Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonelle kommunikasjonsforstyrrelser ved cerebellar sykdom

30. januar 2017 oppdatert av: University of Florida

Forstyrrelser i emosjonell kommunikasjon hos pasienter med cerebellar dysfunksjon

Lillehjernen har vært knyttet til kognitive og emosjonelle funksjoner, og det er økende bevis på at skade på bakre deler av lillehjernen kan føre til frontal-eksekutive, visuospatiale og verbale defekter, inkludert dysprosodia, og affektive endringer inkludert avstumning av affekt eller uhemmet og upassende. oppførsel. Basert på foreløpige kliniske observasjoner og tester utført i etterforskerens klinikk, kan forstyrrelser i emosjonell kommunikasjon også være assosiert med cerebellar dysfunksjon. Emosjonell kommunikasjon inkluderer produksjon og forståelse av ansikts- og prosodiske uttrykk og er avgjørende for å opprettholde positive og støttende relasjoner. Underskudd i emosjonell kommunikasjon kan ha ødeleggende effekter på relasjoner og på livskvalitet for de som er berørt. Selv om underskudd i affekt og prosodi er rapportert i forbindelse med bakre cerebellare lidelser, er det foreløpig ingen studier som systematisk undersøker emosjonell kommunikasjon hos personer med cerebellar dysfunksjon. Det er kjent at lillehjernen har sterke forbindelser med hjernebarken, spesielt frontallappene, og at kortikal skade fra hjerneslag eller nevrodegenerativ sykdom kan resultere i forstyrrelser i emosjonell kommunikasjon. Svik i integriteten til cerebellar-cerebrale nettverk fra cerebellar sykdom kan gi lignende underskudd i emosjonell kommunikasjon. Hensikten med denne studien er å systematisk undersøke og beskrive mangler i emosjonell kommunikasjon hos en serie pasienter med cerebellar sykdom. Deltakerne vil være personer diagnostisert med posterior cerebellar degenerasjon eller skade fra et ikke-hemorragisk infarkt, og alderstilpassede nevrologisk friske kontroller. Vurdering vil inkludere et batteri av tester av nevropsykologisk funksjon samt tester av emosjonell kommunikasjon. Forståelse av emosjonelle ansikts- og prosodiske uttrykk vil bli vurdert samt produksjon av emosjonell kommunikasjon. De forventede resultatene vil være å identifisere og beskrive mangler i produksjon og forståelse av emosjonelle prosodiske og ansiktsuttrykk og å beskrive sammenhengen mellom mangler i emosjonell kommunikasjon og cerebellar atrofi med magnetisk resonansavbildning (MRI) ved bruk av voxelbasert morfometri (VBM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med dette forslaget vil undersøke hypotesen om at cerebellar skade er assosiert med emosjonelle kommunikasjonsmangler.

  • Bestem om bakre cerebellar skade resulterer i mangler i produksjonen eller forståelsen av emosjonelle ansiktsuttrykk og/eller vokale prosodiske uttrykk
  • Bestem om bakre cerebellar skade resulterer i endringer i intensiteten av reaksjonen på emosjonelt stemningsfulle bilder eller emosjonelt stemningsfulle ord
  • Undersøk forholdet mellom ytelse på tester av emosjonell kommunikasjon og venstre versus høyre cerebellar atrofi med magnetisk resonans imaging (MRI) ved hjelp av voxel-basert morfometri (VBM) analyse

Alle forsøkspersoner (hjernen og kontroll) vil bli gitt følgende testing i en enkelt økt som varer 3 til 3 og en halv time. Inkludert vil være tester for å vurdere leseevne, navngivningsevne, flere tester av hukommelse, en test av evne til å skille mellom ansikter, tester av mental fleksibilitet og standardiserte spørreskjemaer for depresjon, angst og emosjonell empati. Testene inkluderer:

  1. Wechsler Test av voksenlesing
  2. Montreal kognitiv vurdering
  3. Beck Depresjon Inventar - 2
  4. Wisconsin Card Sortering test
  5. Toronto Alexithymia Scale
  6. Multidimensjonal emosjonell empatiskala

Alle fag vil også få tester som vurderer emosjonell kommunikasjonsevne. Tester av gjenkjennelse og uttrykk for emosjonelle toner i stemmen og ansiktsuttrykk vil bli utført. Uttrykk av ansiktsuttrykk og tonefall vil bli tatt opp på video slik at blindede vurderere kan sammenligne nøyaktigheten og intensiteten til ansiktsuttrykk og tonefall mellom deltakerne. Opplæring for vurdererne vil inkludere kjennskap til beskrivelsene av funksjoner for hver følelse med hensyn til endringer i tonehøyde, lydstyrke og hastighet for prosodi og endringer i ansiktstrekk for ansiktsuttrykk. Både intra- og interdommerreliabilitet vil bli beregnet for disse blindede dommerne. For å supplere denne perseptuelle analysen, vil deltakerens svar bli registrert ved hjelp av VisiPitch IV-programvaren, et klinisk instrument som utfører lydanalyser og beregner variasjonen i området for fundamental frekvens (dvs. tonehøydevariasjon) over hver setning. Evnen til å manipulere tonehøyde for å produsere varierende prosodiske konturer er det mest fremtredende akustiske trekk ved affektiv prosodi.

Vi vil også vurdere intensitetsvurderinger og beskrivelser av emosjonelle bilder og ord ved å bruke materialer som har etablerte vurderingsnormer. Deltakerne vil bli vist en serie bilder og bedt om å vurdere den følelsesmessige intensiteten i bildet. De vil også bli bedt om å gi en kort beskrivelse av bildet. De vil da få en liste med ord, ett om gangen, og bedt om å vurdere den følelsesmessige intensiteten til disse ordene.

Noen av cerebellar-deltakerne vil også bli bedt om å delta i en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning av hjernen hvis testene som er oppført ovenfor viser mangler i å forstå eller produsere emosjonelle ansiktsuttrykk eller toner og hvis det ikke er noen grunner som kan forhindre dem fra å kunne gå inn i en skanner (bestemt av et standard MR-skjermskjema). Friske kontrolldeltakere kan også bli bedt om å delta i en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning av hjernen og hvis det ikke er noen grunner som hindrer dem i å kunne gå inn i en skanner. Bildedataene vil bli brukt til å undersøke om det er en sammenheng mellom våre forsøkspersoners ytelse på tester av emosjonelt uttrykk og venstre versus høyre cerebellar atrofi-skade i cerebellar lobulene med MR-avbildning ved bruk av en voxel-basert morfometri (VBM) tilnærming. De samme dataene fra kontroller vil bli brukt til sammenligning. Nevroimaging datainnsamling vil bli gjort ved hjelp av en Philips Achieva 3T-skanner (Amsterdam, Nederland) og en 32-kanals SENSE-hodespole. Innsamlet bildebehandling vil inkludere anatomiske T1-vektede bildeskanninger. Strukturelle MP-RAGE T1-vektede skanninger vil bli innhentet med 130-1.0 mm sagittale skiver, FOV=240 mm (AP)-180 mm (FH), matrise= 256-192, TR= 9,90 ms, TE= 4,60 ms, Flip Angle= 8, voxelstørrelse= 1,0x 0,94x 0,94 mm. Strukturelle data vil bli analysert med FSL-VBM, en optimalisert VBM-protokoll utført med FSL-verktøy. Først vil strukturelle bilder bli hjerneekstrahert og gråstoff-segmentert før de registreres til MNI 152 standardrommet ved bruk av ikke-lineær registrering. De resulterende bildene vil bli gjennomsnittet og snudd langs x-aksen for å lage en venstre-høyre symmetrisk studie. -spesifikk gråstoffmal. For det andre vil alle innfødte gråstoffbilder bli ikke-lineært registrert til denne studiespesifikke malen og "modulert" for å korrigere for lokal ekspansjon (eller sammentrekning) på grunn av den ikke-lineære komponenten av romlig transformasjon. De modulerte gråstoffbildene ble deretter jevnet ut med en isotropisk Gaussisk kjerne med en sigma på 6 mm. Til slutt vil voxelwise GLM brukes ved å bruke permutasjonsbasert ikke-parametrisk testing, og korrigere for flere sammenligninger på tvers av rommet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Department of Neurology, College of Medicine, University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ataksi-emnene vil bli rekruttert fra University of Florida Medical Center. De aldersmatchede kontrollene har alle blitt rekruttert og testet på dette tidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Personer med cerebellar ataksi

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske tegn som gjenspeiler stor patologi i ekstrapyramidale, hjernestamme, kortikale og visuelle systemer
  • Symptomatisk cerebellar ataksi fra alkohol, giftstoffer, vitaminmangel og paraneoplastisk cerebellar degenerasjon
  • Demens
  • Aktuelle symptomer på depresjon eller alvorlig angst
  • Bruker for tiden andre psykotrope medisiner enn antidepressiva eller tidligere psykose
  • Alvorlig svekkelse av hørsel eller syn
  • Lesenivå under 10. klasse og/eller historie med lærevansker
  • Kroniske medisinske og nevrologiske sykdommer andre enn cerebellar (f.eks. hjertesvikt, nyresykdom, leversvikt, hjerneslag)
  • Anamnese med alvorlig hodetraume (f.eks. koma i mer enn én time)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebellar ataksi emner
40 individer med enten arvelig eller sporadisk ataksi vil ha testing av emosjonell kommunikasjonsevne og kan ha magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen.
Vurdering av forståelse og uttrykk for emosjonelle ansikts- og prosodiske uttrykk og vurdering av emosjonell reaktivitet via vurderinger av emosjonelt stemningsfulle bilder og ord.
Cerebellar-deltakere som skårer minst 1 og 1/2 standardavvik under gjennomsnittet på Florida Affect Battery og som ikke har kontraindikasjoner for skanning, vil bli gitt en MR. Friske kontrolldeltakere som er villige og i stand til å bli skannet vil også få en MR av hjernen som skal brukes til analysesammenligning.
Sunn kontroll fag
40 alderstilpassede kontroller vil ha testing av emosjonell kommunikasjonsevne og kan ha magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjernen.
Vurdering av forståelse og uttrykk for emosjonelle ansikts- og prosodiske uttrykk og vurdering av emosjonell reaktivitet via vurderinger av emosjonelt stemningsfulle bilder og ord.
Cerebellar-deltakere som skårer minst 1 og 1/2 standardavvik under gjennomsnittet på Florida Affect Battery og som ikke har kontraindikasjoner for skanning, vil bli gitt en MR. Friske kontrolldeltakere som er villige og i stand til å bli skannet vil også få en MR av hjernen som skal brukes til analysesammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Florida Affect Battery
Tidsramme: grunnlinje
Forståelse av emosjonelle ansikts- og prosodiske uttrykk vurdert via identifikasjon, diskriminering og matchende oppgaver.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuell vurdering av følelsesmessig uttrykk
Tidsramme: grunnlinje
Evnen til å uttrykke følelser ved endringer i ansiktsstillinger og endringer i vokal prosodi vil bli vurdert imitativt og til kommando. Uttrykkene vil bli registrert og uavhengig vurdert av tre trente dommere som vil vurdere typen ansikts- eller prosodisk uttrykk og intensiteten (0-4).
grunnlinje
Intensitet og valensvurderinger av emosjonelt stemningsfulle bilder og ord
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av deltakers vurderinger av valens og emosjonell intensitet av ord og bilder ved å bruke elementer fra en database med stimuli med normative vurderinger for emosjonell valens og opphisselse/intensitet.
grunnlinje
Magnetisk resonansavbildning av hjernen
Tidsramme: omtrent en uke etter baseline
Nevroimaging datainnsamling vil bli gjort ved hjelp av en Philips Achieva 3T-skanner (Amsterdam, Nederland) og en 32-kanals SENSE-hodespole. Innsamlet bildebehandling vil inkludere anatomiske T1-vektede bildeskanninger.
omtrent en uke etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth M Heilman, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201300595
  • 1R21AG044449-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere