Perte de sang entre la lame chirurgicale et l'électrocoagulation unipolaire dans la PTG (TKA)
8 mai 2017 mis à jour par: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Comparaison de la perte de sang entre la lame chirurgicale et l'électrocoagulation unipolaire dans l'arthroplastie totale primaire du genou
L'utilisation d'une lame chirurgicale peut entraîner moins de perte de sang que l'électrocoagulation unipolaire dans l'arthroplastie totale du genou (PTG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thaïlande, 066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du genou qui subit une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
- âge 50-85 ans
- ASA classe 1-3
Critère d'exclusion:
- incapable d'effectuer une rachianesthésie
- antécédent de trouble de la coagulation
- insuffisance rénale (ClCr <30 mL/min) ou cirrhose
- numération plaquettaire < 100 000 ou coagulogramme anormal
- sur stimulateur cardiaque
- arrêt anti-plaquettaire ou anti-coagulogramme moins de 7 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lame chirurgicale
|
Utiliser une lame chirurgicale tout le temps de la chirurgie
Autres noms:
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Comparateur actif: Électrocautérisation unipolaire
|
Utiliser l'électrocoagulation tout le temps sauf à l'incision cutanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: 48 heures
|
- perte de sang totale détectée à partir de l'hémoglobine à 24,48 heures après la chirurgie, chute maximale d'Hb et perte de sang recueillie dans le drain radivac
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48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inflammation
Délai: 48 heures
|
déterminer la réponse inflammatoire avec la protéine C-rective (CRP) à 48 heures après l'opération
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48 heures
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Fonction genou
Délai: 3 mois
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mesuré avec WOMAC
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3 mois
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amplitude de mouvement du genou
Délai: 3 mois
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3 mois
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complication
Délai: 2 semaines
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détecté avec déhiscence de la plaie, infection de la plaie
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- orthoTU07
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