Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy emoční komunikace u cerebelární nemoci

30. ledna 2017 aktualizováno: University of Florida

Poruchy emoční komunikace u pacienta s cerebelární dysfunkcí

Mozeček je spojován s kognitivními a emocionálními funkcemi a přibývá důkazů o tom, že poškození zadních částí mozečku může vést k frontálně-výkonným, vizuoprostorovým a verbálním deficitům, včetně dysprosodie, a afektivním změnám včetně otupení afektu nebo dezinhibice a nepřiměřenosti. chování. Na základě předběžných klinických pozorování a testů provedených na klinice zkoušejícího mohou být poruchy emoční komunikace spojeny také s cerebelární dysfunkcí. Emocionální komunikace zahrnuje produkci a chápání obličejových a prozodických výrazů a je zásadní pro udržení pozitivních a podpůrných vztahů. Nedostatky v emocionální komunikaci mohou mít zničující dopady na vztahy a kvalitu života postižených. Ačkoli byly v souvislosti se zadními cerebelárními poruchami hlášeny deficity afektu a prozódie, v současnosti neexistují žádné studie, které by systematicky zkoumaly emoční komunikaci u jedinců s cerebelární dysfunkcí. Je známo, že mozeček má silné spojení s mozkovou kůrou, zejména s čelními laloky, a že poškození kůry mozkovou mrtvicí nebo neurodegenerativním onemocněním může vyústit v poruchy emoční komunikace. Narušení integrity cerebelárních-cerebrálních sítí způsobených cerebelárním onemocněním může způsobit podobné deficity v emoční komunikaci. Účelem této studie je systematicky prozkoumat a popsat deficity emoční komunikace u série pacientů s cerebelárním onemocněním. Účastníky budou jedinci s diagnózou zadní cerebelární degenerace nebo poškození v důsledku nehemoragického infarktu a neurologicky zdravé kontroly stejného věku. Hodnocení bude zahrnovat baterii testů neuropsychologické funkce a také testy emoční komunikace. Bude hodnoceno porozumění emocionálním výrazům obličeje a prozodickým výrazům a také produkce emocionální komunikace. Očekávanými výstupy bude identifikace a popis deficitů v produkci a chápání emočních prozodických a mimikových výrazů a popis vztahu mezi deficity v emoční komunikaci a cerebelární atrofií pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pomocí morfometrie založené na voxelu (VBM).

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto návrhu budou zkoumat hypotézu, že poškození mozečku je spojeno s deficitem emoční komunikace.

  • Zjistěte, zda poškození zadního mozečku vede k deficitům v produkci nebo chápání emocionálních výrazů obličeje a/nebo vokálních prozodických výrazů
  • Určete, zda poškození zadního mozečku vede ke změnám intenzity reakce na emocionálně evokující obrázky nebo emocionálně evokující slova
  • Prozkoumejte vztah mezi výkonem v testech emoční komunikace a levostrannou versus pravostrannou cerebelární atrofií pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pomocí analýzy morfometrie založené na voxelu (VBM)

Všechny subjekty (cerebelární a kontrolní) budou podrobeny následujícímu testování v jediném sezení trvajícím 3 až 3 a půl hodiny. Zahrnuty budou testy k posouzení schopnosti číst, schopnost pojmenovávat, několik testů paměti, test schopnosti rozlišovat mezi obličeji, testy mentální flexibility a standardizované dotazníky na depresi, úzkost a emoční empatii. Testy zahrnují:

  1. Wechslerův test čtení dospělých
  2. Montrealské kognitivní hodnocení
  3. Beckův inventář deprese – 2
  4. Wisconsin Card Sorting test
  5. Torontská stupnice Alexithymia
  6. Multidimenzionální škála emoční empatie

