Кровопотеря между хирургическим лезвием и униполярной электрокоагуляцией при ТКА (TKA)
8 мая 2017 г. обновлено: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Сравнение кровопотери между хирургическим лезвием и монополярной электрокоагуляцией при первичной тотальной артропластике коленного сустава
Использование хирургического лезвия может иметь меньшую кровопотерю, чем монополярная электрокоагуляция при тотальной артропластике коленного сустава (ТКА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Таиланд, 066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- остеоартроз коленного сустава после одностороннего первичного тотального эндопротезирования коленного сустава
- возраст 50-85 лет
- АСА класс 1-3
Критерий исключения:
- невозможность проведения спинномозговой анестезии
- нарушение свертываемости крови в анамнезе
- почечная недостаточность (CrCl <30 мл/мин) или цирроз печени
- количество тромбоцитов < 100 000 или патологическая коагулограмма
- на кардиостимуляторе
- прекратить антитромбоцитарную или антикоагулограмму менее чем за 7 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургическое лезвие
|
Использование хирургического лезвия на протяжении всего времени операции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Монополярная электрокоагуляция
|
Использование электрокоагуляции все время, кроме разреза кожи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 48 часов
|
- выявлена общая кровопотеря из гемоглобина через 24,48 ч после операции, максимальное падение Hb и кровопотеря, собранная в радивак-дренаж
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспаление
Временное ограничение: 48 часов
|
определить воспалительную реакцию с помощью С-реактивного белка (СРБ) через 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
Функция колена
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерено с помощью WOMAC
|
3 месяца
|
|
диапазон движения колена
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
осложнение
Временное ограничение: 2 недели
|
выявляется при расхождении швов раны, инфицировании раны
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- orthoTU07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .