Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssige kommunikationsforstyrrelser i cerebellar sygdom

30. januar 2017 opdateret af: University of Florida

Forstyrrelser i følelsesmæssig kommunikation hos patienter med cerebellar dysfunktion

Lillehjernen er blevet forbundet med kognitive og følelsesmæssige funktioner, og der er stigende beviser for, at beskadigelse af bageste dele af lillehjernen kan resultere i frontal-eksekutive, visuospatiale og verbale deficit, herunder dysprosodia, og affektive ændringer, herunder afstumning af affekt eller uhæmmet og uhensigtsmæssig opførsel. Baseret på foreløbige kliniske observationer og test udført i investigators klinik, kan forstyrrelser i følelsesmæssig kommunikation også være forbundet med cerebellar dysfunktion. Følelsesmæssig kommunikation omfatter produktion og forståelse af ansigtsudtryk og prosodiske udtryk og er afgørende for at opretholde positive og støttende relationer. Underskud i følelsesmæssig kommunikation kan have ødelæggende virkninger på relationer og på livskvaliteten for de berørte. Selvom underskud i affekt og prosodi er blevet rapporteret i forbindelse med posterior cerebellar lidelser, er der i øjeblikket ingen undersøgelser, der systematisk undersøger følelsesmæssig kommunikation hos personer med cerebellar dysfunktion. Det er kendt, at lillehjernen har stærke forbindelser med hjernebarken, især frontallapperne, og at kortikale skader fra slagtilfælde eller neurodegenerativ sygdom kan resultere i forstyrrelser i følelsesmæssig kommunikation. Forringelser i integriteten af ​​cerebellar-cerebrale netværk fra cerebellar sygdom kan forårsage lignende underskud i følelsesmæssig kommunikation. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at undersøge og beskrive mangler i følelsesmæssig kommunikation hos en række patienter med cerebellar sygdom. Deltagerne vil være personer diagnosticeret med posterior cerebellar degeneration eller skade fra et ikke-hæmoragisk infarkt, og alderssvarende neurologisk sunde kontroller. Evalueringen vil omfatte et batteri af test af neuropsykologisk funktion samt test af følelsesmæssig kommunikation. Forståelse af følelsesmæssige ansigts- og prosodiske udtryk vil blive vurderet samt produktion af følelsesmæssig kommunikation. De forventede resultater vil være at identificere og beskrive mangler i produktion og forståelse af følelsesmæssige prosodiske udtryk og ansigtsudtryk og at beskrive sammenhængen mellem mangler i følelsesmæssig kommunikation og cerebellar atrofi med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af voxelbaseret morfometri (VBM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med dette forslag vil undersøge hypotesen om, at cerebellar skade er forbundet med følelsesmæssige kommunikationsmangler.

  • Bestem, om posterior cerebellar skade resulterer i underskud i produktionen eller forståelsen af ​​følelsesmæssige ansigtsudtryk og/eller vokale prosodiske udtryk
  • Bestem, om posterior cerebellar skade resulterer i ændringer i intensiteten af ​​reaktionen på følelsesmæssigt stemningsfulde billeder eller følelsesmæssigt stemningsfulde ord
  • Undersøg forholdet mellem præstation på test af følelsesmæssig kommunikation og venstre versus højre cerebellar atrofi med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af voxelbaseret morfometri (VBM) analyse

Alle forsøgspersoner (hjernehjernen og kontrol) vil blive givet følgende test i en enkelt session af 3 til 3 og en halv time. Inkluderet vil være test til vurdering af læseevne, navngivningsevne, adskillige test af hukommelse, en test af evne til at skelne mellem ansigter, test af mental fleksibilitet og standardiserede spørgeskemaer til depression, angst og følelsesmæssig empati. Testene omfatter:

  1. Wechsler Test af voksenlæsning
  2. Montreal kognitiv vurdering
  3. Beck Depression Inventory - 2
  4. Wisconsin Card Sortering test
  5. Toronto Alexithymia Scale
  6. Multidimensionel følelsesmæssig empatiskala

