionalen Kommunikation hervorrufen. Das Ziel dieser Studie ist es, Defizite in der emotionalen Kommunikation bei einer Reihe von Patienten mit Kleinhirnerkrankungen systematisch zu untersuchen und zu beschreiben. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen, bei denen eine hintere Kleinhirndegeneration oder eine Schädigung durch einen nicht hämorrhagischen Infarkt diagnostiziert wurde, sowie um gleichaltrige, neurologisch gesunde Kontrollpersonen. Die Bewertung umfasst eine Reihe von Tests zur neuropsychologischen Funktion sowie Tests zur emotionalen Kommunikation. Das Verständnis emotionaler Gesichtsausdrücke und prosodischer Ausdrücke wird ebenso bewertet wie die Produktion emotionaler Kommunikation. Die erwarteten Ergebnisse werden darin bestehen, Defizite in der Produktion und im Verständnis von emotionalen prosodischen und Gesichtsausdrücken zu identifizieren und zu beschreiben und die Beziehung zwischen Defiziten in der emotionalen Kommunikation und Kleinhirnatrophie mit Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung von Voxel-basierter Morphometrie (VBM) zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags werden die Hypothese untersuchen, dass Kleinhirnschäden mit emotionalen Kommunikationsdefiziten verbunden sind.

  • Bestimmen Sie, ob eine Schädigung des hinteren Kleinhirns zu Defiziten bei der Produktion oder dem Verständnis von emotionalen Gesichtsausdrücken und/oder vokalen prosodischen Ausdrücken führt
  • Bestimmen Sie, ob eine Schädigung des hinteren Kleinhirns zu Veränderungen in der Intensität der Reaktion auf emotional evokative Bilder oder emotional evokative Worte führt
  • Untersuchen Sie die Beziehung zwischen der Leistung bei Tests der emotionalen Kommunikation und der linken versus rechten Kleinhirnatrophie mit Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung von Voxel-basierter Morphometrie (VBM)-Analyse

Alle Probanden (Kleinhirn und Kontrollgruppe) werden den folgenden Tests in einer einzigen Sitzung von 3 bis 3,5 Stunden unterzogen. Dazu gehören Tests zur Erfassung der Lesefähigkeit, der Benennungsfähigkeit, mehrere Gedächtnistests, ein Test der Gesichtsunterscheidung, Tests der geistigen Flexibilität sowie standardisierte Fragebögen zu Depressionen, Angstzuständen und emotionaler Empathie. Die Prüfungen beinhalten:

  1. Wechsler-Test des Lesens von Erwachsenen
  2. Kognitive Bewertung von Montreal
  3. Beck-Depressions-Inventar - 2
  4. Wisconsin Card Sorting-Test
  5. Toronto Alexithymie-Skala
  6. Mehrdimensionale emotionale Empathie-Skala

Alle Probanden werden auch Tests zur Beurteilung der emotionalen Kommunikationsfähigkeit unterzogen. Es werden Tests zur Erkennung und zum Ausdruck von emotionaler Stimmlage und Mimik durchgeführt. Der Ausdruck von Gesichtsausdrücken und Stimmlagen wird per Video aufgezeichnet, sodass verblindete Bewerter die Genauigkeit und Intensität von Gesichtsausdrücken und Stimmlagen zwischen den Teilnehmern vergleichen können. Das Training für die Bewerter umfasst das Vertrautmachen mit den Beschreibungen von Merkmalen für jede Emotion in Bezug auf Änderungen in Tonhöhe, Lautstärke und Rate für Prosodie und Änderungen in Gesichtsmerkmalen für Gesichtsausdruck. Für diese verblindeten Richter wird sowohl die richterinterne als auch die richterinterne Zuverlässigkeit berechnet. Um diese Wahrnehmungsanalyse zu ergänzen, werden die Antworten der Teilnehmer mit der VisiPitch IV-Software aufgezeichnet, einem klinischen Instrument, das Tonanalysen durchführt und die Variation im Bereich der Grundfrequenz (d. h. Tonhöhenvariation) über jeden Satz hinweg berechnet. Die Fähigkeit, die Tonhöhe zu manipulieren, um unterschiedliche prosodische Konturen zu erzeugen, ist das hervorstechendste akustische Merkmal der affektiven Prosodie.

