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Pérdida de sangre entre hoja quirúrgica y electrocauterio unipolar en ATR (TKA)

8 de mayo de 2017 actualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Comparación de la pérdida de sangre entre la hoja quirúrgica y el electrocauterio unipolar en la artroplastia total de rodilla primaria

El uso de bisturí quirúrgico puede tener menos pérdida de sangre que el electrocauterio unipolar en la artroplastia total de rodilla (TKA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Tailandia, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • osteoartritis de la rodilla que se someten a una artroplastia total de rodilla primaria unilateral
  • edad 50-85 años
  • ASA clase 1-3

Criterio de exclusión:

  • incapaz de realizar anestesia espinal
  • antecedentes de trastorno de la coagulación
  • insuficiencia renal (CrCl <30 ml/min) o cirrosis
  • recuento de plaquetas < 100.000 o coagulograma anormal
  • en marcapasos
  • dejar de antiplaquetario o anticoagulograma menos de 7 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bisturí quirúrgico
Procedimiento: bisturí quirúrgico
Uso de bisturí quirúrgico todo el tiempo de la cirugía.
Otros nombres:
  • Cuchillo caliente
Comparador activo: Electrocauterio unipolar
Procedimiento: electrocauterio
Usar electrocauterio todo el tiempo excepto en la incisión de la piel
Otros nombres:
  • cuchillo frio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 48 horas
- pérdida total de sangre detectada por hemoglobina a las 24,48 horas después de la cirugía, caída máxima de Hb y pérdida de sangre recogida en el drenaje radivac
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inflamación
Periodo de tiempo: 48 horas
determinar la respuesta inflamatoria con proteína C-rective (PCR) a las 48 horas postoperatorias
48 horas
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
medido con WOMAC
3 meses
rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
complicación
Periodo de tiempo: 2 semanas
detectado con dehiscencia de herida, infección de herida
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Thammasat University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • orthoTU07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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