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Disturbi della comunicazione emotiva nella malattia cerebellare

30 gennaio 2017 aggiornato da: University of Florida

Disturbi della comunicazione emotiva in pazienti con disfunzione cerebellare

Il cervelletto è stato collegato alle funzioni cognitive ed emotive e ci sono prove crescenti che il danno alle porzioni posteriori del cervelletto può provocare deficit fronto-esecutivi, visuospaziali e verbali, inclusa la disprosodia, e cambiamenti affettivi tra cui l'ottundimento dell'affetto o disinibizione e inappropriato comportamento. Sulla base di osservazioni cliniche preliminari e test eseguiti nella clinica dello sperimentatore, i disturbi della comunicazione emotiva possono anche essere associati a disfunzione cerebellare. La comunicazione emotiva include la produzione e la comprensione delle espressioni facciali e prosodiche ed è fondamentale per mantenere relazioni positive e di supporto. I deficit nella comunicazione emotiva possono avere effetti devastanti sulle relazioni e sulla qualità della vita delle persone colpite. Sebbene siano stati segnalati deficit di affetto e prosodia in associazione con disturbi del cervelletto posteriore, attualmente non ci sono studi che indaghino sistematicamente sulla comunicazione emotiva in individui con disfunzione cerebellare. È noto che il cervelletto ha forti connessioni con la corteccia cerebrale, in particolare i lobi frontali, e che il danno corticale da ictus o malattie neurodegenerative può provocare disturbi della comunicazione emotiva. Le menomazioni nell'integrità delle reti cerebellari-cerebrali dovute a malattie cerebellari possono produrre deficit simili nella comunicazione emotiva. Lo scopo di questo studio è indagare e descrivere sistematicamente i deficit nella comunicazione emotiva in una serie di pazienti con malattia cerebellare. I partecipanti saranno individui con diagnosi di degenerazione cerebellare posteriore o danno da un infarto non emorragico e controlli neurologicamente sani di pari età. La valutazione includerà una batteria di test della funzione neuropsicologica e test di comunicazione emotiva. Verrà valutata la comprensione delle espressioni facciali e prosodiche emotive e la produzione di comunicazioni emotive. I risultati attesi saranno identificare e descrivere i deficit nella produzione e comprensione delle espressioni prosodiche e facciali emotive e descrivere la relazione tra deficit nella comunicazione emotiva e atrofia cerebellare con risonanza magnetica (MRI) utilizzando la morfometria basata su voxel (VBM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questa proposta indagheranno l'ipotesi che il danno cerebellare sia associato a deficit di comunicazione emotiva.

  • Determinare se il danno cerebellare posteriore provoca deficit nella produzione o comprensione delle espressioni facciali emotive e/o delle espressioni prosodiche vocali
  • Determinare se il danno cerebellare posteriore provoca alterazioni nell'intensità della reazione a immagini emotivamente evocative o parole emotivamente evocative
  • Indagare la relazione tra le prestazioni nei test di comunicazione emotiva e l'atrofia cerebellare sinistra rispetto a destra con la risonanza magnetica (MRI) utilizzando l'analisi della morfometria basata su voxel (VBM)

Tutti i soggetti (cerebellari e di controllo) verranno sottoposti ai seguenti test in un'unica sessione della durata di 3-3 ore e mezza. Saranno inclusi test per valutare la capacità di lettura, capacità di nominare, diversi test di memoria, un test di capacità di discriminare tra i volti, test di flessibilità mentale e questionari standardizzati per la depressione, l'ansia e l'empatia emotiva. I test includono:

  1. Wechsler test di lettura per adulti
  2. Valutazione cognitiva di Montreal
  3. Inventario della depressione di Beck - 2
  4. Test di selezione delle carte del Wisconsin
  5. Scala di alessitimia di Toronto
  6. Scala dell'empatia emotiva multidimensionale

A tutti i soggetti verranno inoltre sottoposti test di valutazione della capacità di comunicazione emotiva. Verranno eseguiti test di riconoscimento ed espressione dei toni emotivi della voce e della mimica facciale. L'espressione delle espressioni facciali e dei toni della voce sarà videoregistrata in modo che i valutatori ciechi possano confrontare l'accuratezza e l'intensità delle espressioni facciali e dei toni della voce tra i partecipanti. La formazione per i valutatori includerà la familiarizzazione con le descrizioni delle caratteristiche per ciascuna emozione rispetto ai cambiamenti di tono, volume e frequenza per la prosodia e cambiamenti nelle caratteristiche facciali per l'espressione facciale. Per questi giudici ciechi sarà calcolata sia l'affidabilità intra- che inter-giudice. Per integrare questa analisi percettiva, le risposte del partecipante verranno registrate utilizzando il software VisiPitch IV, uno strumento clinico che esegue analisi del suono e calcola la variazione nell'intervallo della frequenza fondamentale (cioè la variazione del tono) in ogni frase. La capacità di manipolare il tono per produrre contorni prosodici variabili è la caratteristica acustica più saliente della prosodia affettiva.

Valuteremo anche le valutazioni di intensità e le descrizioni di immagini e parole emotive utilizzando materiali che hanno stabilito norme di valutazione. Ai partecipanti verrà mostrata una serie di immagini e verrà chiesto di valutare l'intensità emotiva dell'immagine. Verrà inoltre chiesto loro di fornire una breve descrizione dell'immagine. Verrà quindi fornito un elenco di parole, una alla volta, e verrà chiesto di valutare l'intensità emotiva di queste parole.

Ad alcuni dei partecipanti cerebellari verrà anche chiesto di partecipare a una risonanza magnetica (MRI) del cervello se i test sopra elencati mostrano deficit nella comprensione o nella produzione di espressioni facciali emotive o toni di voce e se non ci sono motivi che impedirebbero loro dall'essere in grado di entrare in uno scanner (determinato da una maschera di schermo MRI standard). Ai partecipanti sani di controllo può anche essere chiesto di partecipare a una risonanza magnetica (MRI) del cervello e se non ci sono motivi che impedirebbero loro di entrare in uno scanner. I dati di imaging verranno utilizzati per indagare se esiste una relazione tra le prestazioni dei nostri soggetti sperimentali nei test di espressione emotiva e la lesione dell'atrofia cerebellare sinistra rispetto a quella destra nei lobuli cerebellari con l'imaging MRI utilizzando un approccio di morfometria basato su voxel (VBM). Gli stessi dati dei controlli verranno utilizzati per il confronto. La raccolta dei dati di neuroimaging verrà effettuata utilizzando uno scanner Philips Achieva 3T (Amsterdam, Paesi Bassi) e una bobina cranica SENSE a 32 canali. L'imaging raccolto includerà scansioni di imaging anatomiche pesate in T1. Le scansioni strutturali MP-RAGE T1 pesate saranno acquisite con 130-1.0 fette sagittali mm, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), matrice= 256-192, TR= 9,90 ms, TE= 4,60 ms, Flip Angle= 8, dimensione voxel= 1,0x 0,94x 0,94 mm. I dati strutturali saranno analizzati con FSL-VBM, un protocollo VBM ottimizzato realizzato con strumenti FSL. In primo luogo, le immagini strutturali saranno estratte dal cervello e segmentate dalla materia grigia prima di essere registrate nello spazio standard MNI 152 utilizzando la registrazione non lineare Le immagini risultanti saranno mediate e capovolte lungo l'asse x per creare uno studio simmetrico sinistra-destra -modello di materia grigia specifico. In secondo luogo, tutte le immagini della materia grigia nativa saranno registrate in modo non lineare in questo modello specifico dello studio e "modulate" per correggere l'espansione (o la contrazione) locale dovuta alla componente non lineare della trasformazione spaziale. Le immagini modulate della materia grigia sono state quindi levigate con un kernel gaussiano isotropico con un sigma di 6 mm. Infine, voxelwise GLM verrà applicato utilizzando test non parametrici basati su permutazioni, correggendo confronti multipli nello spazio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con atassia saranno reclutati dal Centro medico dell'Università della Florida. I controlli di pari età sono stati tutti reclutati e testati a questo punto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti con atassia cerebellare