Wir werden auch Intensitätsbewertungen und Beschreibungen von emotionalen Bildern und Wörtern unter Verwendung von Materialien bewerten, die etablierte Bewertungsnormen haben. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Bildern gezeigt und sie werden gebeten, die emotionale Intensität des Bildes zu bewerten. Sie werden auch gebeten, eine kurze Beschreibung des Bildes zu geben. Sie erhalten dann eine Liste von Wörtern, eines nach dem anderen, und werden gebeten, die emotionale Intensität dieser Wörter zu bewerten.

Einige der zerebellären Teilnehmer werden auch gebeten, an einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns teilzunehmen, wenn die oben aufgeführten Tests Defizite beim Verstehen oder Erzeugen von emotionalen Gesichtsausdrücken oder Stimmlagen zeigen und wenn keine Gründe dagegen sprechen sie daran hindern, einen Scanner zu betreten (bestimmt durch eine Standard-MRT-Maske). Gesunde Kontrollteilnehmer können auch gebeten werden, an einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns teilzunehmen, und wenn es keine Gründe gibt, die sie daran hindern würden, einen Scanner zu betreten. Die Bilddaten werden verwendet, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Leistung unserer Versuchspersonen bei Tests des emotionalen Ausdrucks und der linken versus rechten Kleinhirnatrophie-Verletzung in den Kleinhirnläppchen mit MRT-Bildgebung unter Verwendung eines voxelbasierten Morphometrie-Ansatzes (VBM) gibt. Die gleichen Daten von Kontrollen werden zum Vergleich verwendet. Die Erfassung von Neuroimaging-Daten erfolgt mit einem Philips Achieva 3T-Scanner (Amsterdam, Niederlande) und einer 32-Kanal-SENSE-Kopfspule. Die gesammelte Bildgebung umfasst anatomische T1-gewichtete Bildgebungsscans. Strukturelle MP-RAGE T1-gewichtete Scans werden mit 130-1,0 erfasst mm sagittale Schichten, FOV = 240 mm (AP)–180 mm (FH), Matrix = 256–192, TR = 9,90 ms, TE = 4,60 ms, Flip Angle = 8, Voxelgröße = 1,0 × 0,94 × 0,94 mm. Strukturdaten werden mit FSL-VBM analysiert, einem optimierten VBM-Protokoll, das mit FSL-Tools durchgeführt wird. Zunächst werden Strukturbilder aus dem Gehirn extrahiert und graue Substanz segmentiert, bevor sie mit nichtlinearer Registrierung im MNI 152-Standardraum registriert werden. Die resultierenden Bilder werden gemittelt und entlang der x-Achse gespiegelt, um eine links-rechts-symmetrische Studie zu erstellen -spezifische Vorlage für graue Substanz. Zweitens werden alle nativen Bilder der grauen Substanz nichtlinear mit dieser studienspezifischen Vorlage registriert und "moduliert", um die lokale Expansion (oder Kontraktion) aufgrund der nichtlinearen Komponente der räumlichen Transformation zu korrigieren. Die modulierten Bilder der grauen Substanz wurden dann mit einem isotropen Gaußschen Kern mit einem Sigma von 6 mm geglättet. Schließlich wird voxelweises GLM unter Verwendung von permutationsbasierten nichtparametrischen Tests angewendet, wobei mehrere Vergleiche über den Raum hinweg korrigiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ataxie-Probanden werden vom University of Florida Medical Center rekrutiert. Die altersangepassten Kontrollen wurden zu diesem Zeitpunkt alle rekrutiert und getestet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Personen mit zerebellärer Ataxie

