TKA における外科用ブレードと単極電気焼灼器の間の失血 (TKA)
2017年5月8日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
初回人工膝関節全置換術における外科用ブレードと単極電気焼灼術の失血量の比較
全膝関節形成術 (TKA) では、外科用ブレードを使用すると、単極電気焼灼よりも失血が少なくなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pathumthani
-
Klongluang、Pathumthani、タイ、066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側一次人工膝関節全置換術を受ける変形性膝関節症
- 年齢 50～85歳
- ASA クラス 1 ～ 3
除外基準:
- 脊椎麻酔ができない
- 凝固障害の病歴
- 腎障害（CrCl <30 mL/min）または肝硬変
- 血小板数 < 100,000 または異常な凝固検査
- ペースメーカーについて
- 抗血小板薬または抗凝固薬を7日以内に中止する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外科用刃
|
手術中は常にメスの刃を使用する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：単極電気焼灼器
|
皮膚切開時以外は常に電気メスを使用している
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失血
時間枠：48時間
|
- 手術後 24、48 時間でヘモグロビンからの全失血が検出され、Hb の最大低下とラジバックドレーンに集められた失血が検出されました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症
時間枠：48時間
|
術後 48 時間で C 反応性タンパク質 (CRP) を使用して炎症反応を判定する
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48時間
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膝の機能
時間枠：3ヶ月
|
WOMACで測定
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3ヶ月
|
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膝の可動範囲
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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合併症
時間枠：2週間
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創傷裂開、創傷感染で検出される
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。