Alle forsøgspersoner vil også blive testet, der vurderer følelsesmæssig kommunikationsevne. Test af genkendelse og udtryk af følelsesmæssige toner af stemme og ansigtsudtryk vil blive udført. Udtryk af ansigtsudtryk og tonefald vil blive videooptaget, så blindede bedømmere kan sammenligne nøjagtigheden og intensiteten af ​​ansigtsudtryk og tonefald mellem deltagerne. Træning for bedømmerne vil omfatte fortrolighed med beskrivelserne af funktioner for hver følelse med hensyn til ændringer i tonehøjde, lydstyrke og hastighed for prosodi og ændringer i ansigtstræk for ansigtsudtryk. Både intra- og inter-dommer reliabilitet vil blive beregnet for disse blindede dommere. For at supplere denne perceptuelle analyse vil deltagerens svar blive registreret ved hjælp af VisiPitch IV-software, et klinisk instrument, der udfører lydanalyser og beregner variationen i området for fundamental frekvens (dvs. tonehøjdevariation) på tværs af hver sætning. Evnen til at manipulere tonehøjde for at producere varierende prosodiske konturer er det mest fremtrædende akustiske træk ved affektiv prosodi.

Vi vil også vurdere intensitetsvurderinger og beskrivelser af følelsesmæssige billeder og ord ved hjælp af materialer, der har etableret vurderingsnormer. Deltagerne vil blive vist en serie billeder og bedt om at vurdere billedets følelsesmæssige intensitet. De vil også blive bedt om at give en kort beskrivelse af billedet. De vil derefter få en liste over ord, et ad gangen, og bedt om at vurdere den følelsesmæssige intensitet af disse ord.

Nogle af cerebellar-deltagerne vil også blive bedt om at deltage i en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af hjernen, hvis testningen ovenfor viser mangler i at forstå eller producere følelsesmæssige ansigtsudtryk eller tonefald, og hvis der ikke er nogen grunde til at forhindre dem fra at kunne komme ind i en scanner (bestemt af en standard MR-skærmformular). Sunde kontroldeltagere kan også blive bedt om at deltage i en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af hjernen, og hvis der ikke er nogen grunde, der forhindrer dem i at komme ind i en scanner. Billeddataene vil blive brugt til at undersøge, om der er en sammenhæng mellem vores forsøgspersoners præstation på test af følelsesmæssigt udtryk og venstre versus højre cerebellar atrofi-skade i cerebellar lobulerne med MR-billeddannelse ved hjælp af en voxel-baseret morfometri (VBM) tilgang. De samme data fra kontroller vil blive brugt til sammenligning. Neuroimaging dataindsamling vil blive udført ved hjælp af en Philips Achieva 3T scanner (Amsterdam, Holland) og en 32-kanals SENSE hovedspole. Den indsamlede billeddannelse vil omfatte anatomiske T1-vægtede billedscanninger. Strukturelle MP-RAGE T1-vægtede scanninger vil blive erhvervet med 130-1.0 mm sagittale skiver, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), matrix= 256-192, TR= 9,90 ms, TE= 4,60 ms, Flip Angle= 8, voxelstørrelse= 1,0x 0,94x 0,94 mm. Strukturelle data vil blive analyseret med FSL-VBM, en optimeret VBM protokol udført med FSL værktøjer. Først vil strukturelle billeder blive hjerneekstraheret og gråt stof-segmenteret, før de registreres til MNI 152 standardrummet ved hjælp af ikke-lineær registrering. De resulterende billeder vil blive gennemsnittet og vendt langs x-aksen for at skabe en venstre-højre symmetrisk undersøgelse -specifik grå substans skabelon. For det andet vil alle native billeder af gråt stof blive ikke-lineært registreret til denne undersøgelsesspecifikke skabelon og "moduleret" for at korrigere for lokal ekspansion (eller sammentrækning) på grund af den ikke-lineære komponent af den rumlige transformation. De modulerede gråstofbilleder blev derefter glattet med en isotrop Gauss-kerne med en sigma på 6 mm. Endelig vil voxelwise GLM blive anvendt ved hjælp af permutationsbaseret ikke-parametrisk test, der korrigerer for flere sammenligninger på tværs af rummet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ataksi-emnerne vil blive rekrutteret fra University of Florida Medical Center. De aldersmatchede kontroller er alle blevet rekrutteret og testet på dette tidspunkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Personer med cerebellar ataksi

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske tegn, der afspejler større patologi i ekstrapyramidale, hjernestamme, kortikale og visuelle systemer
  • Symptomatisk cerebellar ataksi fra alkohol, toksiner, vitaminmangel og paraneoplastisk cerebellar degeneration
  • Demens
  • Aktuelle symptomer på depression eller svær angst
  • I øjeblikket på anden psykotrop medicin end antidepressiva eller tidligere psykose
  • Alvorlig nedsat hørelse eller syn
  • Læseniveau under 10. klasse og/eller historie med indlæringsvanskeligheder
  • Kroniske medicinske og neurologiske sygdomme bortset fra cerebellar (f.eks. hjertesvigt, nyresygdom, leversvigt, slagtilfælde)
  • Anamnese med alvorlige hovedtraumer (f.eks. koma i mere end en time)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebellar ataksi emner
40 personer med enten arvelig eller sporadisk ataksi vil have test af følelsesmæssig kommunikationsevne og kan have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen.
Vurdering af forståelse og udtryk for følelsesmæssige ansigtsudtryk og prosodiske udtryk og vurdering af følelsesmæssig reaktivitet via vurderinger af følelsesmæssigt stemningsfulde billeder og ord.
Cerebellar-deltagere, som scorer mindst 1 og 1/2 standardafvigelser under gennemsnittet på Florida Affect Battery, og som ikke har nogen kontraindikationer til scanning, vil få en MR. Raske kontroldeltagere, der er villige og i stand til at blive scannet, vil også få en MR af hjernen til brug for analysesammenligning.
Sunde kontrolfag
40 aldersmatchede kontroller vil have test af følelsesmæssig kommunikationsevne og kan have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen.
Vurdering af forståelse og udtryk for følelsesmæssige ansigtsudtryk og prosodiske udtryk og vurdering af følelsesmæssig reaktivitet via vurderinger af følelsesmæssigt stemningsfulde billeder og ord.
Cerebellar-deltagere, som scorer mindst 1 og 1/2 standardafvigelser under gennemsnittet på Florida Affect Battery, og som ikke har nogen kontraindikationer til scanning, vil få en MR. Raske kontroldeltagere, der er villige og i stand til at blive scannet, vil også få en MR af hjernen til brug for analysesammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Florida Affect Battery
Tidsramme: baseline
Forståelse af følelsesmæssige ansigts- og prosodiske udtryk vurderet via identifikation, diskrimination og matchende opgaver.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuel vurdering af følelsesmæssigt udtryk
Tidsramme: baseline
Evnen til at udtrykke følelser ved ændringer af ansigtsstillinger og ændringer i vokal prosodi vil blive vurderet imitativt og til kommando. Udtrykkene vil blive registreret og uafhængigt vurderet af tre uddannede dommere, som vil vurdere typen af ​​ansigts- eller prosodisk udtryk og intensiteten (0-4).
baseline
Intensitet og valensvurderinger af følelsesmæssigt stemningsfulde billeder og ord
Tidsramme: baseline
Sammenligning af deltagervurderinger af valens og følelsesmæssig intensitet af ord og billeder ved hjælp af elementer fra en database med stimuli med normative vurderinger for følelsesmæssig valens og ophidselse/intensitet.
baseline
Magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Tidsramme: cirka en uge efter baseline
Neuroimaging dataindsamling vil blive udført ved hjælp af en Philips Achieva 3T scanner (Amsterdam, Holland) og en 32-kanals SENSE hovedspole. Den indsamlede billeddannelse vil omfatte anatomiske T1-vægtede billedscanninger.
cirka en uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellære sygdomme

Kliniske forsøg med Test af følelsesmæssig kommunikationsevne

Abonner