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Anzeichen, die eine Hauptpathologie in extrapyramidalen, Hirnstamm-, kortikalen und visuellen Systemen widerspiegeln
  • Symptomatische zerebelläre Ataxie durch Alkohol, Toxine, Vitaminmangel und paraneoplastische Degeneration des Kleinhirns
  • Demenz
  • Aktuelle Symptome von Depressionen oder schweren Angstzuständen
  • Derzeit mit anderen Psychopharmaka als Antidepressiva oder Vorgeschichte einer Psychose
  • Schwere Beeinträchtigungen des Hörens oder Sehens
  • Leseniveau unter 10. Klasse und/oder Vorgeschichte von Lernbehinderung
  • Andere chronische medizinische und neurologische Erkrankungen als Kleinhirn (z. B. Herzversagen, Nierenerkrankungen, Leberversagen, Schlaganfall)
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas (z. B. Koma für mehr als eine Stunde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen der zerebellären Ataxie
40 Personen mit entweder erblicher oder sporadischer Ataxie werden auf ihre emotionale Kommunikationsfähigkeit getestet und können eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns erhalten.
Bewertung des Verständnisses und des Ausdrucks emotionaler Gesichtsausdrücke und prosodischer Ausdrücke und Bewertung der emotionalen Reaktionsfähigkeit durch Bewertungen von emotional evokativen Bildern und Wörtern.
Kleinhirnteilnehmer, die mindestens 1 1/2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert der Florida Affect Battery erzielen und die keine Kontraindikationen für das Scannen haben, erhalten eine MRT. Gesunde Kontrollteilnehmer, die bereit und in der Lage sind, gescannt zu werden, erhalten auch eine MRT des Gehirns, um sie für den Analysevergleich zu verwenden.
Gesunde Kontrollpersonen
40 altersangepasste Kontrollen werden auf emotionale Kommunikationsfähigkeit getestet und können eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns erhalten.
Bewertung des Verständnisses und des Ausdrucks emotionaler Gesichtsausdrücke und prosodischer Ausdrücke und Bewertung der emotionalen Reaktionsfähigkeit durch Bewertungen von emotional evokativen Bildern und Wörtern.
Kleinhirnteilnehmer, die mindestens 1 1/2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert der Florida Affect Battery erzielen und die keine Kontraindikationen für das Scannen haben, erhalten eine MRT. Gesunde Kontrollteilnehmer, die bereit und in der Lage sind, gescannt zu werden, erhalten auch eine MRT des Gehirns, um sie für den Analysevergleich zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Florida beeinflusst die Batterie
Zeitfenster: Grundlinie
Verständnis emotionaler Gesichtsausdrücke und prosodischer Ausdrücke, die anhand von Identifizierungs-, Unterscheidungs- und Zuordnungsaufgaben bewertet werden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungsbewertung des emotionalen Ausdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fähigkeit, Emotionen durch Veränderungen der Gesichtshaltung und der Stimmprosodie auszudrücken, wird imitativ und auf Kommando beurteilt. Die Gesichtsausdrücke werden aufgezeichnet und unabhängig voneinander von drei geschulten Juroren bewertet, die die Art des Gesichts- oder prosodischen Ausdrucks und die Intensität (0-4) bewerten.
Grundlinie
Intensitäts- und Wertigkeitsbewertung von emotional evokativen Bildern und Wörtern
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Teilnehmerbewertungen der Wertigkeit und emotionalen Intensität von Wörtern und Bildern unter Verwendung von Items aus einer Datenbank von Stimuli mit normativen Bewertungen für emotionale Wertigkeit und Erregung/Intensität.
Grundlinie
Magnetresonanztomographie des Gehirns
Zeitfenster: ungefähr eine Woche nach der Grundlinie
Die Erfassung von Neuroimaging-Daten erfolgt mit einem Philips Achieva 3T-Scanner (Amsterdam, Niederlande) und einer 32-Kanal-SENSE-Kopfspule. Die gesammelte Bildgebung umfasst anatomische T1-gewichtete Bildgebungsscans.
ungefähr eine Woche nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prüfung der emotionalen Kommunikationsfähigkeit

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