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小脑疾病的情绪沟通障碍

2017年1月30日 更新者:University of Florida

小脑功能障碍患者的情绪沟通障碍

小脑与认知和情绪功能有关,越来越多的证据表明,小脑后部的损伤会导致额叶执行、视觉空间和语言缺陷,包括运动障碍和情感变化,包括情感迟钝或去抑制和不适当行为。 根据研究者诊所进行的初步临床观察和测试,情绪交流障碍也可能与小脑功能障碍有关。 情感交流包括面部和韵律表情的产生和理解,对于维持积极和支持的关系至关重要。 情感交流的缺陷会对受影响者的人际关系和生活质量产生破坏性影响。 尽管已经报道了与小脑后部疾病相关的情感和韵律缺陷,但目前还没有系统研究小脑功能障碍患者的情绪交流。 众所周知,小脑与大脑皮层,尤其是额叶有很强的联系,中风或神经退行性疾病引起的皮层损伤会导致情绪交流障碍。 小脑疾病引起的小脑-大脑网络完整性受损可能会导致类似的情感交流缺陷。 本研究的目的是系统地调查和描述一系列小脑疾病患者的情绪交流缺陷。 参与者将是被诊断患有小脑后部退化或非出血性梗死损伤的个体,以及年龄匹配的神经健康对照者。 评估将包括一系列神经心理功能测试以及情绪交流测试。 将评估对情绪面部表情和韵律表达的理解以及情绪交流的产生。 预期结果将是识别和描述情感韵律和面部表情的产生和理解缺陷,并使用基于体素的形态测量学 (VBM) 的磁共振成像 (MRI) 描述情感交流缺陷与小脑萎缩之间的关系。

研究概览

详细说明

该提案的具体目的是调查小脑损伤与情绪交流缺陷相关的假设。

  • 确定小脑后部损伤是否导致情绪面部表情和/或声音韵律表达的产生或理解缺陷
  • 确定小脑后部损伤是否会导致对情绪唤起图片或情绪唤起词语的反应强度改变
  • 使用基于体素的形态测量学 (VBM) 分析,通过磁共振成像 (MRI) 研究情绪交流测试中的表现与左右小脑萎缩之间的关系

所有受试者(小脑和对照)将在持续 3 到 3 个半小时的单次测试中接受以下测试。 其中包括评估阅读能力、命名能力的测试、多项记忆测试、辨别面孔能力的测试、心理灵活性测试以及针对抑郁、焦虑和情绪同理心的标准化问卷。 测试包括:

  1. 韦氏成人阅读测验
  2. 蒙特利尔认知评估
  3. 贝克抑郁量表 - 2
  4. 威斯康星卡片分类测试
  5. 多伦多述情障碍量表
  6. 多维情绪移情量表

所有受试者还将接受评估情绪沟通能力的测试。 将进行声音和面部表情的情绪基调的识别和表达测试。 面部表情和语调的表达将被记录下来,以便盲法评分者可以比较参与者之间面部表情和语调的准确性和强度。 对评分者的培训将包括熟悉每种情绪的特征描述,包括音高、响度和韵律速率的变化以及面部表情的面部特征变化。 将为这些盲评委计算评委内和评委间的信度。 为了补充这种感知分析,将使用 VisiPitch IV 软件记录参与者的反应,该软件是一种临床仪器,用于执行声音分析并计算每个句子中基频范围(即音高变化)的变化。 操纵音高以产生不同韵律轮廓的能力是情感韵律最显着的声学特征。

我们还将使用已建立评级规范的材料评估强度评级和情感图片和文字的描述。 将向参与者展示一系列图片,并要求他们对图片的情感强度进行评分。 他们还将被要求对图片进行简要描述。 然后他们会得到一个单词列表,一次一个,并要求他们对这些单词的情感强度进行评分。

