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Perdita di sangue tra lama chirurgica ed elettrocauterizzazione unipolare nella PTG (TKA)

8 maggio 2017 aggiornato da: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Confronto della perdita di sangue tra lama chirurgica ed elettrocauterizzazione unipolare nell'artroplastica totale primaria del ginocchio

L'uso della lama chirurgica può avere una minore perdita di sangue rispetto all'elettrocauterizzazione unipolare nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Tailandia, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio sottoposti ad artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio
  • età 50-85 anni
  • ASA classe 1-3

Criteri di esclusione:

  • incapace di eseguire l'anestesia spinale
  • storia di disturbi della coagulazione
  • insufficienza renale (CrCl <30 ml/min) o cirrosi
  • conta piastrinica < 100.000 o coagulogramma anomalo
  • sul pacemaker
  • interrompere l'antipiastrinico o l'anticoagulogramma per meno di 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lama chirurgica
Procedura: lama chirurgica
Utilizzo della lama chirurgica per tutto il tempo dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • coltello caldo
Comparatore attivo: Elettrocauterizzazione unipolare
Procedura: elettrocauterizzazione
Usando l'elettrocauterizzazione tutto il tempo tranne che all'incisione cutanea
Altri nomi:
  • coltello freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 48 ore
- rilevata perdita totale di sangue dall'emoglobina a 24,48 ore dopo l'intervento chirurgico, caduta massima di Hb e perdita di sangue raccolta nel drenaggio radivac
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione
Lasso di tempo: 48 ore
determinare la risposta infiammatoria con la proteina C-rettiva (PCR) dopo 48 ore dall'intervento
48 ore
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato con WOMAC
3 mesi
range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
complicazione
Lasso di tempo: 2 settimane
rilevato con deiscenza della ferita, infezione della ferita
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • orthoTU07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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