Všechny subjekty také dostanou testy hodnotící schopnost emoční komunikace. Budou provedeny testy rozpoznání a vyjádření emocionálních tónů hlasu a výrazu tváře. Vyjádření mimiky a tónů hlasu bude nahráváno na video, aby nevidomí hodnotitelé mohli porovnat přesnost a intenzitu mimiky a tónů hlasu mezi účastníky. Školení pro hodnotitele bude zahrnovat seznámení se s popisy rysů pro každou emoci s ohledem na změny výšky, hlasitosti a rychlosti prozódie a změny ve rysech obličeje pro výraz obličeje. U těchto zaslepených soudců bude vypočítána jak vnitřní, tak mezisoudecká spolehlivost. K doplnění této analýzy vnímání budou odpovědi účastníka zaznamenány pomocí softwaru VisiPitch IV, klinického nástroje, který provádí zvukové analýzy a vypočítává variace v rozsahu základní frekvence (tj. variace výšky) v každé větě. Schopnost manipulovat s výškou tónu tak, aby vznikly různé prozodické obrysy, je nejvýraznějším akustickým rysem afektivní prozódie.

Budeme také posuzovat hodnocení intenzity a popisy emocionálních obrázků a slov pomocí materiálů, které zavedly normy hodnocení. Účastníkům se zobrazí série obrázků a budou požádáni, aby ohodnotili emocionální intenzitu obrázku. Budou také požádáni, aby poskytli stručný popis obrázku. Poté dostanou seznam slov, jedno po druhém, a budou požádáni, aby ohodnotili emocionální intenzitu těchto slov.

Někteří z cerebelárních účastníků budou také požádáni, aby se zúčastnili skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI), pokud výše uvedené testování prokáže nedostatky v porozumění nebo produkci emocionálních výrazů obličeje nebo tónů hlasu a pokud neexistují žádné důvody, které by tomu bránily. aby nemohly vstoupit do skeneru (určeno standardním formulářem obrazovky MRI). Zdraví účastníci kontroly mohou být také požádáni, aby se zúčastnili skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI), a pokud neexistují důvody, které by jim bránily vstoupit do skeneru. Zobrazovací data budou použita ke zkoumání, zda existuje vztah mezi výkonem našich experimentálních subjektů v testech emočního vyjádření a poraněním levostranné versus pravé cerebelární atrofie v cerebelárních lalocích pomocí zobrazení MRI pomocí přístupu morfometrie založené na voxelu (VBM). Pro srovnání budou použita stejná data z kontrol. Sběr neuroimagingových dat bude prováděn pomocí skeneru Philips Achieva 3T (Amsterdam, Nizozemsko) a 32kanálové hlavové cívky SENSE. Shromážděné zobrazení bude zahrnovat anatomická zobrazení vážená T1. Strukturální MP-RAGE T1-vážené skeny budou získávány s 130-1.0 mm sagitální řezy, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), matrice= 256-192, TR= 9,90 ms, TE= 4,60 ms, Flip Angle= 8, velikost voxelu= 1,0 x 0,94 x 0,94 mm. Strukturální data budou analyzována pomocí FSL-VBM, optimalizovaného protokolu VBM prováděného pomocí nástrojů FSL. Nejprve budou strukturální snímky extrahovány z mozku a rozděleny do segmentů šedé hmoty před registrací do standardního prostoru MNI 152 pomocí nelineární registrace Výsledné snímky budou zprůměrovány a převráceny podél osy x, aby se vytvořila levo-pravá symetrická studie -specifická šablona šedé hmoty. Za druhé, všechny nativní obrázky šedé hmoty budou nelineárně registrovány do této šablony specifické pro studii a „modulovány“ tak, aby korigovaly místní expanzi (nebo kontrakci) v důsledku nelineární složky prostorové transformace. Modulované obrazy šedé hmoty byly poté vyhlazeny izotropním Gaussovým jádrem se sigma 6 mm. A konečně, voxelwise GLM bude aplikováno pomocí neparametrického testování založeného na permutaci, s opravou pro vícenásobná srovnání napříč prostorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ataxie budou rekrutovány z University of Florida Medical Center. V tomto okamžiku byly vybrány a testovány všechny věkově odpovídající kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Jedinci s cerebelární ataxií