如果上面列出的测试显示在理解或产生情绪化的面部表情或语调方面存在缺陷,并且没有理由阻止,一些小脑参与者也将被要求参加大脑的磁共振成像 (MRI) 扫描他们无法进入扫描仪(由标准 MRI 屏幕表格确定)。 如果没有任何理由阻止他们进入扫描仪,也可能会要求健康对照参与者参加大脑磁共振成像 (MRI) 扫描。 成像数据将用于研究我们的实验对象在情绪表达测试中的表现与使用基于体素的形态测量法 (VBM) 方法进行 MRI 成像的小脑小叶中左右小脑萎缩损伤之间是否存在关系。 来自对照的相同数据将用于比较。 神经成像数据收集将使用飞利浦 Achieva 3T 扫描仪(荷兰阿姆斯特丹)和 32 通道 SENSE 头部线圈完成。 收集的影像将包括解剖 T1 加权影像扫描。 将使用 130-1.0 获取结构 MP-RAGE T1 加权扫描 毫米矢状切片,FOV = 240 毫米(AP)-180 毫米(FH),矩阵 = 256-192,TR = 9.90 毫秒,TE = 4.60 毫秒,翻转角度 = 8,体素大小 = 1.0x 0.94x 0.94 毫米。 结构数据将使用 FSL-VBM 进行分析,FSL-VBM 是使用 FSL 工具执行的优化 VBM 协议。 首先,在使用非线性配准将结构图像配准到 MNI 152 标准空间之前,将对结构图像进行脑提取和灰质分割。生成的图像将被平均并沿 x 轴翻转以创建左右对称,研究-特定的灰质模板。 其次,由于空间变换的非线性分量,所有原生灰质图像都将非线性注册到该研究特定模板并“调制”以校正局部扩展(或收缩)。 然后用 sigma 为 6 mm 的各向同性高斯核对调制后的灰质图像进行平滑处理。 最后,将使用基于排列的非参数测试应用体素 GLM,校正跨空间的多重比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共济失调受试者将从佛罗里达大学医学中心招募。 此时已招募并测试了年龄匹配的对照。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的男女
  • 患有小脑性共济失调的人

排除标准:

  • 反映锥体外系、脑干、皮质和视觉系统主要病理学的神经体征
  • 由酒精、毒素、维生素缺乏和副肿瘤性小脑变性引起的症状性小脑性共济失调
  • 失智
  • 当前抑郁或严重焦虑的症状
  • 目前正在服用除抗抑郁药以外的任何精神药物或有精神病史
  • 听力或视力严重受损
  • 阅读水平低于 10 年级和/或有学习障碍史
  • 除小脑外的慢性内科和神经系统疾病(例如,心力衰竭、肾脏疾病、肝功能衰竭、中风)
  • 严重头部外伤史(如昏迷一小时以上)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小脑性共济失调受试者
40 名患有遗传性或偶发性共济失调的人将接受情绪沟通能力测试,并可能进行大脑磁共振成像 (MRI)。
通过情绪唤起图片和文字的评级评估情绪面部和韵律表达的理解和表达以及情绪反应性评估。
在佛罗里达情感电池上得分至少低于平均值 1 和 1/2 标准差并且没有扫描禁忌症的小脑参与者将接受 MRI。 愿意并能够接受扫描的健康对照参与者也将接受大脑 MRI 扫描以用于分析比较。
健康对照对象
40 岁匹配的对照将进行情感沟通能力测试,并可能进行大脑磁共振成像 (MRI)。
通过情绪唤起图片和文字的评级评估情绪面部和韵律表达的理解和表达以及情绪反应性评估。
在佛罗里达情感电池上得分至少低于平均值 1 和 1/2 标准差并且没有扫描禁忌症的小脑参与者将接受 MRI。 愿意并能够接受扫描的健康对照参与者也将接受大脑 MRI 扫描以用于分析比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
佛罗里达影响电池
大体时间:基线
通过识别、辨别和匹配任务评估对情绪面部和韵律表情的理解。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪表达的知觉等级
大体时间:基线
通过面部姿势的改变和声音韵律的变化来表达情绪的能力将被模仿和指挥评估。 表情将被记录并由三名训练有素的评委独立评定,他们将评定面部或韵律表情的类型和强度(0-4)。
基线
唤起情感的图片和文字的强度和效价等级
大体时间:基线
使用刺激数据库中的项目与情绪效价和唤醒/强度的规范评分比较参与者对单词和图片的效价和情绪强度的评分。
基线
大脑磁共振成像
大体时间:基线后大约一周
神经成像数据收集将使用飞利浦 Achieva 3T 扫描仪(荷兰阿姆斯特丹)和 32 通道 SENSE 头部线圈完成。 收集的影像将包括解剖 T1 加权影像扫描。
基线后大约一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth M Heilman, MD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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