Criteri di esclusione:

  • Segni neurologici che riflettono patologie principali nei sistemi extrapiramidali, troncoencefalici, corticali e visivi
  • Atassia cerebellare sintomatica da alcol, tossine, carenza vitaminica e degenerazione cerebellare paraneoplastica
  • Demenza
  • Sintomi attuali di depressione o ansia grave
  • Attualmente in trattamento con farmaci psicotropi diversi dagli antidepressivi o storia di psicosi
  • Gravi compromissioni dell'udito o della vista
  • Livello di lettura inferiore al decimo anno e/o storia di difficoltà di apprendimento
  • Malattie mediche e neurologiche croniche diverse dal cerebellare (ad es. insufficienza cardiaca, malattia renale, insufficienza epatica, ictus)
  • Storia di grave trauma cranico (ad esempio, coma per più di un'ora)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con atassia cerebellare
40 individui con atassia ereditaria o sporadica saranno sottoposti a test della capacità di comunicazione emotiva e potrebbero essere sottoposti a risonanza magnetica (MRI) del cervello.
Valutazione della comprensione e dell'espressione delle espressioni facciali e prosodiche emotive e valutazione della reattività emotiva attraverso valutazioni di immagini e parole emotivamente evocative.
I partecipanti cerebellari che ottengono almeno 1 e 1/2 deviazioni standard al di sotto della media sulla Florida Affect Battery e che non hanno controindicazioni alla scansione riceveranno una risonanza magnetica. Ai partecipanti sani di controllo che sono disposti e in grado di sottoporsi a scansione verrà inoltre fornita una risonanza magnetica del cervello da utilizzare per il confronto delle analisi.
Soggetti di controllo sani
40 controlli di pari età avranno test di capacità di comunicazione emotiva e possono avere risonanza magnetica (MRI) del cervello.
Valutazione della comprensione e dell'espressione delle espressioni facciali e prosodiche emotive e valutazione della reattività emotiva attraverso valutazioni di immagini e parole emotivamente evocative.
I partecipanti cerebellari che ottengono almeno 1 e 1/2 deviazioni standard al di sotto della media sulla Florida Affect Battery e che non hanno controindicazioni alla scansione riceveranno una risonanza magnetica. Ai partecipanti sani di controllo che sono disposti e in grado di sottoporsi a scansione verrà inoltre fornita una risonanza magnetica del cervello da utilizzare per il confronto delle analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria influenzata dalla Florida
Lasso di tempo: linea di base
Comprensione delle espressioni facciali e prosodiche emotive valutate tramite compiti di identificazione, discriminazione e abbinamento.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione percettiva dell'espressione emotiva
Lasso di tempo: linea di base
La capacità di esprimere emozioni mediante alterazioni delle posture facciali e cambiamenti nella prosodia vocale sarà valutata imitativamente e al comando. Le espressioni saranno registrate e valutate in modo indipendente da tre giudici esperti che valuteranno il tipo di espressione facciale o prosodica e l'intensità (0-4).
linea di base
Valutazioni di intensità e valenza di immagini e parole emotivamente evocative
Lasso di tempo: linea di base
Confronto delle valutazioni dei partecipanti di valenza e intensità emotiva di parole e immagini utilizzando elementi da un database di stimoli con valutazioni normative per valenza emotiva e eccitazione/intensità.
linea di base
Imaging a risonanza magnetica del cervello
Lasso di tempo: circa una settimana dopo il basale
La raccolta dei dati di neuroimaging verrà effettuata utilizzando uno scanner Philips Achieva 3T (Amsterdam, Paesi Bassi) e una bobina cranica SENSE a 32 canali. L'imaging raccolto includerà scansioni di imaging anatomiche pesate in T1.
circa una settimana dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test della capacità di comunicazione emotiva

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