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické příznaky odrážející hlavní patologii v extrapyramidovém, mozkovém kmeni, kortikálním a zrakovém systému
  • Symptomatická cerebelární ataxie způsobená alkoholem, toxiny, nedostatkem vitamínů a paraneoplastickou cerebelární degenerací
  • Demence
  • Současné příznaky deprese nebo těžké úzkosti
  • V současné době užívá jakékoli jiné psychotropní léky než antidepresiva nebo psychózu v anamnéze
  • Těžké poruchy sluchu nebo zraku
  • Úroveň čtení nižší než 10. třída a/nebo historie poruch učení
  • Chronická lékařská a neurologická onemocnění jiná než cerebelární (např. srdeční selhání, onemocnění ledvin, selhání jater, mrtvice)
  • Závažné poranění hlavy v anamnéze (např. kóma trvající déle než jednu hodinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty cerebelární ataxie
40 jedinců s dědičnou nebo sporadickou ataxií bude mít testování emoční komunikační schopnosti a může mít magnetickou rezonanci (MRI) mozku.
Posouzení porozumění a vyjádření emocionálních výrazů obličeje a prozodických výrazů a hodnocení emoční reaktivity prostřednictvím hodnocení emocionálně evokujících obrázků a slov.
Cerebelárním účastníkům, kteří dosáhnou alespoň 1 a 1/2 standardní odchylky pod průměrem na Florida Affect Battery a kteří nemají žádné kontraindikace pro skenování, bude provedeno MRI. Zdravým účastníkům kontroly, kteří jsou ochotni a schopni se nechat skenovat, bude také poskytnuta magnetická rezonance mozku, která se použije pro srovnání analýzy.
Subjekty zdravé kontroly
40 věkově odpovídajících kontrol bude mít testování emoční komunikační schopnosti a může mít magnetickou rezonanci (MRI) mozku.
Posouzení porozumění a vyjádření emocionálních výrazů obličeje a prozodických výrazů a hodnocení emoční reaktivity prostřednictvím hodnocení emocionálně evokujících obrázků a slov.
Cerebelárním účastníkům, kteří dosáhnou alespoň 1 a 1/2 standardní odchylky pod průměrem na Florida Affect Battery a kteří nemají žádné kontraindikace pro skenování, bude provedeno MRI. Zdravým účastníkům kontroly, kteří jsou ochotni a schopni se nechat skenovat, bude také poskytnuta magnetická rezonance mozku, která se použije pro srovnání analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Florida ovlivňuje baterie
Časové okno: základní linie
Porozumění emocionálním výrazům obličeje a prozodickým výrazům hodnoceným prostřednictvím úkolů identifikace, rozlišování a přiřazování.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percepční hodnocení emocionálního projevu
Časové okno: základní linie
Schopnost vyjadřovat emoce změnami držení obličeje a změnami hlasové prozódie bude hodnocena imitativně a na povel. Výrazy budou zaznamenány a nezávisle hodnoceny třemi vyškolenými rozhodčími, kteří budou hodnotit typ obličejového nebo prozodického výrazu a intenzitu (0-4).
základní linie
Hodnocení intenzity a valence emocionálně evokujících obrázků a slov
Časové okno: základní linie
Porovnání účastnických hodnocení valence a emoční intenzity slov a obrázků pomocí položek z databáze podnětů s normativními hodnoceními pro emoční valenci a vzrušení/intenzitu.
základní linie
Magnetická rezonance mozku
Časové okno: přibližně jeden týden po výchozím stavu
Sběr neuroimagingových dat bude prováděn pomocí skeneru Philips Achieva 3T (Amsterdam, Nizozemsko) a 32kanálové hlavové cívky SENSE. Shromážděné zobrazení bude zahrnovat anatomická zobrazení vážená T1.
přibližně jeden týden po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit