Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtap mellom kirurgisk blad og unipolar elektrokauteri i TKA (TKA)

8. mai 2017 oppdatert av: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Sammenligning av blodtap mellom kirurgisk blad og unipolar elektrokauteri ved primær total kneartroplastikk

Bruk av kirurgisk blad kan ha mindre blodtap enn unipolar elektrokauteri ved total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thailand, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slitasjegikt i kneet som gjennomgår ensidig primær total kneprotese
  • alder 50-85 år
  • ASA klasse 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å utføre spinalbedøvelse
  • historie med koagulasjonsforstyrrelser
  • nedsatt nyrefunksjon (CrCl <30 ml/min) eller skrumplever
  • antall blodplater < 100 000 eller unormalt koagulogram
  • på pacemaker
  • stoppe anti-blodplate eller antikoagulogram mindre enn 7 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kirurgisk blad
Fremgangsmåte: kirurgisk blad
Bruker kirurgisk blad hele tiden av operasjonen
Andre navn:
  • varm kniv
Aktiv komparator: Unipolar elektrokauteri
Fremgangsmåte: elektrokauterisering
Bruker elektrokauteri hele tiden bortsett fra ved hudsnitt
Andre navn:
  • kald kniv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 48 timer
- oppdaget totalt blodtap fra hemoglobin 24,48 timer etter operasjonen, maksimalt Hb-fall og blodtap samlet i radivac-avløpet
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betennelse
Tidsramme: 48 timer
bestemme inflammatorisk respons med C-rektivt protein (CRP) etter operasjonen 48 timer
48 timer
Knefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
målt med WOMAC
3 måneder
kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
komplikasjon
Tidsramme: 2 uker
oppdaget med såravfall, sårinfeksjon
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • orthoTU07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere